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白内障手术前的预防 结膜菌群和白内障手术前的最佳眼部灭菌技术

2013年9月4日 更新者:University of Chicago

使用鼻内莫匹罗星软膏评估结膜菌群和白内障手术前最佳眼部消毒技术

本研究的目的是评估白内障或玻璃体切除手术前的结膜菌群,比较莫匹罗星软膏应用于结膜以及标准眼部灭菌与单独标准眼部灭菌。

研究概览

详细说明

细菌性眼内炎是一种罕见但具有破坏性的眼内手术并发症。 鉴于眼内炎的破坏性眼部后遗症,人们不能低估开发最有效预防眼内感染的灭菌策略的必要性。 引起细菌性术后眼内炎的最常见微生物是革兰氏阳性球菌,尤其是凝固酶阴性葡萄球菌和金黄色葡萄球菌。 据认为,导致眼内炎的最常见细菌污染源是眼睑和结膜 (Ariyasu)。

用于减少眼表细菌菌群的两种主要技术包括在手术前用局部抗生素治疗眼表,以及在手术开始前的准备过程中滴注 5% 聚维酮碘(发言人)。 莫匹罗星软膏是手术预防的合理选择,因为据报道,莫匹罗星应用于鼻子治疗后直接消除率(鼻孔中的金黄色葡萄球菌)达到 91% (Doebbeling)。 在眼科手术前使用莫匹罗星软膏涂抹在鼻孔上可显着减少手术时结膜上的细菌负荷(Alexandrou,出版中)。 除了标准的眼部消毒技术外,直接在结膜上使用莫匹罗星软膏可能会导致眼科手术前结膜菌群的减少甚至更多。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 该研究将包括任何有资格接受白内障或玻璃体切除术的患者。 不会根据人口统计数据排除任何人群。

排除标准:

  • 被排除在外的是那些已知对莫匹罗星软膏敏感或过敏的患者,或者在进入研究之前的两周内使用局部眼部或全身抗生素的患者。 此外,患者使用局部皮质类固醇也将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:莫匹罗星软膏
有源比较器:标准护理灭菌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阳性结膜培养
大体时间:术前和术后
术前和术后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seenu Hariprasad, MD、University of Chicago Hospitals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2006年11月1日

研究完成 (实际的)

2006年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月30日

首次发布 (估计)

2006年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月4日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

莫匹罗星软膏的临床试验

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