- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04402892
COVID-19: SARS-CoV-2 특정 메모리 B 및 T-CD4+ 세포 (MEMO-COV2)
SARS-CoV-2 특정 기억 B 및 T- CD4+ 세포
COVID-19를 유발하는 새로 확인된 코로나바이러스로 인한 현재의 팬데믹은 우리 인구와 사회에 큰 위협입니다.
가설/목적 백신 접종 또는 감염의 자연적 해결을 통해 개인 수준에서 보호 면역을 획득하면 인구 수준에서 점진적으로 생산적으로 감염되어 바이러스를 전파할 수 있는 인구 비율이 감소합니다. 따라서 집단 면역이라 불리는 현상인 전파 속도의 감소로 이어집니다. 감염을 통제하기 위한 전략으로 집단 면역이 제안되었습니다. 그러나 중화 반응에 직면하여 진화할 수 있는 바이러스의 능력도 알려지지 않은 바이러스와 숙주 면역 체계 사이의 상호 작용에 대한 제한된 지식을 고려할 때 집단 면역을 모델링하는 것은 여전히 어렵습니다. 따라서 SARS-CoV2 감염 후 COVID-19의 해결을 보장하는 면역학적 기억에 대한 더 나은 지식을 습득하는 것이 중요합니다.
방법 입원 및 증상이 있는 환자와 SARS-CoV-2 완치 환자에서 항-SARS-CoV-2 반응에 특이적인 단일 세포 B 및 T 기억 세포를 연구하고 면역글로불린 유전자 및 TCR의 체세포 돌연변이를 특성화합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CoV-2-SARS에서 회복된 환자
- 양성 SARS-CoV-2 PCR이 있는 성인 환자(18세 이상).
- SARS-CoV-2에서 회복된 성인 환자(≥ 18세), 즉 15일 이상 임상 증상이 없었고 입원하지 않았으며 6주 미만입니다.
- 사회보장제도에 가입된 환자.
SARS-CoV-2로 입원한 환자
- 양성 SARS-CoV-2 PCR이 있는 성인 환자(18세 이상).
- 3일 이상 임상 증상이 있어 입원한 성인(18세 이상) 환자.
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부.
- 후견인/큐레이터인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SARS-CoV-2로 입원한 환자
CoV-2-SARS로 입원한 환자는 포함 시점(0일), 21일, 3개월 및 6개월에 샘플링됩니다.
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CoV-2-SARS로 입원한 환자는 포함 시점(0일), 21일, 3개월 및 6개월에 샘플링됩니다.
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활성 비교기: CoV-2-SARS에서 회복된 환자
CoV-2-SARS에서 회복된 환자는 포함 시점(0일), 3개월 및 6개월에 샘플링됩니다.
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CoV-2-SARS에서 회복된 환자는 포함 시점(0일), 3개월 및 6개월에 샘플링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역학적 기억: SARS-CoV2 감염 후 COVID-19 해결.
기간: 5 년
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생물학적 혈액 수집: 연구 과정에서 채취한 혈액 샘플은 생물학적 수집의 일부가 될 것입니다. 항SARS-CoV-2 반응에 특이적인 단일 세포 B 및 T 기억 세포를 연구하고 면역글로불린 유전자 및 TCR의 체세포 돌연변이를 특성화하기 위해 , 입원 및 증상이 있는 환자 및 SARS-CoV-2 완치 환자.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200551
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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