Safety and Efficacy Study of Lithium in Bipolar Disorder
2007년 8월 13일 업데이트: JDS Pharmaceuticals
Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicenter, Efficacy and Safety Study of Lithium in Bipolar I Disorder
The purpose of this study is to determine whether Lithium is safe and effective in the treatment of Bipolar I Disorder subjects with symptoms of acute mania.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
206
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10174
- JDS Pharmaceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Bipolar 1 Disorder;
- Hospitalized or in the process of being hospitalized for a manic or mixed episode
Exclusion Criteria:
- History of rapid cycling;
- History of hypersensitivity or adverse reaction to lithium
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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change from baseline in YMRS score
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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change from baseline in CGI-BP score
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change from baseline in MADRS score
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JDS04004
- Lithium TEAM-1 Study
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