Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at teste genetiske ændringer blandt forskellige dermoskopiske typer af melanocytisk Nevi.

14. december 2010 opdateret af: Medical University of Graz

BRAF og Nevi.Nevi er almindelige godartede pigmenterede tumorer i huden. Mutationer i såkaldte BRAF- og NRAS-genergener ser ud til at være initierende begivenheder, der er ansvarlige for dannelsen af ​​Nevi.

Dette projekt er et multicenterstudie, hvor vi vil undersøge et dobbelt begreb om nevogenese. Studiested er Institut for Dermatologi ved Medical University of Graz i samarbejde med centre i Østrig (Wien), Italien (Napoli, Benevento, Modena), Spanien (Barcelona) og USA (New York).

Hypotesen er, at små medfødte melanocytiske nævi (CMN), "tidlige" erhvervede melanocytiske nævi i barndommen (AMN) og dermale nævi, alle dermatoskopisk karakteriseret ved globulært mønster, tilhører det samme spektrum af genetisk bestemte melanocytiske proliferationer, der udvikles på grund af endogene veje i modsætning til "sande" erhvervede melanocytiske nevi, der dermatoskopisk viser retikulært mønster, der udvikler sig på grund af eksogene faktorer såsom UV-eksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelserne til denne undersøgelse vil verificere, om små CMN, "tidlige" AMN og dermal nevi, karakteriseret ved globulært mønster, adskiller sig i deres genetiske ændringer sammenlignet med retikulær type nevi. Det vil forventes, at kugletype nevi og i sidste ende dermal nevi mangler B-RAF-mutationer, hvorimod retikulære nevi viser ændringer i B-RAF-genet. Studiested: Graz

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Department of Dermatology, Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer i alderen 9 til 80 år, der viser en eller flere dermoskopisk benigne nevi med enten ensartet kugleformet brostensmønster eller retikulært mønster eller en kombination af begge typer

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 9 år
  • Gravid kvinde
  • Patienter med atypiske nevi (dvs. melanom kan ikke udelukkes klinisk)
  • Patienter med immunsuppression
  • Patienter med soleksponering 4 uger før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nevi fra deltagere
Godartede nevi dermoskopisk underklassificeret i 4 dermoskopiske typer (dvs. med globulært, retikulært, blandet mønster med kugler i midten og blandet mønster med kugler i periferien) blev skåret ud fra raske frivillige til yderligere genetisk analyse
Genetisk: For at teste hyppigheden af ​​BRAF- og NRAS-mutationer blandt nevi
Godartede nevi udskåret til undersøgelsesformålet blev genetisk analyseret for tilstedeværelse/fravær af BRAF- og NRAS-mutationer
Andre navne:
  • NM_004333; Homo sapiens v-raf murine sarkom viral onkogen homolog B1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af BRAF-mutationer blandt Nevi
Tidsramme: op til 30 måneder
Alle nevi blev analyseret for BRAF-mutationer ved hjælp af den (mindre følsomme) Sanger-metode. En tilfældig delmængde af nevi blev også analyseret ved hjælp af den (mere følsomme) Ultradeep pyro-sekventeringsmetode (UDPS). Frekvensen er her rapporteret som antallet af BRAF-mutationer fundet ved hver metode.
op til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af NRAS-mutationer blandt Nevi
Tidsramme: 30 måneder
Alle nevi blev analyseret for NRAS-mutationer ved hjælp af den (mindre følsomme) Sanger-metode. Den (mere følsomme) Ultradeep pyro-sekventeringsmetode (UDPS) er ikke anvendelig til denne mutation. Frekvensen er her rapporteret som antallet af NRAS-mutationer fra de analyserede nevi.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Studiestol: Iris Zalaudek, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2007

Først opslået (SKØN)

17. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V9-B05 (FWF)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner