BAY77-1931 과립의 생물학적 동등성 연구

이 연구는 무작위, 비맹검, 양방향 교차 연구로 수행됩니다. 대상 모집단은 1기의 초회 투약 전(1기의 입원 전) 4주 이내에 실시하는 선별검사로 선발된 건강한 일본 성인 남성 60명이다. 피험자는 각 기간의 -3일에 임상 기관에 입원하고 6일에 퇴원합니다. 입원 중 -2일부터 4일까지 표준화된 인산염 식이는 투여 약 20분 전에 시작됩니다. 피험자는 매일 아침 점심과 저녁에 약 1300mg의 인산염을 고르게 섭취합니다. 피험자는 식사의 95% 이상을 섭취해야 합니다. 식수나 식사는 인산염을 포함하지 않는 증류수를 사용합니다. 피험자는 충분한 소변량을 확보하기 위해 클리닉에서 매일 최소 1L의 증류수를 마셔야 합니다. 24시간 소변 수집은 요중 인산염 배설을 조사하기 위해 -2일과 4일 사이에 실시될 것이다. BAY77-1931 과립 500mg 또는 Fosrenol 씹을 수 있는 정제 500mg은 1일부터 4일까지 매 식사 후 1일 3회 투여될 것이다. 4일째 아침 식사 후 단일 용량을 투여합니다. 연구 약물은 매 식사 직후, 즉 240mL의 증류수와 함께 매 식사 시작 후 20분 이내에 투여됩니다. Fosrenol 씹을 수 있는 정제 500mg은 완전히 씹은 후 복용합니다.