Sürgősségi orvos rövid beavatkozása az alkohollal kapcsolatban
2020. március 27. frissítette: Yale University
A veszélyes és káros alkoholfogyasztásban szenvedő betegek fokozottan ki vannak téve a káros egészségügyi következmények kockázatának, és gyakran látogatják a sürgősségi osztályt (ED).
Azok a kutatások ellenére, amelyek kimutatták az alkoholproblémák előfordulását ED-betegeknél, korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a rövid intervenciós (BI) stratégiák hatékonyságáról az ilyen helyzetben lévő betegek esetében.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a sürgősségi orvosok (EP-sürgősségi orvosok és orvos-asszisztensek) által biztosított rövid beavatkozás, a Brief Negotiation Interview (BNI) hatékonyságát az alkoholfogyasztás csökkentésében a veszélyes és ártalmas alkoholfogyasztásban szenvedő ED-betegeknél. .
Egy kontrollált randomizált klinikai vizsgálatban, amelyben 500, veszélyes és ártalmas alkoholfogyasztásban szenvedő beteg vett részt, a BNI-t összehasonlítják a scripted elbocsátási utasításokkal (DI).
Három hipotézist tesztelünk: A BNI felülmúlja a DI-t: 1) az alkoholfogyasztás csökkentésében; 2) a mértéktelen ivási epizódok számának csökkentése; és 3) az alapellátás vagy az alkohollal kapcsolatos szolgáltatások fokozott igénybevétele.
Az alkoholfogyasztást és az alapellátás vagy az alkohollal kapcsolatos szolgáltatások igénybevételét önbevallás alapján mérik 1, 6 és 12 hónapos korban.
A fogyasztási szokások és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének megváltoztatása további előnye lehet, hogy csökken az orvosi vizitek és az alkohollal kapcsolatos kórházi kezelések száma.
Ezeket egy országos adatbázis segítségével értékelik.
A BNI valós alkalmazásának megkönnyítése érdekében az ED-ben a projekt eredményeként elkészül egy BNI kézikönyv az EP-k számára, valamint egy betartási és kompetencia-skálát.
A jelenlegi projekt egyedi jellemzői a korábbi tanulmányokhoz képest: 1) hiteles ellenőrzési feltétel alkalmazása; 2) heterogén populáció felvétele; 3) manuálisan irányított beavatkozás használata a meglévő ED személyzet által; 4) az adherencia és a kompetencia szisztematikus értékelése a minőségi adminisztráció és a beavatkozások megkülönböztethetőségének biztosítása érdekében; 5) a kiegészítő kezelések használatának nyomon követése; és 6) az ismételt ED vizitek és az alkohollal kapcsolatos kórházi kezelések monitorozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azokat a 18 éves vagy idősebb betegeket, akik a Yale-New Haven Kórház felnőtt orvosi osztályán jelentkeznek, átvizsgálják a kockázatos alkoholfogyasztás NIAAA kritériumait ( ), nevezetesen:
- Férfiak: > 14 ital hetente vagy > 4 ital alkalmanként
- Nők és: > 7 ital hetente vagy (mind >65) > 3 ital alkalmanként
- vagy káros ivás szempontjából pozitív szűrésnek minősülnek, ha bármilyen aktuális sérülést vagy egészségügyi állapotot mutatnak akut alkoholfogyasztás hátterében, a) önbevallás alapján; b)szérum- vagy alkoholszondás teszt 0,02 mg% feletti véralkohol-koncentrációval (BAC);( , , ) vagy c) az elmúlt év során alkoholfogyasztással járó bármilyen sérülés vagy egészségügyi állapot kórtörténetében.
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek a következők miatt:
- nem angolul beszélő;
- Terhesség;
- Alkoholfüggőség;
- Jelenlegi beiratkozás a kábítószerrel való visszaélés kezelési programjába;
- Jelenlegi kokain- vagy tiltott opiáthasználat;
- Jelenlegi orvosi vizit akut pszichiátriai panasz miatt;
- A neuroleptikumok felírásának története;
- Pszichiátriai probléma miatti kórházi kezelés az elmúlt évben;
- Az interjút kizáró állapot, azaz életveszélyes sérülés/betegség;
- Rendőrségi őrizetben; és
- Képtelenség megadni 2 telefonszámot a nyomon követéshez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid tárgyalási interjú
A Brief Negotiation Interview egy manuálisan irányított beavatkozás, amely motivációs interjún, rövid tanácsokon és viselkedési szerződéskötésen alapuló technikákat alkalmaz, és úgy tervezték, hogy kevesebb mint 10 perc alatt lezajlik.
|
A Brief Negotiation Interview egy manuálisan irányított beavatkozás, amely motivációs interjún, rövid tanácsokon és viselkedési szerződéskötésen alapuló technikákat alkalmaz, és úgy tervezték, hogy kevesebb mint 10 perc alatt lezajlik.
|
|
Placebo Comparator: Kiürítési utasítások
A sürgősségi orvosnak el kell olvasnia az 1 percnél rövidebbre tervezett kisütési utasításokat.
|
A placebo-összehasonlítóként használt, forgatókönyvezett kibocsátási utasításokat a sürgősségi orvosnak el kell olvasnia, és 1 percnél rövidebbre kell tervezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elmúlt 30 napban naponta elfogyasztott italok száma
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt)
|
Alapállapot (beavatkozás előtt)
|
|
|
Hetente elfogyasztott italok száma
Időkeret: 6 hónap után
|
6 hónap után
|
|
|
Hetente elfogyasztott italok száma
Időkeret: 12 hónap után
|
12 hónap után
|
|
|
Binge epizódok száma az elmúlt 30 napban
Időkeret: 6 hónap után
|
Több mint 4 ital nőknek és több mint 5 ital férfiaknak
|
6 hónap után
|
|
Binge epizódok száma az elmúlt 30 napban
Időkeret: 12 hónap után
|
Több mint 4 ital nőknek és több mint 5 ital férfiaknak
|
12 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Contemplation Ladder Scores
Időkeret: 6 hónap után
|
A motiváció vagy a változtatásra való készenlét rövid mérőszáma, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy jelezzék 1-ről 10-re motivációjukat az alkoholfogyasztás megváltoztatására, amelyben a 2-es a legkevésbé motivált és a 10-es a leginkább motivált.
|
6 hónap után
|
|
Contemplation Ladder Scores
Időkeret: 12 hónap után
|
A motiváció vagy a változtatásra való készenlét rövid mérőszáma, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy jelezzék motivációjukat az ivás megváltoztatására 1-ről 10-re, amelyben a 2-es a legkevésbé motivált és a 10-es a leginkább motivált.
|
12 hónap után
|
|
Rövid forma egészségügyi felmérés
Időkeret: 6 hónap után
|
Értékelje az egészségi állapotot 2 területen, fizikai és mentális, beleértve az összefoglaló méréseket és az általános általános egészségfelfogást.
|
6 hónap után
|
|
Rövid forma egészségügyi felmérés
Időkeret: 12 hónap után
|
Értékelje az egészségi állapotot 2 területen, fizikai és mentális, beleértve az összefoglaló méréseket és az általános általános egészségfelfogást.
|
12 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2007. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9906010726
- 5R01AA012417-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .