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Profilassi prima dell'intervento di cataratta Flora congiuntivale e tecnica di sterilizzazione oculare ottimale prima dell'intervento di cataratta

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

Valutazione della flora congiuntivale e tecnica di sterilizzazione oculare ottimale prima dell'intervento di cataratta con pomata intranasale alla mupirocina

Lo scopo di questo studio è valutare la flora congiuntivale prima della chirurgia della cataratta o della vitrectomia confrontando l'unguento alla mupirocina applicato alla congiuntiva insieme alla sterilizzazione oculare standard rispetto alla sola sterilizzazione oculare standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'endoftalmite batterica è una complicanza rara ma devastante della chirurgia intraoculare. Date le devastanti sequele oculari dell'endoftalmite, non si può sottovalutare la necessità di sviluppare una strategia di sterilizzazione che prevenga nel modo più efficace l'infezione intraoculare. I microrganismi più comuni che causano endoftalmite batterica postoperatoria sono i cocchi gram-positivi, in particolare gli stafilococchi coagulasi-negativi e lo Staphylococcus Aureus. Si ritiene che le fonti più comuni di contaminazione batterica che predispongono all'endoftalmite siano le palpebre e la congiuntiva (Ariyasu).

Le due tecniche principali utilizzate per ridurre la flora batterica sulla superficie oculare includono il trattamento della superficie oculare con antibiotici topici prima dell'intervento chirurgico e l'instillazione di iodio-povidone al 5% durante la preparazione immediatamente prima dell'inizio della procedura chirurgica (Speaker). L'unguento alla mupirocina è una scelta logica per la profilassi chirurgica poiché è stato riportato che il trattamento con mupirocina applicato al naso ha portato a tassi di eliminazione (di S. Aureus dalle narici) del 91% subito dopo la terapia (Doebbeling). L'uso dell'unguento alla mupirocina applicato alle narici prima della chirurgia oculare ha determinato una significativa diminuzione della carica batterica sulla congiuntiva al momento dell'intervento (Alexandrou, in corso di stampa). L'uso dell'unguento alla mupirocina direttamente sulla congiuntiva, in aggiunta alle tecniche standard di sterilizzazione oculare, può comportare una diminuzione ancora maggiore della flora congiuntivale prima dell'intervento chirurgico agli occhi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nello studio saranno inclusi tutti i pazienti idonei per la chirurgia della cataratta o della vitrectomia. Nessuna popolazione sarà esclusa sulla base dei dati demografici.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi quei pazienti che hanno conosciuto sensibilità o allergia all'unguento alla mupirocina, o pazienti che usano antibiotici topici oculari o sistemici durante un periodo di due settimane prima dell'ingresso nello studio. Inoltre, sarà escluso anche l'uso di corticosteroidi topici da parte del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Unguento alla mupirocina
Comparatore attivo: Sterilizzazione standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coltura congiuntivale positiva
Lasso di tempo: pre e post op
pre e post op

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seenu Hariprasad, MD, University of Chicago Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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