알코올에 대한 응급 의사의 간략한 개입
2020년 3월 27일 업데이트: Yale University
위험하고 해로운 알코올을 섭취하는 환자는 건강에 좋지 않은 영향을 미칠 위험이 높으며 응급실(ED)을 자주 방문합니다.
발기부전 환자에서 알코올 문제의 유병률을 입증한 연구에도 불구하고 이 상황에서 환자를 위한 단기 개입(BI) 전략의 효과에 대한 데이터는 제한적입니다.
현재 연구의 목적은 위험하고 유해한 음주를 하는 발기부전 환자의 알코올 소비를 줄이기 위해 응급 실무자(EP-응급 의사 및 의사 보조원)가 제공하는 간단한 협상 인터뷰(BNI)라고 하는 간단한 개입의 효과를 평가하는 것입니다. .
위험하고 해로운 음주를 하는 500명의 환자에 대한 통제된 무작위 임상 시험에서 BNI는 스크립트된 퇴원 지침(DI)과 비교됩니다.
세 가지 가설이 테스트됩니다. BNI는 DI보다 우수합니다. 1) 알코올 소비 감소; 2) 폭음 횟수를 줄입니다. 3) 1차 진료 또는 알코올 관련 서비스 이용 증가.
알코올 소비 및 1차 진료 또는 알코올 관련 서비스 이용은 1, 6, 12개월에 자가 보고로 측정됩니다.
건강 서비스의 소비 및 활용 패턴 변화에 따른 추가 이점은 응급실 방문 및 알코올 관련 입원 감소일 수 있습니다.
이들은 주 전체 데이터베이스를 활용하여 평가됩니다.
ED에서 BNI의 실제 적용을 용이하게 하기 위해 프로젝트는 EP를 위한 BNI 매뉴얼과 준수 및 역량 척도를 만들 것입니다.
이전 연구와 비교하여 현재 프로젝트의 고유한 기능은 다음과 같습니다. 1)신뢰할 수 있는 제어 조건 사용; 2) 이질적인 인구의 등록; 3) 기존 ED 직원에 의한 수동 유도 개입의 사용; 4) 품질 관리 및 중재의 차별성을 보장하기 위한 준수 및 역량에 대한 체계적인 평가 5) 보조 치료 사용 모니터링; 및 6) 반복적인 응급실 방문 및 알코올 관련 입원의 모니터링.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Yale-New Haven 병원의 성인 응급실에 내원하는 18세 이상의 환자는 위험 음주에 대한 NIAAA 기준( ) 즉, 다음과 같이 선별됩니다.
- 남성: 주당 > 14잔 또는 회당 > 4잔
- 여성 &: 주당 > 7잔 또는 (모두 >65) 회당 > 3잔
- 또는 a) 자기 보고에 의해 결정된 급성 알코올 섭취 환경에서 발생하는 현재 부상 또는 의학적 상태를 보이는 경우 유해한 음주에 대해 양성으로 선별된 것으로 간주됩니다. b) 혈중 알코올 농도(BAC) > 0.02mg%의 혈청 또는 음주 측정기 테스트, ( , , ) 또는 c) 지난 1년 이내에 알코올 사용과 관련된 부상 또는 의학적 상태의 병력.
제외 기준:
다음과 같은 환자는 제외됩니다.
- 비영어권;
- 임신;
- 알코올 의존;
- 약물 남용 치료 프로그램에 현재 등록되어 있습니다.
- 현재 코카인 또는 불법 아편 사용;
- 급성 정신과적 호소에 대한 현재 응급실 방문;
- 신경이완제 처방의 역사;
- 지난 1년간 정신과적 문제로 입원한 경우;
- 면담을 배제하는 조건, 즉 생명을 위협하는 부상/질병
- 경찰 구금 중 그리고
- 후속 조치를 위해 2개의 연락처를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간단한 협상 인터뷰
단기 협상 인터뷰는 동기 부여 인터뷰, 간단한 조언 및 행동 계약을 기반으로 하는 기술을 사용하는 수동 안내 중재이며 10분 이내에 전달되도록 설계되었습니다.
|
단기 협상 인터뷰는 동기 부여 인터뷰, 간단한 조언 및 행동 계약을 기반으로 하는 기술을 사용하는 수동 안내 중재이며 10분 이내에 전달되도록 설계되었습니다.
|
|
위약 비교기: 퇴원 지침
응급 의료인이 읽을 수 있고 길이가 1분 미만으로 설계된 스크립트 퇴원 지침.
|
위약 비교기로 사용되는 스크립트 퇴원 지침은 응급 의사가 읽어야 하며 길이가 1분 미만으로 설계되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지난 30일 동안 매일 마신 음료수
기간: 기준선(개입 전)
|
기준선(개입 전)
|
|
|
주당 소비되는 음료수
기간: 6개월 후
|
6개월 후
|
|
|
주당 소비되는 음료수
기간: 12개월 후
|
12개월 후
|
|
|
지난 30일 동안 폭음 에피소드 수
기간: 6개월 후
|
여성은 4잔 이상, 남성은 5잔 이상
|
6개월 후
|
|
지난 30일 동안 폭음 에피소드 수
기간: 12개월 후
|
여성은 4잔 이상, 남성은 5잔 이상
|
12개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
묵상 사다리 점수
기간: 6개월 후
|
변화에 대한 동기 또는 준비에 대한 간략한 측정으로, 환자가 음주를 1에서 10으로 바꾸려는 동기를 나타낼 수 있습니다. 여기서 2는 동기가 가장 적고 10은 동기가 가장 높습니다.
|
6개월 후
|
|
묵상 사다리 점수
기간: 12개월 후
|
변화에 대한 동기 또는 준비에 대한 간략한 측정으로, 환자가 음주를 1에서 10으로 바꾸려는 동기를 나타낼 수 있습니다. 여기서 2는 동기가 가장 적고 10은 동기가 가장 높습니다.
|
12개월 후
|
|
약식 건강 설문조사
기간: 6개월 후
|
요약 측정 및 전반적인 일반적인 건강 인식을 포함하여 신체 및 정신의 2개 영역에서 건강 상태를 평가합니다.
|
6개월 후
|
|
약식 건강 설문조사
기간: 12개월 후
|
요약 측정 및 전반적인 일반적인 건강 인식을 포함하여 신체 및 정신의 2개 영역에서 건강 상태를 평가합니다.
|
12개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .