Краткие вмешательства врача неотложной помощи при алкоголизме
27 марта 2020 г. обновлено: Yale University
Пациенты с опасным и вредным употреблением алкоголя подвержены повышенному риску неблагоприятных последствий для здоровья и часто обращаются в отделение неотложной помощи.
Несмотря на исследования, продемонстрировавшие распространенность проблем с алкоголем у пациентов с ЭД, данные об эффективности стратегий краткосрочного вмешательства (BI) для пациентов в этих условиях ограничены.
Целью настоящего исследования является оценка эффективности краткого вмешательства, называемого кратким переговорным интервью (BNI), проводимого врачами скорой помощи (врачами скорой помощи и фельдшерами), в снижении потребления алкоголя у пациентов с ЭД с опасным и вредным употреблением алкоголя. .
В контролируемом рандомизированном клиническом исследовании с участием 500 пациентов с опасным и вредным употреблением алкоголя BNI будет сравниваться со сценарием инструкций по выписке (DI).
Будут проверены три гипотезы: BNI превосходит DI в: 1) снижении потребления алкоголя; 2) уменьшение количества эпизодов запоя; и 3) увеличение использования первичной медико-санитарной помощи или услуг, связанных с алкоголем.
Потребление алкоголя и обращение за первичной медико-санитарной помощью или услугами, связанными с алкоголем, будут измеряться путем самоотчета в возрасте 1, 6 и 12 месяцев.
Дополнительным преимуществом изменения моделей потребления и использования медицинских услуг может быть снижение числа обращений за неотложной помощью и госпитализаций, связанных с алкоголем.
Они будут оцениваться с использованием общегосударственной базы данных.
Чтобы облегчить практическое применение BNI в ED, результатом проекта станет руководство по BNI для EP, а также шкала приверженности и компетентности.
Уникальные особенности текущего проекта по сравнению с более ранними исследованиями включают: 1) использование надежного контрольного условия; 2) охват неоднородного населения; 3) использование ручного вмешательства существующим персоналом отделения неотложной помощи; 4) систематическая оценка приверженности и компетентности для обеспечения качественного проведения и различимости вмешательств; 5) мониторинг использования вспомогательных методов лечения; и 6) мониторинг повторных посещений отделения неотложной помощи и госпитализаций, связанных с алкоголем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступающие в отделение неотложной помощи для взрослых в больнице Йель-Нью-Хейвен, будут проверены на соответствие критериям риска употребления алкоголя NIAAA( ), а именно:
- Мужчины: > 14 порций в неделю или > 4 порций за раз
- Женщины и: > 7 порций в неделю или (все > 65) > 3 порций за раз
- или будет считаться прошедшим скрининг на вредное употребление алкоголя положительным, если у них будут обнаружены какие-либо текущие травмы или заболевания, возникшие в условиях острого приема алкоголя, как определено а) самоотчетом; b) анализ сыворотки или алкотестер с концентрацией алкоголя в крови (BAC) > 0,02 мг%; ( , , ) или c) наличие в анамнезе любых травм или заболеваний, связанных с употреблением алкоголя в течение последнего года.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены из-за следующего:
- Не говорящий по-английски;
- Беременность;
- Алкогольная зависимость;
- Текущая регистрация в программе лечения наркомании;
- Текущее употребление кокаина или незаконных опиатов;
- Текущее посещение отделения неотложной помощи по поводу острой психической жалобы;
- Назначение нейролептиков в анамнезе;
- Госпитализация по поводу психиатрической проблемы в прошлом году;
- Состояние, исключающее проведение собеседования, например, опасная для жизни травма/заболевание;
- Под стражей в полиции; и
- Невозможно предоставить 2 контактных телефона для последующих действий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое переговорное интервью
Краткое интервью для переговоров — это управляемое вручную вмешательство с использованием методов, основанных на мотивационном интервьюировании, кратких советах и поведенческих контрактах, и рассчитано на проведение менее чем за 10 минут.
|
Краткое интервью для переговоров — это управляемое вручную вмешательство с использованием методов, основанных на мотивационном интервьюировании, кратких советах и поведенческих контрактах, и рассчитано на проведение менее чем за 10 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Инструкции по выписке
Инструкции по сценарию выписки должны быть прочитаны врачом скорой помощи и рассчитаны на продолжительность менее 1 минуты.
|
Используемые в качестве компаратора плацебо инструкции по сценарию выписки должны быть прочитаны практикующим врачом скорой помощи и рассчитаны на продолжительность менее 1 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выпитых напитков в день за последние 30 дней
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
|
|
Количество напитков, потребляемых в неделю
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Через 6 месяцев
|
|
|
Количество напитков, потребляемых в неделю
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Через 12 месяцев
|
|
|
Количество эпизодов переедания за последние 30 дней
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Более 4 напитков для женщин и более 5 напитков для мужчин
|
Через 6 месяцев
|
|
Количество эпизодов переедания за последние 30 дней
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Более 4 напитков для женщин и более 5 напитков для мужчин
|
Через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очки лестницы созерцания
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Краткий показатель мотивации или готовности к изменению, позволяющий пациентам указать свою мотивацию изменить свое употребление алкоголя от 1 до 10, где 2 означает наименьшую мотивацию, а 10 — наибольшую мотивацию.
|
Через 6 месяцев
|
|
Очки лестницы созерцания
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Краткий показатель мотивации или готовности к изменению, позволяющий пациентам указать свою мотивацию изменить свое употребление алкоголя от 1 до 10, где 2 означает наименьшую мотивацию, а 10 — наибольшую мотивацию.
|
Через 12 месяцев
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Оцените состояние здоровья в 2 областях, физической и психической, включая сводные показатели и общее общее восприятие здоровья.
|
Через 6 месяцев
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Оцените состояние здоровья в 2 областях, физической и психической, включая сводные показатели и общее общее восприятие здоровья.
|
Через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9906010726
- 5R01AA012417-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .