만성 요통에 대한 둘록세틴 대 위약
2009년 11월 19일 업데이트: Eli Lilly and Company
프로토콜 F1J-MC-HMEO 만성 요통 치료에서 둘록세틴과 위약 비교
귀하가 이 연구에 참여하는 주된 목적은 다음 연구 질문에 답하는 데 도움을 주기 위한 것이며 귀하의 상태에 대한 치료를 제공하기 위한 것이 아닙니다. 둘록세틴이 1일 1회 만성 요통 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
404
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33912
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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South Miami, Florida, 미국, 33143
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Tampa, Florida, 미국, 33606
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: - 만성 요통이 있는 18세의 남성/여성 외래 환자.
제외 기준: -심장 또는 혈관, 간, 신장, 폐 또는 혈액 관련 질병의 심각하거나 불안정한 질병, 팔과 다리의 혈류 감소 문제(말초 혈관 질환) 또는 기타 의학적 상태가 있는 경우, 또는 연구자의 의견에 따라 귀하의 참여에 영향을 미치거나 연구 과정 동안 입원으로 이어질 가능성이 있는 정신과적 상태.
- 급성 간 손상(예: 간염) 또는 심한 간경변증이 있는 경우.
- 이전에 둘록세틴에 노출된 적이 있습니다.
- 체질량 지수(BMI)가 40 이상입니다.
- 주요우울장애가 있다.
- 매일 마약이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 둘록세틴 20mg
둘록세틴 20 mg 1일 1회(QD), 13주 동안 경구(PO)
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다른 이름들:
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실험적: 둘록세틴 60mg
둘록세틴 30mg 1일 1회(QD), 1주 동안 경구 투여(PO) 후 둘록세틴 60mg QD, PO 12주
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다른 이름들:
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실험적: 둘록세틴 120mg
둘록세틴 30mg 1일 1회(QD), 1주 동안 경구 투여(PO) 후 1주 동안 둘록세틴 60mg QD, PO, 그 다음 11주 동안 둘록세틴 120mg QD, PO
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 1일 1회(QD), 13주 동안 경구 투여(PO)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 1주차로 변경
기간: 기준선, 1주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 점수로 매주 평균(1주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 1주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 2주차로 변경
기간: 기준선, 2주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 점수로 매주 평균(2주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 2주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 3주차까지의 변화
기간: 기준선, 3주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 점수로 매주 평균(3주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 3주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 4주차까지의 변화
기간: 기준선, 4주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 범위의 점수로 매주 평균(4주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 4주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 5주차까지의 변화
기간: 기준선, 5주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 점수로 매주 평균(5주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 5주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 기준선, 6주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 점수로 매주 평균(6주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 6주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 7주까지의 변화
기간: 기준선, 7주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 점수로 매주 평균(7주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 7주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 기준선, 8주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 점수로 매주 평균(8주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 8주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 9주까지의 변화
기간: 기준선, 9주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 점수로 매주 평균(1주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 9주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 10주차로 변경
기간: 기준선, 10주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 점수로 매주 평균(10주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 10주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 11주차까지의 변화
기간: 기준선, 11주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 점수로 매주 평균(11주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 11주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 12주차까지의 변화
기간: 기준선, 12주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 점수로 매주 평균(12주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 12주차
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24시간 평균 통증 점수의 주간 평균에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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24시간 평균 통증 심각도 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 범위의 점수로 매주 평균(13주차)으로 평가되는 11점 리커트 척도로 매일 기록됩니다.
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기준선, 13주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 전반적인 인상 - 13주차 종점에서의 개선(PGI-I)
기간: 13주차
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치료 시작과 비교하여 평가 시점에 개선에 대한 환자의 인식을 측정하는 척도. 점수 범위는 1(매우 좋아짐) ~ 7(매우 나빠짐). |
13주차
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RMDQ(Roland-Morris Disability Questionnaire) 총 점수에서 기준선에서 13주차 종료점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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환자가 Roland-Morris 설문지를 작성하고 허리 통증으로 인한 장애 정도를 측정했습니다.
설문지는 24문항으로 구성되어 있으며 환자는 각 문항에 해당하는 항목에 표시를 하도록 지시받았다.
표시된 진술의 수는 임상의에 의해 합산되었고 총 점수가 주어졌습니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 24(심각한 장애)까지입니다.
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기준선, 13주차
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11점 리커트 척도, 주간 평균 24시간 야간 통증 점수에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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24시간 야간통증의 평가는 11점 리커트 척도를 사용하였고 주간 평균으로 평가하였다.
점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
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기준선, 13주차
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11점 리커트 척도에서 기준선에서 13주차 종점까지의 변화, 주간 최악의 통증 점수 평균
기간: 기준선, 13주차
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24시간 최악의 통증 평가는 11점 리커트 척도를 사용하였고 주간 평균으로 평가하였다.
점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
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기준선, 13주차
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중증도의 임상적 글로벌 인상에서 기준선에서 13주차 종료점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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치료 시작과 비교하여 평가 시점에 질병의 중증도를 측정합니다.
점수 범위는 1(정상, 전혀 아프지 않음)에서 7(가장 심하게 아픈 환자)까지입니다.
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기준선, 13주차
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간략한 통증 인벤토리 심각도(BPI-S) - 최악의 통증 점수에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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지난 24시간 동안 경험한 최악의 통증을 기준으로 통증의 심각성을 측정하는 자가 보고 척도.
심각도 점수의 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 심한 통증)입니다.
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기준선, 13주차
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간략한 통증 인벤토리 심각도(BPI-S) - 최소 통증 점수에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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지난 24시간 동안 경험한 최소 통증을 기준으로 통증의 심각도를 측정하는 자가 보고식 척도입니다.
심각도 점수의 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 심한 통증)입니다.
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기준선, 13주차
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통증 인벤토리 심각도(BPI-S) - 평균 통증 점수
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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기준선에서 13주차 종점으로의 변경 간략한 통증 인벤토리 심각도(BPI-S) - 현재 통증 점수
기간: 기준선, 13주차
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현재 통증을 기준으로 통증의 정도를 측정하는 자가 보고 척도.
심각도 점수의 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 심한 통증)입니다.
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기준선, 13주차
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기준선에서 13주차 종점으로의 변화 간략한 통증 인벤토리 간섭(BPI-I) 점수 - 일반 활동
기간: 기준선, 13주차
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지난 24시간 동안 일반적인 활동에 대한 통증 간섭을 측정하는 자가 보고 척도.
간섭 점수 범위는 0(간섭하지 않음)에서 10(완전히 간섭함)입니다.
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기준선, 13주차
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기준선에서 13주까지의 변화 단기적 통증 인벤토리 간섭(BPI-I) 점수 - 기분
기간: 기준선, 13주차
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지난 24시간 동안 통증이 기분에 미치는 간섭을 측정하는 자가 보고 척도.
간섭 점수 범위는 0(간섭하지 않음)에서 10(완전히 간섭함)입니다.
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기준선, 13주차
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기준선에서 13주차 종점으로의 변화 간략한 통증 인벤토리 간섭(BPI-I) 점수 - 보행 능력
기간: 기준선, 13주차
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지난 24시간 동안 보행 능력에 대한 통증 간섭을 측정하는 자가 보고 척도.
간섭 점수 범위는 0(간섭하지 않음)에서 10(완전히 간섭함)입니다.
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기준선, 13주차
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기준선에서 13주차로의 변화 간략한 통증 인벤토리 간섭(BPI-I) 점수의 종점 - 정상 작업
기간: 기준선, 13주차
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정상 작업에서 지난 24시간 동안 통증의 간섭을 측정하는 자가 보고 척도.
간섭 점수 범위는 0(간섭하지 않음)에서 10(완전히 간섭함)입니다.
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기준선, 13주차
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기준선에서 13주차까지의 변화 간략한 통증 인벤토리 간섭(BPI-I) 점수의 종점 - 다른 사람과의 관계
기간: 기준선, 13주차
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지난 24시간 동안 다른 사람들과의 관계에 대한 고통의 개입을 측정하는 자가 보고 척도.
간섭 점수 범위는 0(간섭하지 않음)에서 10(완전히 간섭함)입니다.
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기준선, 13주차
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BPI-I(Pain Inventory Interference) 점수 - 수면에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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수면 중 지난 24시간 동안의 통증 간섭을 측정하는 자가 보고 척도.
간섭 점수 범위는 0(간섭하지 않음)에서 10(완전히 간섭함)입니다.
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기준선, 13주차
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기준선에서 13주까지의 변화 간략한 통증 인벤토리 간섭(BPI-I) 점수 - 삶의 즐거움
기간: 기준선, 13주차
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삶의 즐거움에 대한 지난 24시간 동안의 통증 간섭을 측정하는 자가 보고 척도.
간섭 점수 범위는 0(간섭하지 않음)에서 10(완전히 간섭함)입니다.
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기준선, 13주차
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기준선에서 13주까지의 변화 간략한 통증 인벤토리 간섭(BPI-I) 점수의 종점 - 평균 간섭
기간: 기준선, 13주차
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일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 일상 업무, 타인과의 관계, 수면, 삶의 즐거움에 대한 통증의 간섭을 평가하는 7개 질문의 평균에 대한 통증 간섭을 측정하는 자가 보고 척도.
평균 간섭 점수 범위는 0(간섭하지 않음)에서 10(완전히 간섭함)입니다.
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기준선, 13주차
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24시간 평균 통증 심각도 등급에서 주간 평균 점수의 30% 감소로 정의된 치료에 대한 반응, 마지막 관찰 이월
기간: 13주까지의 기준선
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13주까지의 기준선
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24시간 평균 통증 심각도 등급에서 주간 평균 점수의 50% 감소로 정의된 치료에 대한 반응, 마지막 관찰 이월
기간: 13주까지의 기준선
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13주까지의 기준선
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아테네 불면증 척도의 기준선에서 13주차 종료점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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수면 장애를 추정합니다.
0(전혀 문제 없음)에서 3(매우 심각한 문제)까지 4점 척도로 평가된 8개 항목으로 구성됩니다.
8개 항목 버전의 총 점수 범위는 0-24입니다.
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기준선, 13주차
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36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF36) - 정신 구성요소 요약(MCS)에서 기준선에서 13주차 종료점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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SF-36 건강 상태 조사는 신체 기능, 사회적 기능, 신체 통증, 활력, 정신 건강, 역할-신체, 역할-감정 및 일반 건강 및 2 요약 점수(MCS(mental component summary) 및 PCS(physical component summary) 물리적 요소 요약).
MCS 및 PCS 점수=0-100(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냄).
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기준선, 13주차
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF36) - 물리적 구성요소 요약(PCS)에서 기준선에서 13주차 종료점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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SF-36 건강 상태 조사는 신체 기능, 사회적 기능, 신체 통증, 활력, 정신 건강, 역할-신체, 역할-감정 및 일반 건강 및 2 요약 점수(MCS(mental component summary) 및 PCS(physical component summary) 물리적 요소 요약).
MCS 및 PCS 점수=0-100(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냄).
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기준선, 13주차
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36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF36)에서 기준선에서 13주차 종료점으로 변경 - 신체 통증
기간: 기준선, 13주차
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SF-36 건강 상태 조사는 신체 기능, 사회적 기능, 신체 통증, 활력, 정신 건강, 역할-신체, 역할-감정 및 일반 건강 및 2 요약 점수(MCS(mental component summary) 및 PCS(physical component summary) 물리적 요소 요약).
신체 통증 점수의 범위는 2-11입니다(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냄).
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기준선, 13주차
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36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF36) - 일반 건강에서 기준선에서 13주차 종료점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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SF-36 건강 상태 조사는 신체 기능, 사회적 기능, 신체 통증, 활력, 정신 건강, 역할-신체, 역할-감정 및 일반 건강 및 2 요약 점수(MCS(mental component summary) 및 PCS(physical component summary) 물리적 요소 요약).
일반 건강 점수 범위는 5-25입니다(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함).
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기준선, 13주차
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF36)의 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 정신 건강
기간: 기준선, 13주차
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SF-36 건강 상태 조사는 신체 기능, 사회적 기능, 신체 통증, 활력, 정신 건강, 역할-신체, 역할-감정 및 일반 건강 및 2 요약 점수(MCS(mental component summary) 및 PCS(physical component summary) 물리적 요소 요약).
정신 건강 점수의 범위는 5-30입니다(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냄).
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기준선, 13주차
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36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF36) - 신체 기능에서 기준선에서 13주차 종료점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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SF-36 건강 상태 조사는 신체 기능, 사회적 기능, 신체 통증, 활력, 정신 건강, 역할-신체, 역할-감정 및 일반 건강 및 2 요약 점수(MCS(mental component summary) 및 PCS(physical component summary) 물리적 요소 요약).
신체 기능 점수 범위는 10-30입니다(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냄).
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기준선, 13주차
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36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF36)에서 기준선에서 13주 종료점으로 변경 - 역할-감정
기간: 기준선, 13주차
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SF-36 건강 상태 조사는 신체 기능, 사회적 기능, 신체 통증, 활력, 정신 건강, 역할-신체, 역할-감정 및 일반 건강 및 2 요약 점수(MCS(mental component summary) 및 PCS(physical component summary) 물리적 요소 요약).
역할 감정 점수 범위는 3-6입니다(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냄).
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기준선, 13주차
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF36)에서 기준선에서 13주차 종료점으로 변경 - 역할-물리적
기간: 기준선, 13주차
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SF-36 건강 상태 조사는 신체 기능, 사회적 기능, 신체 통증, 활력, 정신 건강, 역할-신체, 역할-감정 및 일반 건강 및 2 요약 점수(MCS(mental component summary) 및 PCS(physical component summary) 물리적 요소 요약).
역할-신체적 점수 범위는 4-8입니다(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냄).
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기준선, 13주차
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF36)의 기준선에서 13주차 종료점으로 변경 - 사회적 기능
기간: 기준선, 13주차
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SF-36 건강 상태 조사는 신체 기능, 사회적 기능, 신체 통증, 활력, 정신 건강, 역할-신체, 역할-감정 및 일반 건강 및 2 요약 점수(MCS(mental component summary) 및 PCS(physical component summary) 물리적 요소 요약).
사회적 기능 점수 범위는 2-10입니다(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냄).
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기준선, 13주차
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36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF36)에서 기준선에서 13주 종료점으로 변경 - 활력
기간: 기준선, 13주차
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SF-36 건강 상태 조사는 신체 기능, 사회적 기능, 신체 통증, 활력, 정신 건강, 역할-신체, 역할-감정 및 일반 건강 및 2 요약 점수(MCS(mental component summary) 및 PCS(physical component summary) 물리적 요소 요약).
활력 점수 범위는 4-24입니다(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냄).
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기준선, 13주차
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Euro-Quality of Life 설문지의 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 5차원 - 미국 기반 지수 점수
기간: 기준선, 13주차
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EuroQoL 설문지 - 5차원(EQ-5D)은 포괄적이고 다차원적인 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
이 프로필을 통해 환자는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 기분 등 5가지 건강 영역에서 자신의 건강 상태를 평가할 수 있습니다.
각 도메인에 대해 1에서 3 사이의 단일 점수가 생성됩니다.
각 환자에 대해 5개 영역의 결과 등급은 알고리즘을 통해 단일 인덱스에 매핑됩니다.
지수의 범위는 0에서 1 사이이며 점수가 높을수록 환자가 더 나은 건강 상태를 인지함을 나타냅니다.
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기준선, 13주차
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Beck Depression Inventory-II Total Score의 기준선에서 13주차 종료점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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우울증의 특성을 평가하기 위해 환자가 작성한 21개 항목의 설문지.
우울증 증상에 해당하는 21개 항목을 각각 합산하여 단일 점수를 부여합니다.
각 항목에 대해 0에서 3까지의 4점 척도가 있습니다. 총 점수 0-13은 최소 범위로 간주되며 14-19는 경증, 20-28은 중등도, 29-63은 중증입니다.
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기준선, 13주차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 불안 하위척도에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경
기간: 기준선, 13주차
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불안과 우울증의 2가지 하위 척도가 포함된 14개 항목 설문지.
각 항목은 4점 척도로 평가되며 불안과 우울증에 대해 최대 21점을 제공합니다.
각 하위 척도에서 11점 이상의 점수는 심리적 이환율의 중요한 '사례'로 간주되는 반면, 8~10점은 '경계선'을, 0~7점은 '정상'을 나타냅니다.
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기준선, 13주차
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중단 사유로 보고된 이상 반응
기간: 13주까지의 기준선
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13주까지의 기준선
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실험실 평가에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 알칼리 포스파타제
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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실험실 평가에서 기준선에서 13주 종료점으로 변경 - Alanine Transaminase
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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실험실 평가에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 중탄산염, HCO3
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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실험실 평가에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 빌리루빈, 직접
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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실험실 평가에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 총 빌리루빈
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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실험실 평가에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 염화물
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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실험실 평가에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 콜레스테롤
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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실험실 평가에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 크레아티닌
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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실험실 평가에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 칼륨
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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실험실 평가에서 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 요산
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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활력 징후의 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 맥박수
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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활력 징후의 기준선에서 13주차 종점으로의 변화 - 수축기 혈압
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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활력 징후의 기준선에서 13주차 종점으로의 변화 - 이완기 혈압
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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활력 징후의 기준선에서 13주차 종점으로 변경 - 체중
기간: 기준선, 13주차
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기준선, 13주차
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10545 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- F1J-MC-HMEO
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