Akut læge korte interventioner for alkohol
27. marts 2020 opdateret af: Yale University
Patienter med farligt og skadeligt alkoholforbrug har øget risiko for sundhedsskadelige konsekvenser og har hyppige besøg på Akutafdelingen (ED).
På trods af forskning, der har påvist forekomsten af alkoholproblemer hos ED-patienter, er der begrænsede data om effektiviteten af kort intervention (BI) strategier for patienter i denne indstilling.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en kort intervention, kaldet Brief Negotiation Interview (BNI), leveret af akutpraktiserende læger (EPs-akutlæger og lægeassistenter), til at reducere alkoholforbruget hos ED-patienter med farligt og skadeligt drikkeri. .
I et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg med 500 patienter med farligt og skadeligt drikkeri, vil BNI blive sammenlignet med scripted discharge instruktioner (DI).
Tre hypoteser vil blive testet: BNI er DI overlegen i: 1) at reducere alkoholforbruget; 2) reduktion af antallet af episoder med binge drinking; og 3) øget udnyttelse af primærpleje eller alkoholrelaterede tjenester.
Alkoholforbrug og udnyttelse af primærpleje eller alkoholrelaterede ydelser vil blive målt ved egenrapportering ved 1,6 og 12 måneder.
En yderligere fordel for ændrede forbrugsmønstre og brug af sundhedsydelser kan være færre akutte besøg og alkoholrelaterede indlæggelser.
Disse vil blive vurderet ved hjælp af en statsdækkende database.
For at lette anvendelsen af BNI i den virkelige verden i ED, vil projektet resultere i en BNI-manual for EP'er og en overholdelses- og kompetenceskala.
Unikke træk ved det nuværende projekt sammenlignet med tidligere undersøgelser omfatter: 1) brug af en troværdig kontrolbetingelse; 2) indskrivning af en heterogen befolkning; 3) brug af en manuel styret intervention af eksisterende ED-personale; 4) systematisk vurdering af efterlevelse og kompetence for at sikre kvalitetsadministration og forskelsbehandling af interventioner; 5)overvågning af brugen af hjælpebehandlinger; og 6) overvågning af gentagne ED-besøg og alkoholrelaterede hospitalsindlæggelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, 18 år eller ældre, der henvender sig til den voksne ED på Yale-New Haven Hospital, vil blive screenet for NIAAA-kriterierne for risikodrikke( ), nemlig:
- Mænd: > 14 drinks om ugen eller > 4 drinks pr. lejlighed
- Kvinder &: > 7 drinks om ugen eller (alle >65) > 3 drinks pr. lejlighed
- eller vil blive anset for at screene positive for skadeligt drikkeri, hvis de udviser en aktuel skade eller medicinsk tilstand, der opstår i forbindelse med akut alkoholindtagelse som bestemt af a) selvrapportering; b)serum- eller alkometertest med en alkoholkoncentration i blodet (BAC) > 0,02 mg%;( , , ) eller c) en historie med enhver skade eller medicinsk tilstand, der involverer brug af alkohol inden for det seneste år.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket for følgende:
- Ikke-engelsktalende;
- Graviditet;
- Alkoholafhængighed;
- Nuværende tilmelding til stofmisbrugsbehandlingsprogram;
- Nuværende brug af kokain eller ulovlig opiat;
- Nuværende ED besøg for akut psykiatrisk klage;
- Anamnese med recept på neuroleptika;
- Hospitalsindlæggelse for psykiatrisk problem i det seneste år;
- Tilstand, der udelukker samtale, dvs. livstruende skade/sygdom;
- I politiets varetægt; og
- Manglende mulighed for at oplyse 2 kontaktnumre til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort forhandlingssamtale
Den korte forhandlingssamtale er en manuel styret intervention, der bruger teknikker baseret på motiverende samtaler, korte råd og adfærdskontrakter og er designet til at blive leveret på mindre end 10 minutter.
|
Den korte forhandlingssamtale er en manuel styret intervention, der bruger teknikker baseret på motiverende samtaler, korte råd og adfærdskontrakter og er designet til at blive leveret på mindre end 10 minutter.
|
|
Placebo komparator: Udledningsinstruktioner
Scriptede udledningsinstruktioner, der skal læses af akutlægen og er designet til at være mindre end 1 minut lange.
|
Brugt som placebo-komparator, skal scriptede udledningsinstruktioner læses af akutlæge og udformes til at være mindre end 1 minut lange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal drikkevarer indtaget dagligt i de seneste 30 dage
Tidsramme: Baseline (før intervention)
|
Baseline (før intervention)
|
|
|
Antal drikkevarer indtaget pr. uge
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Efter 6 måneder
|
|
|
Antal drikkevarer indtaget pr. uge
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
Efter 12 måneder
|
|
|
Antal binge-episoder inden for de seneste 30 dage
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Mere end 4 drinks for kvinder og mere end 5 drinks for mænd
|
Efter 6 måneder
|
|
Antal binge-episoder inden for de seneste 30 dage
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
Mere end 4 drinks for kvinder og mere end 5 drinks for mænd
|
Efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontemplation Ladder Scores
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Et kort mål for motivation eller forandringsparathed, der giver patienterne mulighed for at angive deres motivation for at ændre deres drikkeri fra 1 til 10, hvor 2 er mindst motiveret og 10 er mest motiveret.
|
Efter 6 måneder
|
|
Kontemplation Ladder Scores
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
Et kort mål for motivation eller forandringsparathed, der giver patienterne mulighed for at angive deres motivation for at ændre deres drikkeri fra 1 til 10, hvor 2 er mindst motiveret og 10 er mest motiveret.
|
Efter 12 måneder
|
|
Short Form Health Survey
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Vurdere sundhedstilstand i 2 domæner, fysisk og psykisk, herunder opsummerende mål og overordnede generelle sundhedsopfattelser.
|
Efter 6 måneder
|
|
Short Form Health Survey
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
Vurdere sundhedstilstand i 2 domæner, fysisk og psykisk, herunder opsummerende mål og overordnede generelle sundhedsopfattelser.
|
Efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2007
Først opslået (Skøn)
5. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2020
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9906010726
- 5R01AA012417-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .