비만 관련 사구체 병증의 지질 대사 및 요산 치료에서 Sevelamer Carbonate의 전향적, 단일 센터, 무작위, 통제 연구
2018년 9월 29일 업데이트: Zhi-Hong Liu, M.D.
Sevelamer Carbonate 치료 12주 후 비만 관련 사구체병증(ORG) 환자의 저밀도 지단백질 수치가 기준선에서 감소한 것을 관찰합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만의 임상진단
- 신생검으로 ORG 진단
- LDL>3.37mmol/L
- 단백뇨 0.5-3.5g/d
- eGFR(CKD-EPI 공식) > 30ml/분
제외 기준:
- 기타 수반되는 신장 질환
- 내분비 또는 약물 유발성 비만;
- 제2형 당뇨병
- 눈 또는 명백한 현미경적 혈뇨;
- 삼키기 어려움 / 심한 위장 장애
- 장폐색;
- 심한 부정맥;
- 저인산혈증(<0.7mmol/L);
- 세벨라머 탄산염에 알레르기
- 잘 협력하지 못함
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 피임을 거부하는 여성
- 3개월 이내 다른 약물의 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹
|
세벨라머 탄산염 4.8g/일 + 이르베사르탄 300mg/일
|
|
실험적: B그룹
|
세벨라머 탄산염 2.4g/d+이르베사르탄 300mg/d
|
|
활성 비교기: C그룹
|
이르베사르탄 300mg/d
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저밀도 지단백질
기간: 12주
|
기준선에서 저밀도 지단백질 수준 감소
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요산
기간: 12주
|
치료 12주 후 베이스라인 대비 요산 변화
|
12주
|
|
혈중 지질 매개변수(CHO, TG, HDL)
기간: 12주
|
치료 12주 후 베이스라인 대비 혈중 지질 매개변수의 변화
|
12주
|
|
단백뇨
기간: 12주
|
치료 12주 후 베이스라인 대비 단백뇨 변화
|
12주
|
|
혈당
기간: 12주
|
치료 12주 후 베이스라인 대비 혈당 변화
|
12주
|
|
당화혈색소
기간: 12주
|
치료 12주 후 베이스라인 대비 당화혈색소 변화
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NJCT-1406
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