지속적인 천식이 있는 피험자에서 IMA-638의 효과를 평가하는 연구
2015년 1월 12일 업데이트: Pfizer
무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, Ima-638 투여 Sc.
1차 목적은 IMA-638이 안전하고 지속적인 천식이 있는 피험자의 천식을 개선하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Alabama Allergy and Asthma Center
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Montgomery, Alabama, 미국, 36106
- Alabama Allergy & Asthma Clinic
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Little Rock Allergy & Asthma
-
-
California
-
Crescent City, California, 미국, 95531
- Pacific Coast Allergy
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Fresno, California, 미국, 93720
- ABM Research Center
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Long Beach, California, 미국, 90808
- Allergy and Asthma Care Center of Southern California
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- Allergy Medical Clinic
-
Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Advances in Medicine
-
Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
- Penisula Research Associates
-
San Diego, California, 미국, 92101
- Sharp Rees-Stealy Medical Group
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
-
San Jose, California, 미국, 95128
- San Jose Clinical Research, Inc.
-
San Jose, California, 미국, 95117
- Allergy & Asthma Assoc of Santa Clara Valley Research Ctr
-
Stockton, California, 미국, 95207
- Bensch Research Associates
-
Vista, California, 미국, 92083
- Allergy and Immunology Medical Group
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Allergy & Asthma Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80230
- Colorado Allergy and Asthma Centers
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Medical & Research Center
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Waterbury Pulmonary Associates
-
-
Florida
-
Valrico, Florida, 미국, 33594
- Brandon-Valico Center for Allergy & Asthma Research, LLC
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Roberson Allergy & Asthma
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, 미국, 31707
- Georgia Pollens CRC, Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
- DataQuest Medical Research
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Aero Allergy Research Labs of Savannah, Inc. 505 Eisenhower
-
-
Illinois
-
River Forest, Illinois, 미국, 60305
- Allergy and Asthma Center of Chicago
-
-
Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46815
- Fort Wayne Medical Institute
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- South Bend Clinic
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-
Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Kansas City Allergy & Asthma
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- College Park Family Care Center
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-
Kentucky
-
Crescent Springs, Kentucky, 미국, 41017
- Abraham Research, PLLC
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Clinical Research Specialists
-
-
Massachusetts
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Gardner, Massachusetts, 미국, 01440
- Allergy and Arthritis Family
-
Taunton, Massachusetts, 미국, 02780
- Center for Clinical Research
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Mississippi Asthma and Allergy Clinic, P.A.
-
-
Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63141
- The Clinical Research Center LLC
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Midwest Clinical Research LLC
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59808
- Montana Medical Research, Inc
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Midwest Allergy and Asthma Clinic
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- Allergy and Asthma Assoc
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, 미국, 08558
- Princeton Center For Clinical Research
-
Summit, New Jersey, 미국, 07901
- Pulmonary and Allergy Associates
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-
New York
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Albany, New York, 미국, 12205
- Pulmonary & Critical Care Services, P.C.5 Palisades Dr., Su
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- AAIR Research Center
-
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Regional Allergy and Asthma Consultants, P.A.
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Mount Pleasant, North Carolina, 미국, 29464
- AAC Research, PC
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- North Carolina Clinical Research
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Allergy & Respiratory Center
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- New Horizons Clinical Research
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Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- Toledo Center for Clinial Researcch
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Allergy and Asthma Research Group
-
Lake Oswego, Oregon, 미국, 97035
- Allergy, Asthma and Dermatology Research Center, LLC 3975 Me
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Allergy Associates Research Center
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-
Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18020
- Valley Clinical Research Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
- Allergy & Asthma Research of New Jersey
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
-
Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
- Pulmonary and Allergy Associates
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Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865
- AAPRI Clinical Research Institute
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-
South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Allergic Disease and Asthma Center Research, PA
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Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- AAC Research, PC
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- East Tennessee Center for Clinical Research
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Lovelace Scientific Resources
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El Paso, Texas, 미국, 79925
- Allergy and Asthma Research Center of El Paso
-
Friendswood, Texas, 미국, 77546
- Family Center for Asthma & Allergic Diseases
-
Houston, Texas, 미국, 77074
- Clinical Trial Network
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Allergy and Asthma Associates
-
Houston, Texas, 미국, 77070
- Clinical Trials North Houston
-
Killeen, Texas, 미국, 76542
- The Allergy and Asthma Clinic of Central Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Allergy Asthma and Immunology
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, 미국, 05403
- Timber Lane Allergy and Asthma Research LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229
- Virginia Adult & Pediatric Allergy & Asthma, P.C.
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Medical School
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Auroroa Health Care, Inc.
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-
Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5A 3V4
- Alpha Medical Research Inc.
-
Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2G 1J4
- Alexander Medical Innovations Inc.
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4G2
- Allergy and Asthma Research Centre
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-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, 캐나다, J4N 1E1
- Recherche Invascor Inc
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
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Trois-Rivieres, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
- CIC Mauricie inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 체중이 50kg에서 115kg 사이인 지속성 천식이 있는 일반적으로 건강한 남녀.
- 스크리닝 방문 전 최소 2개월 동안 지속형 베타 작용제(LABA)를 포함하거나 포함하지 않는 중용량 내지 고용량의 흡입 코르티코스테로이드(ICS)로 치료한 이력이 있고 연구 기간 동안 일정하게 유지되어야 합니다.
- FEV1 ≥ 55% ~ ≤ 80%는 흡입된 알부테롤(살부타몰)(가역성)이 ≥ 12%일 때 FEV1(L)의 개선을 예측하고 입증했습니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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SC 주사, 12주
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실험적: 2
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SC 주사, 12주
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위약 비교기: 삼
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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112일째 아침(Ante Meridiem) 최대 호기 유량(AM PEFR)의 기준선에서 변경 - 1단계
기간: 기준선, 112일차
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PEFR은 최대 호기량 측정기로 측정한 참가자의 최대 호기 속도입니다.
모든 참가자에게 최대 호기량 측정기를 발급하고 기관지확장제를 복용하기 전 아침에 활동을 3회 수행하도록 지시했습니다.
3개의 판독값 중 가장 좋은 것을 선택했습니다.
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기준선, 112일차
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112일 - 2/3단계에서 아침(Ante Meridiem) 최대 호기 유량(AM PEFR) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 112일차
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PEFR은 최대 호기량 측정기로 측정한 참가자의 최대 호기 속도입니다.
모든 참가자에게 최대 호기량 측정기를 발급하고 기관지확장제를 복용하기 전 아침에 활동을 3회 수행하도록 지시했습니다.
3개의 판독값 중 가장 좋은 것을 선택했습니다.
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기준선, 112일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8일, 28일, 56일, 84일 및 112일 - 1단계에서 사전 베타 작용제 1초 강제 호기량(FEV1)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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FEV1은 완전 흡기 위치에서 강제 호기의 첫 1초 동안 내쉬는 최대 공기량입니다.
FEV1은 연구 치료제 투여 전에 수행된 폐활량계로부터 얻었습니다.
참가자들은 방문할 때마다 3회씩 테스트를 수행했고 3가지 값 중 가장 좋은 값을 선택했습니다.
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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8일, 28일, 56일, 84일 및 112일 - 2/3기에서 1초 내 사전 베타 작용제 강제 호기량(FEV1)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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FEV1은 완전 흡기 위치에서 강제 호기의 첫 1초 동안 내쉬는 최대 공기량입니다.
FEV1은 연구 치료제 투여 전에 수행된 폐활량계로부터 얻었습니다.
참가자들은 방문할 때마다 3회씩 테스트를 수행했고 3가지 값 중 가장 좋은 값을 선택했습니다.
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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28일 및 112일에 기도 과민성의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 28일, 112일
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기도 과민성은 도발 농도 20(PC20)을 사용하여 평가되었습니다.
PC20은 참가자가 FEV1에서 20%(%) 감소한 메타콜린의 농도였습니다.
PC20에 대한 결과는 조사자의 재량에 따라 연구의 모든 단계 동안 IMA-638의 임의 용량을 받은 모든 참가자와 위약을 받은 모든 참가자에 대해 함께 요약되었습니다.
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기준선, 28일, 112일
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8일, 28일, 56일, 84일 및 112일 - 1단계에서 천식 조절 설문지-5(ACQ-5) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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ACQ-5는 천식 증상(야간 기상, 기상 시 증상, 활동 제한, 숨가쁨, 쌕쌕거림)을 평가하는 5개 항목 참가자 보고 설문지였습니다.
참가자들에게 지난주 천식이 어땠는지 기억해 보라는 요청을 받았습니다.
질문에 균등한 가중치를 부여하고 0(완전히 통제됨)에서 6(심각하게 통제되지 않음)까지 점수를 매겼습니다.
평균 ACQ 점수는 응답의 평균이었습니다.
0.75 이하(=<)의 평균 점수는 잘 조절된 천식을 나타내고, 0.76에서 1.5 미만(<)의 점수는 부분적으로 조절된 천식을 나타내며, 1.5 이상(>=)의 평균 점수는 조절되지 않은 천식을 나타냅니다. .
최소 0.5의 개별 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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8일, 28일, 56일, 84일 및 112일 - 2/3단계에서 천식 조절 설문지-5(ACQ-5) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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ACQ-5는 천식 증상(야간 기상, 기상 시 증상, 활동 제한, 숨가쁨, 쌕쌕거림)을 평가하는 5개 항목 참가자 보고 설문지였습니다.
참가자들에게 지난주 천식이 어땠는지 기억해 보라는 요청을 받았습니다.
질문에 균등한 가중치를 부여하고 0(완전히 통제됨)에서 6(심각하게 통제되지 않음)까지 점수를 매겼습니다.
평균 ACQ 점수는 응답의 평균이었습니다.
평균 점수 =< 0.75는 잘 조절된 천식을 나타내고, 0.76과 < 1.5 사이의 점수는 부분적으로 조절된 천식을 나타내고, 점수 >= 1.5는 조절되지 않은 천식을 나타냅니다.
최소 0.5의 개별 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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천식의 임상적 악화에 대해 전신 스테로이드 치료가 필요한 참가자 비율 - 1단계
기간: 112일까지의 기준선
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112일까지의 기준선
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천식의 임상적 악화에 대해 전신 스테로이드 치료가 필요한 참가자 비율 - 2/3단계
기간: 112일까지의 기준선
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112일까지의 기준선
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사용된 응급 약물 퍼프의 평균 수 - 1단계
기간: 8일, 28일, 56일, 84일, 89일, 91일, 94일, 98일, 112일
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필요한 증상에 대한 구조 약물은 속효성 베타 작용제(SABA) 흡입기였습니다.
알부테롤, 90마이크로그램(mcg)/퍼프 사용이 권장되었습니다.
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8일, 28일, 56일, 84일, 89일, 91일, 94일, 98일, 112일
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사용된 구조 약물의 평균 퍼프 수 - 2/3단계
기간: 8일, 28일, 56일, 84일, 89일, 91일, 94일, 98일, 112일
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필요한 증상에 대한 구조 약물은 SABA 흡입기였습니다.
Albuterol, 90 mcg/puff 사용이 권장되었습니다.
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8일, 28일, 56일, 84일, 89일, 91일, 94일, 98일, 112일
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강제 폐활량(FVC) - 1단계
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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FVC는 가능한 한 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양입니다.
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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강제 폐활량(FVC) - 2/3단계
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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FVC는 가능한 한 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양입니다.
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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강제 중간 호기 유량 25%(%) ~ 75%(FEF25-75) - 1단계
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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FEF25-75는 FVC 중간 절반에 걸친 평균 호기 흐름입니다.
FVC는 가능한 한 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양입니다.
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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강제 중간 호기 유량 25%(%) ~ 75%(FEF25-75) - 2/3단계
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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FEF25-75는 FVC 중간 절반에 걸친 평균 호기 흐름입니다.
FVC는 가능한 한 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양입니다.
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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혈중 호산구 수치 - 1단계
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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혈중 호산구 수치 - 2/3단계
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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로그 10-변환된 혈청 총 면역글로불린 E(IgE) 수준 - 1단계
기간: 기준선, 28일, 56일, 84일, 112일
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Log 10-변환된 혈청 총 IgE 수준은 Log-10 국제 단위/밀리리터(IU/mL)로 표현되었습니다.
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기준선, 28일, 56일, 84일, 112일
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10-변환 혈청 총 면역글로불린 E(IgE) 수치 기록 - 2/3단계
기간: 기준선, 28일, 56일, 84일, 112일
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Log 10-변환된 혈청 총 IgE 수준은 Log-10 국제 단위/밀리리터(IU/mL)로 표현되었습니다.
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기준선, 28일, 56일, 84일, 112일
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혈청 인터루킨-13(IL-13) 수준 - 1단계
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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혈청 인터루킨-13(IL-13) 수준 - 2/3단계
기간: 기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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기준선, 8일, 28일, 56일, 84일, 112일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잠재적인 임상적 중요성의 활력 징후 이상이 있는 참가자 수 1단계
기간: 112일까지의 기준선
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잠재적으로 임상적으로 중요한(PCI) 활력징후 이상에 대한 기준 - 심박수: 기준선에서 분당 15회(bpm) 증가 및 120bpm 이상(>=), 기준선에서 >15bpm 감소 및 45bpm 이하(<=): 수축기 혈압(SBP): 기준선에서 >=20mmHg 증가 및 >=160mmHg, >=20mmHg 감소 및 <=90mmHg: 확장기 혈압(DBP): 기준선에서 >=15 mmHg 증가 및 >=100 mmHg, 기준선에서 >=15 mmHg 감소 및 <=50 mmHg, 구강 온도 <35 또는 >38.3 섭씨: 호흡수: <10 또는 분당 >25회 호흡: 체중: 기준선에서 >=7% 증가 또는 감소.
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112일까지의 기준선
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잠재적인 임상적 중요성의 활력 징후 이상이 있는 참가자 수 - 2/3단계
기간: 112일까지의 기준선
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PCI 생명 징후 이상에 대한 기준 - 심박수: 기준선에서 >15 bpm 증가 및 >=120 bpm, 기준선에서 >15 bpm 감소 및 <=45 bpm: SBP: 기준선에서 >=20 mmHg 증가 및 >=160 mmHg, > =기준선에서 20 mmHg 감소 및 <=90 mmHg: DBP: 기준선에서 >=15 mmHg 증가 및 >=100 mmHg, 기준선에서 >=15 mmHg 감소 및 <=50 mmHg, 구강 온도 <35 또는 >38.3 섭씨 : 호흡수: 분당 <10회 또는 >25회 호흡: 체중: 기준선에서 >=7% 증가 또는 감소.
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112일까지의 기준선
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신체 소견에 임상적으로 중요한 변화가 있는 참가자 수 - 1단계
기간: 112일까지의 기준선
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신체 검사에는 일반적인 외모, 피부, 머리, 귀, 눈, 코, 인후, 심장, 폐, 유방, 복부, 외부 생식기, 사지, 신경학적 검사, 등/척추 및 림프절 검사가 포함됩니다.
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112일까지의 기준선
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신체 소견에서 임상적으로 중요한 변화가 있는 참가자 수 - 2/3단계
기간: 112일까지의 기준선
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신체 검사에는 일반적인 외모, 피부, 머리, 귀, 눈, 코, 인후, 심장, 폐, 유방, 복부, 외부 생식기, 사지, 신경학적 검사, 등/척추 및 림프절 검사가 포함됩니다.
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112일까지의 기준선
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잠재적인 임상적 문제의 심전도(ECG) 이상이 있는 참가자 수 - 1단계
기간: 112일까지의 기준선
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임상적으로 유의미한 ECG 결과 포함 - 심박수: 기준선에서 >15bpm 증가 및 >=120bpm, PR 간격: 기준선에서 >=20밀리초(msec) 변화 및 >=220msec: QRS 간격: >=120msec: 수정된 QT (QTc) 간격: 남성의 경우 >450msec 및 여성의 경우 >470msec.
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112일까지의 기준선
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잠재적인 임상 문제의 심전도(ECG) 이상이 있는 참가자 수 - 2/3단계
기간: 112일까지의 기준선
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임상적으로 유의미한 ECG 결과 포함 - 심박수: 기준선에서 >15bpm 증가 및 >=120bpm, PR 간격: 기준선에서 >=20msec 변화 및 >=220msec: QRS 간격: >=120msec: QTc 간격: >450 남성의 경우 msec, 여성의 경우 >470msec.
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112일까지의 기준선
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주사 부위 반응이 있는 참가자 수 - 1단계
기간: 112일까지의 기준선
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112일까지의 기준선
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주사 부위 반응이 있는 참가자 수 - 2/3단계
기간: 112일까지의 기준선
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112일까지의 기준선
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임상적으로 중요할 수 있는 검사실 검사 이상이 있는 참가자 수 - 1단계
기간: 112일까지의 기준선
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실험실 검사를 위해 다음 매개변수를 분석했습니다. 간담도 생화학: 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알칼리 포스파타제, 총 빌리루빈, 감마 글루타밀 전이효소(GGT), 총 젖산 탈수소효소(LDH); 신장 기능 검사: 혈액요소질소(BUN), 크레아티닌, 크레아티닌 키나아제, 요산, 알부민; 전해질: 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 인; 응고: 프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간; 포도당: 단식, 비단식; 지질 프로필: 총 콜레스테롤, 트리글리세리드.
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112일까지의 기준선
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임상적으로 중요할 수 있는 검사실 검사 이상이 있는 참가자 수 - 2/3단계
기간: 112일까지의 기준선
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실험실 검사를 위해 다음 매개변수를 분석했습니다. 간담도 생화학: ALT, AST, 알칼리 포스파타제, 총 빌리루빈, GGT, 총 LDH; 신장 기능 검사: BUN, 크레아티닌, 크레아티닌 키나제, 요산, 알부민; 전해질: 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 인; 응고: 프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간; 포도당: 단식, 비단식; 지질 프로필: 총 콜레스테롤, 트리글리세리드.
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112일까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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