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COVID-19: SARS-CoV-2 특정 메모리 B 및 T-CD4+ 세포 (MEMO-COV2)

2020년 5월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

SARS-CoV-2 특정 기억 B 및 T- CD4+ 세포

COVID-19를 유발하는 새로 확인된 코로나바이러스로 인한 현재의 팬데믹은 우리 인구와 사회에 큰 위협입니다.

가설/목적 백신 접종 또는 감염의 자연적 해결을 통해 개인 수준에서 보호 면역을 획득하면 인구 수준에서 점진적으로 생산적으로 감염되어 바이러스를 전파할 수 있는 인구 비율이 감소합니다. 따라서 집단 면역이라 불리는 현상인 전파 속도의 감소로 이어집니다. 감염을 통제하기 위한 전략으로 집단 면역이 제안되었습니다. 그러나 중화 반응에 직면하여 진화할 수 있는 바이러스의 능력도 알려지지 않은 바이러스와 숙주 면역 체계 사이의 상호 작용에 대한 제한된 지식을 고려할 때 집단 면역을 모델링하는 것은 여전히 ​​어렵습니다. 따라서 SARS-CoV2 감염 후 COVID-19의 해결을 보장하는 면역학적 기억에 대한 더 나은 지식을 습득하는 것이 중요합니다.

방법 입원 및 증상이 있는 환자와 SARS-CoV-2 완치 환자에서 항-SARS-CoV-2 반응에 특이적인 단일 세포 B 및 T 기억 세포를 연구하고 면역글로불린 유전자 및 TCR의 체세포 돌연변이를 특성화합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CoV-2-SARS에서 회복된 환자
  • 양성 SARS-CoV-2 PCR이 있는 성인 환자(18세 이상).
  • SARS-CoV-2에서 회복된 성인 환자(≥ 18세), 즉 15일 이상 임상 증상이 없었고 입원하지 않았으며 6주 미만입니다.
  • 사회보장제도에 가입된 환자.

SARS-CoV-2로 입원한 환자

  • 양성 SARS-CoV-2 PCR이 있는 성인 환자(18세 이상).
  • 3일 이상 임상 증상이 있어 입원한 성인(18세 이상) 환자.

제외 기준:

  • 환자의 연구 참여 거부.
  • 후견인/큐레이터인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SARS-CoV-2로 입원한 환자
CoV-2-SARS로 입원한 환자는 포함 시점(0일), 21일, 3개월 및 6개월에 샘플링됩니다.
CoV-2-SARS로 입원한 환자는 포함 시점(0일), 21일, 3개월 및 6개월에 샘플링됩니다.
활성 비교기: CoV-2-SARS에서 회복된 환자
CoV-2-SARS에서 회복된 환자는 포함 시점(0일), 3개월 및 6개월에 샘플링됩니다.
CoV-2-SARS에서 회복된 환자는 포함 시점(0일), 3개월 및 6개월에 샘플링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역학적 기억: SARS-CoV2 감염 후 COVID-19 해결.
기간: 5 년
생물학적 혈액 수집: 연구 과정에서 채취한 혈액 샘플은 생물학적 수집의 일부가 될 것입니다. 항SARS-CoV-2 반응에 특이적인 단일 세포 B 및 T 기억 세포를 연구하고 면역글로불린 유전자 및 TCR의 체세포 돌연변이를 특성화하기 위해 , 입원 및 증상이 있는 환자 및 SARS-CoV-2 완치 환자.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 ASSISTANCE PUBLIQUE 소유 - HOPITAUX DE PARIS, 자세한 내용은 스폰서에게 문의하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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