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Studio per testare le alterazioni genetiche tra diversi tipi dermoscopici di nevi melanocitici.

14 dicembre 2010 aggiornato da: Medical University of Graz

BRAF e Nevi.Nevi sono tumori pigmentati benigni comuni della pelle. Le mutazioni nei cosiddetti geni BRAF e NRAS sembrano dare inizio agli eventi responsabili della formazione dei nevi.

Questo progetto è uno studio multicentrico in cui indagheremo un duplice concetto di nevogenesi. Sede dello studio è il Dipartimento di Dermatologia dell'Università di Medicina di Graz in collaborazione con centri in Austria (Vienna), Italia (Napoli, Benevento, Modena), Spagna (Barcellona) e Stati Uniti (New York).

L'ipotesi è che i piccoli nevi melanocitici congeniti (CMN), i nevi melanocitici acquisiti "precocemente" nell'infanzia (AMN) e i nevi dermici, tutti caratterizzati dermatoscopicamente da pattern globulare, appartengano allo stesso spettro di proliferazioni melanocitiche geneticamente determinate che si sviluppano per via endogena , in contrasto con i "veri" nevi melanocitici acquisiti, che mostrano dermatoscopicamente un pattern reticolare, che si sviluppano a causa di fattori esogeni come l'esposizione ai raggi UV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le indagini a questo studio verificheranno se piccoli nevi, nevi "precoci" e nevi dermici, caratterizzati da pattern globulare, differiscono nelle loro alterazioni genetiche rispetto ai nevi tipizzati reticolari. Ci si aspetterà che i nevi tipizzati globulari e infine i nevi dermici manchino di mutazioni B-RAF mentre i nevi reticolari mostrano alterazioni nel gene B-RAF. Luogo di studio: Graz

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Department of Dermatology, Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani di età compresa tra 9 e 80 anni che mostrano uno o più nevi dermoscopicamente benigni con pattern globulare-ciottolato uniforme o pattern reticolare o una combinazione di entrambi i tipi

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 9 anni
  • Gestante
  • Pazienti con nevi atipici (cioè, il melanoma non può essere escluso clinicamente)
  • Pazienti con immunosoppressione
  • Pazienti con esposizione al sole 4 settimane prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Nevi dai partecipanti
I nevi benigni dermoscopicamente sottoclassificati in 4 tipi dermoscopici (cioè con pattern globulare, reticolare, misto con globuli al centro e pattern misto con globuli alla periferia) sono stati asportati da volontari sani per ulteriori analisi genetiche
Genetico: Per testare la frequenza delle mutazioni BRAF e NRAS tra i nevi
Nevi benigni asportati per lo scopo dello studio dove analizzati geneticamente per la presenza/assenza di mutazioni BRAF e NRAS
Altri nomi:
  • NM_004333; Homo sapiens v-raf murino sarcoma virale oncogene omologo B1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle mutazioni BRAF tra i nevi
Lasso di tempo: fino a 30 mesi
Tutti i nevi sono stati analizzati per le mutazioni BRAF utilizzando il metodo Sanger (meno sensibile). È stato anche analizzato un sottoinsieme casuale di nevi utilizzando il metodo di piro-sequenziamento Ultradeep (UDPS) (più sensibile). La frequenza è riportata qui come il numero di mutazioni BRAF trovate da ciascun metodo.
fino a 30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle mutazioni NRAS tra i nevi
Lasso di tempo: 30 mesi
Tutti i nevi sono stati analizzati per le mutazioni NRAS utilizzando il metodo Sanger (meno sensibile). Il (più sensibile) metodo di piro-sequenziamento Ultradeep (UDPS) non è applicabile per questa mutazione. La frequenza è riportata qui come il numero di mutazioni NRAS dai nevi analizzati.
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Cattedra di studio: Iris Zalaudek, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2007

Primo Inserito (STIMA)

17 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V9-B05 (FWF)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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