Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu przetestowanie zmian genetycznych wśród różnych typów dermoskopowych znamion melanocytowych.

14 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

BRAF i Nevi.Nevi są częstymi łagodnymi guzami barwnikowymi skóry. Mutacje w tak zwanych genach BRAF i NRAS Wydaje się, że geny inicjują zdarzenia odpowiedzialne za powstawanie znamion.

Ten projekt jest wieloośrodkowym badaniem, w którym będziemy badać podwójną koncepcję nevogenezy. Miejscem badań jest Klinika Dermatologii Uniwersytetu Medycznego w Grazu we współpracy z ośrodkami w Austrii (Wiedeń), Włoszech (Neapol, Benevento, Modena), Hiszpanii (Barcelona) i Stanach Zjednoczonych (Nowy Jork).

Hipoteza jest taka, że ​​małe wrodzone znamiona melanocytowe (CMN), „wczesne” nabyte znamiona melanocytowe w dzieciństwie (AMN) i znamiona skórne, wszystkie dermatoskopowo scharakteryzowane przez kulisty wzór, należą do tego samego spektrum genetycznie uwarunkowanych proliferacji melanocytów, które rozwijają się w wyniku endogennych szlaków , w przeciwieństwie do „prawdziwych” nabytych znamion melanocytowych, wykazujących dermatoskopowo wzór siatkowaty, które rozwijają się w wyniku czynników egzogennych, takich jak ekspozycja na promieniowanie UV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania do tego badania pozwolą zweryfikować, czy małe CMN, „wczesne” AMN i znamiona skórne, charakteryzujące się wzorem kulistym, różnią się zmianami genetycznymi w porównaniu ze znamionami typu siatkowatego. Można oczekiwać, że znamiona typu kulistego i ostatecznie znamiona skórne nie mają mutacji B-RAF, podczas gdy znamiona siatkowate wykazują zmiany w genie B-RAF. Miejsce nauki: Graz

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Department of Dermatology, Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w wieku od 9 do 80 lat wykazujące jedno lub więcej łagodnych dermoskopowo znamion z jednolitym wzorem kulistym lub siatkowatym lub kombinacją obu typów

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 9 lat
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjenci ze znamionami atypowymi (tj. czerniaka nie można wykluczyć klinicznie)
  • Pacjenci z immunosupresją
  • Pacjenci z ekspozycją na słońce 4 tygodnie przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nevi od uczestników
Łagodne znamiona dermoskopowo podzielone na 4 typy dermoskopowe (tj. z kulistym, siatkowatym, mieszanym wzorem z kulkami w środku i mieszanym wzorem z kulkami na obwodzie) wycięto od zdrowych ochotników do dalszej analizy genetycznej
Genetyczny: Badanie częstości występowania mutacji BRAF i NRAS wśród znamion
Łagodne znamiona wycięte do celów badawczych, poddane analizie genetycznej pod kątem obecności/braku mutacji BRAF i NRAS
Inne nazwy:
  • NM_004333; Homo sapiens v-raf mysi mięsak wirusowy homolog onkogenu B1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość mutacji BRAF wśród znamion
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Wszystkie znamiona analizowano pod kątem mutacji BRAF, stosując (mniej czułą) metodę Sangera. Losowy podzbiór znamion został również przeanalizowany przy użyciu (bardziej czułej) metody ultragłębokiego pirosekwencjonowania (UDPS). Częstość jest tu podawana jako liczba mutacji BRAF znalezionych każdą metodą.
do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość mutacji NRAS wśród znamion
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wszystkie znamiona analizowano pod kątem mutacji NRAS przy użyciu (mniej czułej) metody Sangera. (Bardziej czuła) metoda ultragłębokiego pirosekwencjonowania (UDPS) nie ma zastosowania do tej mutacji. Częstotliwość jest tu podawana jako liczba mutacji NRAS z analizowanych znamion.
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Iris Zalaudek, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V9-B05 (FWF)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj