Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaxe před operací katarakty Flóra spojivek a technika optimální oční sterilizace před operací katarakty

4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago

Posouzení flóry spojivky a optimální technika oční sterilizace před operací katarakty s použitím intranazální masti mupirocinu

Účelem této studie je vyhodnotit flóru spojivky před operací katarakty nebo vitrektomie srovnáním masti mupirocin aplikované na spojivku spolu se standardní oční sterilizací oproti standardní oční sterilizaci samotné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bakteriální endoftalmitida je vzácná, ale zničující komplikace nitrooční chirurgie. Vzhledem k ničivým očním následkům endoftalmitidy nelze podceňovat potřebu vyvinout strategii sterilizace, která nejúčinněji zabrání nitrooční infekci. Nejčastějšími organismy způsobujícími bakteriální pooperační endoftalmitidu jsou gram-pozitivní koky, zejména koaguláza-negativní stafylokoky a Staphylococcus Aureus. Předpokládá se, že nejčastějšími zdroji bakteriální kontaminace predisponujícími k endoftalmitidě jsou oční víčka a spojivky (Ariyasu).

Dvě hlavní techniky používané k redukci bakteriální flóry na očním povrchu zahrnují ošetření očního povrchu topickými antibiotiky před operací a instilaci 5% povidon-jódu během přípravy bezprostředně před zahájením chirurgického zákroku (Speaker). Mupirocinová mast je logickou volbou pro chirurgickou profylaxi, protože bylo hlášeno, že léčba mupirocinem aplikovaná na nos vedla k eliminaci (S. Aureus z nosu) 91 % přímo po terapii (Doebbeling). Použití mupirocinové masti aplikované na nos před operací oka vedlo k významnému snížení bakteriální zátěže spojivek v době operace (Alexandrou, v tisku). Použití mupirocinové masti přímo na spojivku, navíc ke standardním očním sterilizačním technikám, může vést k ještě většímu poklesu spojivkové flóry před operací oka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie bude zahrnut jakýkoli pacient způsobilý pro operaci katarakty nebo vitrektomie. Žádná populace nebude vyloučena na základě demografie.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou ti pacienti, kteří mají známou citlivost nebo alergii na mupirocinovou mast, nebo pacienti užívající topická oční nebo systémová antibiotika během období dvou týdnů před vstupem do studie. Kromě toho bude vyloučeno také pacienty užívající topické kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mupirocinová mast
Lék: mupirocinová mast
Jiný: SOC sterilizace
Aktivní komparátor: Standardní sterilizace
Jiný: SOC sterilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní kultura spojivky
Časové okno: před a po op
před a po op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seenu Hariprasad, MD, University of Chicago Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14208B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit