Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylakse før kataraktoperation Konjunktivflora og optimal øjensteriliseringsteknik før kataraktoperation

4. september 2013 opdateret af: University of Chicago

Vurdering af konjunktival flora og optimal øjensteriliseringsteknik forud for kataraktoperation med intranasal mupirocinsalve

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere konjunktivfloraen forud for katarakt- eller vitrektomikirurgi ved at sammenligne mupirocinsalve anvendt på bindehinden sammen med standard okulær sterilisering vs. standard okulær sterilisering alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bakteriel endoftalmitis er en sjælden, men ødelæggende komplikation ved intraokulær kirurgi. I betragtning af de ødelæggende okulære følgevirkninger af endophthalmitis, kan man ikke undervurdere behovet for at udvikle en steriliseringsstrategi, som mest effektivt forhindrer intraokulær infektion. De mest almindelige organismer, der forårsager bakteriel postoperativ endophthalmitis, er gram-positive kokker, især koagulase-negative stafylokokker og Staphylococcus Aureus. Det menes, at de mest almindelige kilder til bakteriel kontaminering, der disponerer for endophthalmitis, er øjenlågene og bindehinden (Ariyasu).

De to hovedteknikker, der bruges til at reducere bakteriefloraen på øjets overflade, omfatter behandling af øjets overflade med topiske antibiotika før operation og inddrypning af 5 % povidon-jod under forberedelsen umiddelbart før påbegyndelse af den kirurgiske procedure (højttaler). Mupirocinsalve er et logisk valg til kirurgisk profylakse, da det er blevet rapporteret, at mupirocinbehandling på næsen resulterede i eliminationsrater (af S. Aureus fra næsen) på 91 % direkte efter behandling (Doebbeling). Anvendelse af mupirocinsalve påført næsen før øjenoperation resulterede i et signifikant fald i bakteriebelastningen på bindehinden på operationstidspunktet (Alexandrou, under tryk). Brug af mupirocinsalve direkte på bindehinden, ud over standard okulære steriliseringsteknikker, kan resultere i et endnu større fald i bindehindefloraen før øjenoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluderet i undersøgelsen vil være enhver patient, der er berettiget til katarakt- eller vitrektomikirurgi. Ingen populationer vil blive udelukket på grundlag af demografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket vil være de patienter, som har kendt følsomhed eller allergi over for mupirocinsalve, eller patienter, der bruger topiske okulære eller systemiske antibiotika i løbet af en periode på to uger før indtræden i undersøgelsen. Derudover vil patientens brug af topikale kortikosteroider også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mupirocin salve
Aktiv komparator: Standard of Care sterilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv konjunktivkultur
Tidsramme: før og efter op
før og efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seenu Hariprasad, MD, University of Chicago Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2006

Først opslået (Skøn)

4. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endophthalmitis

Kliniske forsøg med mupirocinsalve

3
Abonner