Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å teste genetiske endringer blant forskjellige dermoskopiske typer melanocytiske Nevi.

14. desember 2010 oppdatert av: Medical University of Graz

BRAF og Nevi.Nevi er vanlige benigne pigmenterte svulster i huden. Mutasjoner i såkalte BRAF- og NRAS-genergener ser ut til å være initierende hendelser som er ansvarlige for dannelsen av Nevi.

Dette prosjektet er en multisenterstudie der vi skal undersøke et dobbelt begrep om nevogenese. Studiested er Institutt for dermatologi ved det medisinske universitetet i Graz i samarbeid med sentre i Østerrike (Wien), Italia (Napoli, Benevento, Modena), Spania (Barcelona) og USA (New York).

Hypotesen er at små medfødte melanocytiske nevi (CMN), "tidlig" ervervede melanocytiske nevi i barndommen (AMN) og dermale nevi, alle dermatoskopisk karakterisert ved globulært mønster, tilhører det samme spekteret av genetisk bestemte melanocytiske proliferasjoner som utvikler seg på grunn av endogene veier , i motsetning til "ekte" ervervede melanocytiske nevi, dermatoskopisk viser retikulært mønster, som utvikler seg på grunn av eksogene faktorer som UV-eksponering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsene til denne studien vil verifisere om små CMN, "tidlig" AMN og dermal nevi, preget av globulært mønster, er forskjellige i sine genetiske endringer sammenlignet med retikulær type nevi. Det vil forventes at globulære nevi og til slutt dermal nevi mangler B-RAF-mutasjoner, mens retikulære nevi viser endringer i B-RAF-genet. Studiested: Graz

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Department of Dermatology, Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer i alderen 9 til 80 år som viser en eller flere dermoskopisk godartede nevi med enten ensartet kuleformet brosteinsmønster eller retikulært mønster eller en kombinasjon av begge typer

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 9 år
  • Gravid kvinne
  • Pasienter med atypiske nevi (dvs. melanom kan ikke utelukkes klinisk)
  • Pasienter med immunsuppresjon
  • Pasienter med soleksponering 4 uker før innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nevi fra deltakere
Benigne nevi dermoskopisk underklassifisert i 4 dermoskopiske typer (dvs. med kuleformet, retikulært, blandet mønster med kuler i midten og blandet mønster med kuler i periferien) ble skåret ut fra friske frivillige for videre genetisk analyse
Genetisk: For å teste frekvensen av BRAF- og NRAS-mutasjoner blant nevi
Godartede nevi skåret ut for studieformålet hvor de ble genetisk analysert for tilstedeværelse/fravær av BRAF- og NRAS-mutasjoner
Andre navn:
  • NM_004333; Homo sapiens v-raf murin sarkom viral onkogen homolog B1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av BRAF-mutasjoner blant Nevi
Tidsramme: opptil 30 måneder
Alle nevi ble analysert for BRAF-mutasjoner ved å bruke den (mindre sensitive) Sanger-metoden. En tilfeldig undergruppe av nevi ble også analysert ved å bruke den (mer sensitive) Ultradeep pyro-sequencing-metoden (UDPS). Frekvensen er her rapportert som antall BRAF-mutasjoner funnet ved hver metode.
opptil 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av NRAS-mutasjoner blant Nevi
Tidsramme: 30 måneder
Alle nevi ble analysert for NRAS-mutasjoner ved å bruke den (mindre sensitive) Sanger-metoden. Den (mer sensitive) Ultradeep pyro-sekvenseringsmetoden (UDPS) er ikke aktuelt for denne mutasjonen. Frekvensen rapporteres her som antall NRAS-mutasjoner fra de analyserte nevi.
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Studiestol: Iris Zalaudek, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

17. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V9-B05 (FWF)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere