Krótkie interwencje lekarza ratunkowego dotyczące alkoholu
27 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Pacjenci pijący ryzykownie i szkodliwie alkohol są narażeni na zwiększone ryzyko niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych i często zgłaszają się na SOR.
Pomimo badań, które wykazały rozpowszechnienie problemów alkoholowych u pacjentów z zaburzeniami erekcji, istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności strategii krótkiej interwencji (BI) dla pacjentów w tym otoczeniu.
Celem obecnego badania jest ocena skuteczności krótkiej interwencji, zwanej Krótkim Wywiadem Negocjacyjnym (BNI), prowadzonej przez lekarzy ratunkowych (EPS-lekarzy ratunkowych i asystentów lekarzy), w zmniejszaniu spożycia alkoholu u pacjentów z ostrym dyżurem pijących ryzykownie i szkodliwie .
W kontrolowanym, randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem 500 pacjentów pijących ryzykownie i szkodliwie, BNI zostanie porównane z wypisanymi instrukcjami wypisu (DI).
Sprawdzone zostaną trzy hipotezy: BNI przewyższa DI w: 1) ograniczeniu spożycia alkoholu; 2) zmniejszenie liczby epizodów upijania się; oraz 3) zwiększenie wykorzystania usług podstawowej opieki zdrowotnej lub usług związanych z alkoholem.
Spożycie alkoholu i korzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej lub usług związanych z alkoholem będzie mierzone na podstawie samoopisu po 1,6 i 12 miesiącach.
Dodatkową korzyścią dla zmieniających się wzorców konsumpcji i korzystania z usług zdrowotnych może być zmniejszenie liczby wizyt na SOR i hospitalizacji związanych z alkoholem.
Zostaną one ocenione przy użyciu ogólnokrajowej bazy danych.
W celu ułatwienia rzeczywistego zastosowania BNI w ED, wynikiem projektu będzie podręcznik BNI dla EP oraz skala przynależności i kompetencji.
Unikalne cechy obecnego projektu w porównaniu z wcześniejszymi badaniami obejmują: 1) zastosowanie wiarygodnego warunku kontrolnego; 2) rekrutacja populacji heterogenicznej; 3) korzystanie z interwencji prowadzonej ręcznie przez obecny personel SOR; 4) systematyczna ocena przestrzegania zasad i kompetencji w celu zapewnienia jakości administracji i dyskryminacyjności interwencji; 5)monitorowanie stosowania zabiegów wspomagających; oraz 6) monitorowanie powtórnych wizyt na SOR i hospitalizacji związanych z alkoholem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłaszają się na ostry dyżur dla dorosłych w szpitalu Yale-New Haven, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów NIAAA dotyczących picia ryzykownego( ), a mianowicie:
- Mężczyźni: > 14 drinków tygodniowo lub > 4 drinki przy okazji
- Kobiety i: > 7 drinków tygodniowo lub (wszystkie >65) > 3 drinki na okazję
- lub zostaną uznani za osoby z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego pod kątem szkodliwego picia, jeśli wykazują jakiekolwiek aktualne obrażenia lub stan chorobowy występujący w sytuacji ostrego spożycia alkoholu, jak określono na podstawie a) samoopisu; b) badanie krwi lub badanie alkomatem ze stężeniem alkoholu we krwi (BAC) > 0,02 mg%; ( , , ) lub c) historia jakiegokolwiek urazu lub choroby związanej z używaniem alkoholu w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących powodów:
- Nieanglojęzyczny;
- Ciąża;
- Uzależnienie od alkoholu;
- Aktualny zapis do programu leczenia uzależnień;
- Bieżące używanie kokainy lub nielegalnych opiatów;
- Bieżąca wizyta na SOR z powodu ostrej dolegliwości psychiatrycznej;
- Historia przepisywania neuroleptyków;
- Hospitalizacja z powodu problemu psychiatrycznego w ciągu ostatniego roku;
- Stan uniemożliwiający przesłuchanie, tj. uraz/choroba zagrażająca życiu;
- W areszcie policyjnym; I
- Brak możliwości podania 2 numerów kontaktowych do dalszych działań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótki wywiad negocjacyjny
Krótka rozmowa negocjacyjna to ręczna interwencja prowadzona z wykorzystaniem technik opartych na rozmowie motywacyjnej, krótkiej radzie i kontraktach behawioralnych, która ma zostać przeprowadzona w mniej niż 10 minut.
|
Krótka rozmowa negocjacyjna to ręczna interwencja prowadzona z wykorzystaniem technik opartych na rozmowie motywacyjnej, krótkiej radzie i kontraktach behawioralnych, która ma zostać przeprowadzona w mniej niż 10 minut.
|
|
Komparator placebo: Instrukcja rozładowania
Instrukcje wypisu ze scenariusza do przeczytania przez lekarza pogotowia ratunkowego i zaprojektowane tak, aby miały mniej niż 1 minutę.
|
Stosowane jako komparator placebo, skryptowe instrukcje wypisu mają być czytane przez lekarza pogotowia ratunkowego i mają długość krótszą niż 1 minuta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba napojów spożywanych codziennie w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją)
|
Wartość bazowa (przed interwencją)
|
|
|
Liczba napojów spożywanych w tygodniu
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Po 6 miesiącach
|
|
|
Liczba napojów spożywanych w tygodniu
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Po 12 miesiącach
|
|
|
Liczba epizodów objadania się w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Więcej niż 4 drinki dla kobiet i więcej niż 5 drinków dla mężczyzn
|
Po 6 miesiącach
|
|
Liczba epizodów objadania się w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Więcej niż 4 drinki dla kobiet i więcej niż 5 drinków dla mężczyzn
|
Po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki drabiny kontemplacji
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Krótka miara motywacji lub gotowości do zmiany, pozwalająca pacjentom wskazać swoją motywację do zmiany picia od 1 do 10, gdzie 2 oznacza najmniej zmotywowany, a 10 najbardziej zmotywowany.
|
Po 6 miesiącach
|
|
Wyniki drabiny kontemplacji
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Krótka miara motywacji lub gotowości do zmiany, pozwalająca pacjentom wskazać swoją motywację do zmiany picia od 1 do 10, gdzie 2 oznacza najmniej zmotywowany, a 10 najbardziej zmotywowany.
|
Po 12 miesiącach
|
|
Krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Oceń stan zdrowia w 2 domenach, fizycznej i psychicznej, w tym sumaryczne pomiary i ogólne ogólne postrzeganie stanu zdrowia.
|
Po 6 miesiącach
|
|
Krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Oceń stan zdrowia w 2 domenach, fizycznej i psychicznej, w tym sumaryczne pomiary i ogólne ogólne postrzeganie stanu zdrowia.
|
Po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9906010726
- 5R01AA012417-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .