- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00406913
Profylakse før kataraktoperation Konjunktivflora og optimal øjensteriliseringsteknik før kataraktoperation
Vurdering af konjunktival flora og optimal øjensteriliseringsteknik forud for kataraktoperation med intranasal mupirocinsalve
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bakteriel endoftalmitis er en sjælden, men ødelæggende komplikation ved intraokulær kirurgi. I betragtning af de ødelæggende okulære følgevirkninger af endophthalmitis, kan man ikke undervurdere behovet for at udvikle en steriliseringsstrategi, som mest effektivt forhindrer intraokulær infektion. De mest almindelige organismer, der forårsager bakteriel postoperativ endophthalmitis, er gram-positive kokker, især koagulase-negative stafylokokker og Staphylococcus Aureus. Det menes, at de mest almindelige kilder til bakteriel kontaminering, der disponerer for endophthalmitis, er øjenlågene og bindehinden (Ariyasu).
De to hovedteknikker, der bruges til at reducere bakteriefloraen på øjets overflade, omfatter behandling af øjets overflade med topiske antibiotika før operation og inddrypning af 5 % povidon-jod under forberedelsen umiddelbart før påbegyndelse af den kirurgiske procedure (højttaler). Mupirocinsalve er et logisk valg til kirurgisk profylakse, da det er blevet rapporteret, at mupirocinbehandling på næsen resulterede i eliminationsrater (af S. Aureus fra næsen) på 91 % direkte efter behandling (Doebbeling). Anvendelse af mupirocinsalve påført næsen før øjenoperation resulterede i et signifikant fald i bakteriebelastningen på bindehinden på operationstidspunktet (Alexandrou, under tryk). Brug af mupirocinsalve direkte på bindehinden, ud over standard okulære steriliseringsteknikker, kan resultere i et endnu større fald i bindehindefloraen før øjenoperation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkluderet i undersøgelsen vil være enhver patient, der er berettiget til katarakt- eller vitrektomikirurgi. Ingen populationer vil blive udelukket på grundlag af demografi.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukket vil være de patienter, som har kendt følsomhed eller allergi over for mupirocinsalve, eller patienter, der bruger topiske okulære eller systemiske antibiotika i løbet af en periode på to uger før indtræden i undersøgelsen. Derudover vil patientens brug af topikale kortikosteroider også blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mupirocin salve
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care sterilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Positiv konjunktivkultur
Tidsramme: før og efter op
|
før og efter op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seenu Hariprasad, MD, University of Chicago Hospitals
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ariyasu RG, Nakamura T, Trousdale MD, Smith RE. Intraoperative bacterial contamination of the aqueous humor. Ophthalmic Surg. 1993 Jun;24(6):367-73; discussion 373-4.
- Speaker MG, Menikoff JA. Prophylaxis of endophthalmitis with topical povidone-iodine. Ophthalmology. 1991 Dec;98(12):1769-75. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32052-9.
- Kluytmans JA, Wertheim HF. Nasal carriage of Staphylococcus aureus and prevention of nosocomial infections. Infection. 2005 Feb;33(1):3-8. doi: 10.1007/s15010-005-4012-9.
- Doebbeling BN, Breneman DL, Neu HC, Aly R, Yangco BG, Holley HP Jr, Marsh RJ, Pfaller MA, McGowan JE Jr, Scully BE, et al. Elimination of Staphylococcus aureus nasal carriage in health care workers: analysis of six clinical trials with calcium mupirocin ointment. The Mupirocin Collaborative Study Group. Clin Infect Dis. 1993 Sep;17(3):466-74. doi: 10.1093/clinids/17.3.466.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14208B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endophthalmitis
-
Suzan A RattanAl-Kindy College of MedicineAfsluttetEndophthalmitis postoperativ
-
National University of MalaysiaSanten Pharmaceutical Co., Ltd.Ukendt
-
University Hospital, GrenobleUkendt
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University College, LondonRekrutteringEndophthalmitis Postoperativ AkutDet Forenede Kongerige
-
Ospedale Sacra Famiglia - Fatebenefratelli ErbaAfsluttetEndophthalmitis efter kataraktkirurgiItalien
-
National University of MalaysiaSanten Pharmaceutical Co., Ltd.UkendtEndophthalmitis postoperativMalaysia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetPostoperativ EndophthalmitisFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekruttering
-
Unity Health TorontoRekruttering
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetEndophthalmitisBrasilien
Kliniske forsøg med mupirocinsalve
-
Galderma R&DYoung Skin MDAfsluttet
-
UNION therapeuticsAfsluttetAtopisk dermatitisBulgarien, Danmark, Polen
-
University of Nove de JulhoAfsluttetNyreinsufficiens, kronisk | FotokemoterapiBrasilien
-
Kwong Wah HospitalThe Hong Kong Society of NephrologyUkendtRate of Exit Site Infection | Hyppighed af atypisk mykobakteriel infektion | Rate af peritoneal dialyseHong Kong
-
Reig Jofre GroupAfsluttet
-
Lo-Sheng SanatoriumAfsluttetSår | Spedalskhed | Hansens sygdomTaiwan
-
Jiangxi Provincial Cancer HospitalRekrutteringLivskvalitet | Nasopharyngealt karcinom | Bakteriel kolonisering | Strålingsinduceret oral mucositisKina
-
Brooke Army Medical CenterGlaxoSmithKline; Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetCellulitis | Folliculitis | Bylder | Samfundserhvervede MRSA-infektionerForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetSlutstadie nyresygdomCanada
-
B. Braun Medical SAAfsluttetMRSA - Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus infektion | MRSA koloniseringSpanien