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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00422448
멜라닌 세포 모반의 피부 내시경 유형에 따른 유전적 변이를 테스트하기 위한 연구.
2010년 12월 14일 업데이트: Medical University of Graz
BRAF 및 Nevi.Nevi는 피부의 일반적인 양성 색소 종양입니다. 소위 BRAF 및 NRAS 유전자의 돌연변이 유전자는 모반 형성에 책임이 있는 사건을 개시하는 것으로 보입니다.
이 프로젝트는 nevogenesis의 이중 개념을 조사할 다기관 연구입니다. 연구 위치는 오스트리아(비엔나), 이탈리아(나폴리, 베네벤토, 모데나), 스페인(바르셀로나) 및 미국(뉴욕)의 센터와 협력하는 그라츠 의과 대학의 피부과입니다.
가설은 작은 선천성 멜라닌 세포 모반(CMN), 어린 시절의 "초기" 후천성 멜라닌 세포 모반(AMN) 및 진피 모반(모두 피부경학적으로 구형 패턴을 특징으로 함)이 내인성 경로로 인해 발생하는 유전적으로 결정된 멜라닌 세포 증식의 동일한 스펙트럼에 속한다는 것입니다. , 자외선 노출과 같은 외인성 요인으로 인해 발생하는 망상 패턴을 피부경학적으로 보여주는 "진정한" 후천성 멜라닌 세포 모반과는 대조적입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 대한 조사는 구형 패턴을 특징으로 하는 작은 CMN, "초기" AMN 및 진피 모반이 망상형 모반과 비교하여 유전적 변형이 다른지 여부를 검증할 것입니다.
구형 모반과 궁극적으로 진피 모반에는 B-RAF 돌연변이가 없는 반면 망상 모반은 B-RAF 유전자에 변화가 있을 것으로 예상됩니다.
학습 위치: 그라츠
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 균일한 구형-조약돌 패턴 또는 망상 패턴 또는 두 유형의 조합을 가진 하나 이상의 피부경학적 양성 모반을 보이는 9세에서 80세 사이의 건강한 개인
제외 기준:
- 9세 미만 어린이
- 임산부
- 비정형 모반이 있는 환자(즉, 흑색종은 임상적으로 배제할 수 없음)
- 면역 억제 환자
- 등록 4주 전에 태양에 노출된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자의 모반
피부경검사상 4개의 피부경 유형(즉, 구형, 망상형, 중앙에 소구가 있는 혼합 패턴 및 주변에 소구가 있는 혼합 패턴)으로 하위 분류된 양성 모반을 추가 유전적 분석을 위해 건강한 지원자로부터 절제했습니다.
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BRAF 및 NRAS 돌연변이의 존재/부재에 대해 유전적으로 분석된 연구 목적을 위해 절제된 양성 모반
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모반 중 BRAF 돌연변이의 빈도
기간: 최대 30개월
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모든 nevi는 (덜 민감한) Sanger 방법을 사용하여 BRAF 돌연변이에 대해 분석되었습니다.
nevi의 무작위 하위 집합도 (더 민감한) Ultradeep pyro-sequencing 방법(UDPS)을 사용하여 분석했습니다.
빈도는 여기에서 각 방법에 의해 발견된 BRAF 돌연변이의 수로 보고됩니다.
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최대 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nevi 중 NRAS 돌연변이의 빈도
기간: 30개월
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모든 nevi는 (덜 민감한) Sanger 방법을 사용하여 NRAS 돌연변이에 대해 분석되었습니다.
(더 민감한) Ultradeep pyro-sequencing 방법(UDPS)은 이 돌연변이에 적용할 수 없습니다.
빈도는 여기에서 분석된 모반으로부터의 NRAS 돌연변이의 수로 보고됩니다.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Iris Zalaudek, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zalaudek I, Grinschgl S, Argenziano G, Marghoob AA, Blum A, Richtig E, Wolf IH, Fink-Puches R, Kerl H, Soyer HP, Hofmann-Wellenhof R. Age-related prevalence of dermoscopy patterns in acquired melanocytic naevi. Br J Dermatol. 2006 Feb;154(2):299-304. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06973.x.
- Zalaudek I, Hofmann-Wellenhof R, Soyer HP, Ferrara G, Argenziano G. Naevogenesis: new thoughts based on dermoscopy. Br J Dermatol. 2006 Apr;154(4):793-4. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07152.x. No abstract available.
- Pellacani G, Scope A, Ferrari B, Pupelli G, Bassoli S, Longo C, Cesinaro AM, Argenziano G, Hofmann-Wellenhof R, Malvehy J, Marghoob AA, Puig S, Seidenari S, Soyer HP, Zalaudek I. New insights into nevogenesis: in vivo characterization and follow-up of melanocytic nevi by reflectance confocal microscopy. J Am Acad Dermatol. 2009 Dec;61(6):1001-13. doi: 10.1016/j.jaad.2009.04.018. Epub 2009 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V9-B05 (FWF)
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