Notärztliche Kurzeinsätze bei Alkohol
27. März 2020 aktualisiert von: Yale University
Patienten mit riskantem und schädlichem Alkoholkonsum haben ein erhöhtes Risiko für negative gesundheitliche Folgen und müssen häufig die Notaufnahme (ED) aufsuchen.
Trotz der Forschung, die die Prävalenz von Alkoholproblemen bei ED-Patienten gezeigt hat, gibt es nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit von Kurzinterventionsstrategien (BI) für Patienten in diesem Umfeld.
Der Zweck der aktuellen Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen Intervention, die als Brief Negotiation Interview (BNI) bezeichnet wird und von Notfallmedizinern (EPs-Notärzten und Arzthelfern) durchgeführt wird, um den Alkoholkonsum bei ED-Patienten mit gefährlichem und schädlichem Alkoholkonsum zu reduzieren .
In einer kontrollierten randomisierten klinischen Studie mit 500 Patienten mit gefährlichem und schädlichem Alkoholkonsum wird BNI mit vorgeschriebenen Entlassungsanweisungen (DI) verglichen.
Drei Hypothesen werden getestet: BNI ist DI überlegen bei: 1) Verringerung des Alkoholkonsums; 2) Verringerung der Anzahl von Rauschtrinken; und 3) zunehmende Inanspruchnahme von Primärversorgung oder alkoholbezogenen Diensten.
Der Alkoholkonsum und die Inanspruchnahme der Grundversorgung oder alkoholbezogener Dienste werden durch Selbstauskunft nach 1, 6 und 12 Monaten gemessen.
Ein zusätzlicher Vorteil der sich ändernden Konsummuster und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten können weniger Besuche in der Notaufnahme und alkoholbedingte Krankenhausaufenthalte sein.
Diese werden mithilfe einer landesweiten Datenbank bewertet.
Um die praktische Anwendung von BNI in der ED zu erleichtern, wird das Projekt zu einem BNI-Handbuch für EPs und einer Einhaltungs- und Kompetenzskala führen.
Zu den einzigartigen Merkmalen des aktuellen Projekts im Vergleich zu früheren Studien gehören: 1) Verwendung einer glaubwürdigen Kontrollbedingung; 2) Einschreibung einer heterogenen Bevölkerung; 3) Verwendung einer manuell geführten Intervention durch vorhandenes ED-Personal; 4)systematische Bewertung der Adhärenz und Kompetenz, um eine qualitativ hochwertige Verwaltung und Unterscheidbarkeit von Interventionen sicherzustellen; 5) Überwachung der Verwendung von Zusatzbehandlungen; und 6) Überwachung wiederholter Notaufnahmebesuche und alkoholbedingter Krankenhauseinweisungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Yale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die 18 Jahre oder älter sind und sich in der Notaufnahme für Erwachsene im Yale-New Haven Hospital vorstellen, werden auf die NIAAA-Kriterien für riskantes Trinken ( ) untersucht, nämlich:
- Männer: > 14 Getränke pro Woche oder > 4 Getränke pro Anlass
- Frauen &: > 7 Getränke pro Woche oder (alle >65) > 3 Getränke pro Anlass
- oder es wird davon ausgegangen, dass sie positiv auf schädlichen Alkoholkonsum untersucht werden, wenn sie eine aktuelle Verletzung oder einen medizinischen Zustand aufweisen, der im Zusammenhang mit akutem Alkoholkonsum auftritt, wie durch a) Selbstbericht festgestellt; b) Serum- oder Alkoholtest mit einer Blutalkoholkonzentration (BAC) > 0,02 mg %; ( , , ) oder c) eine Vorgeschichte von Verletzungen oder Erkrankungen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum innerhalb des letzten Jahres.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden aus folgenden Gründen ausgeschlossen:
- Nicht englischsprachig;
- Schwangerschaft;
- Alkoholabhängigkeit;
- Aktuelle Einschreibung in ein Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch;
- Aktueller Kokain- oder illegaler Opiatkonsum;
- Aktueller ED-Besuch wegen akuter psychiatrischer Beschwerden;
- Geschichte der Verschreibung von Neuroleptika;
- Krankenhausaufenthalt wegen psychiatrischer Probleme im vergangenen Jahr;
- Zustand, der ein Interview ausschließt, d. h. lebensbedrohliche Verletzung/Krankheit;
- In Polizeigewahrsam; Und
- Es ist nicht möglich, 2 Kontaktnummern für die Nachverfolgung anzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurzes Verhandlungsgespräch
Das kurze Verhandlungsinterview ist eine manuell geführte Intervention, die Techniken verwendet, die auf motivierender Gesprächsführung, kurzen Ratschlägen und Verhaltenskontrakten basieren, und ist so konzipiert, dass sie in weniger als 10 Minuten durchgeführt werden kann.
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Das kurze Verhandlungsinterview ist eine manuell geführte Intervention, die Techniken verwendet, die auf motivierender Gesprächsführung, kurzen Ratschlägen und Verhaltensvereinbarungen basieren, und ist so konzipiert, dass sie in weniger als 10 Minuten durchgeführt werden kann.
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Placebo-Komparator: Entladungsanweisungen
Geschriebene Entlassungsanweisungen, die vom Notarzt gelesen werden müssen und weniger als 1 Minute lang sind.
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Als Placebo-Komparator verwendet, müssen schriftlich niedergelegte Entlassungsanweisungen vom Notarzt gelesen werden und sind auf weniger als 1 Minute Länge ausgelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der täglich konsumierten Getränke in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
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Baseline (vor Intervention)
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Anzahl der pro Woche konsumierten Getränke
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Nach 6 Monaten
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Anzahl der pro Woche konsumierten Getränke
Zeitfenster: Nach 12 Monaten
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Nach 12 Monaten
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Anzahl der Binge-Episoden in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Mehr als 4 Getränke für Frauen und mehr als 5 Getränke für Männer
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Nach 6 Monaten
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Anzahl der Binge-Episoden in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: Nach 12 Monaten
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Mehr als 4 Getränke für Frauen und mehr als 5 Getränke für Männer
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Nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Contemplation Ladder Scores
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Ein kurzes Maß für die Motivation oder Veränderungsbereitschaft, das es den Patienten ermöglicht, ihre Motivation anzugeben, ihren Alkoholkonsum von 1 bis 10 zu ändern, wobei 2 am wenigsten motiviert und 10 am motiviertesten ist.
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Nach 6 Monaten
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Contemplation Ladder Scores
Zeitfenster: Nach 12 Monaten
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Ein kurzes Maß für die Motivation oder Veränderungsbereitschaft, das es den Patienten ermöglicht, ihre Motivation anzugeben, ihren Alkoholkonsum von 1 bis 10 zu ändern, wobei 2 am wenigsten motiviert und 10 am motiviertesten ist.
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Nach 12 Monaten
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Gesundheitsumfrage in Kurzform
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Bewerten Sie den Gesundheitszustand in 2 Bereichen, körperlich und geistig, einschließlich zusammenfassender Maßnahmen und allgemeiner Gesundheitswahrnehmungen.
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Nach 6 Monaten
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Gesundheitsumfrage in Kurzform
Zeitfenster: Nach 12 Monaten
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Bewerten Sie den Gesundheitszustand in 2 Bereichen, körperlich und geistig, einschließlich zusammenfassender Maßnahmen und allgemeiner Gesundheitswahrnehmungen.
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Nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9906010726
- 5R01AA012417-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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