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急救医师对酒精的简短干预

2020年3月27日 更新者:Yale University
有危险和有害饮酒的患者出现不良健康后果的风险增加,并且经常去急诊室 (ED) 就诊。 尽管研究表明 ED 患者普遍存在酒精问题,但关于这种情况下患者的简短干预 (BI) 策略有效性的数据有限。 当前研究的目的是评估由急诊从业者(EPs-急诊医师和医师助理)提供的简短干预(称为简短谈判访谈(BNI))在减少危险和有害饮酒的 ED 患者饮酒方面的有效性. 在一项针对 500 名危险和有害饮酒患者的随机对照临床试验中,BNI 将与脚本化出院说明 (DI) 进行比较。 将检验三个假设:BNI 在以下方面优于 DI:1) 减少饮酒; 2) 减少暴饮暴食的次数; 3) 增加对初级保健或酒精相关服务的利用。 酒精消费和初级保健或酒精相关服务的使用将在 1、6 和 12 个月时通过自我报告来衡量。 改变消费模式和利用卫生服务的另一个好处可能是减少急诊就诊和与酒精相关的住院治疗。 这些将使用全州数据库进行评估。 为了促进 BNI 在 ED 中的实际应用,该项目将为 EP 编写 BNI 手册以及依从性和能力量表。 与早期研究相比,当前项目的独特之处包括:1)使用可靠的控制条件; 2) 异质人群的注册; 3) 现有急诊部工作人员使用人工指导干预; 4) 对依从性和能力的系统评估,以确保干预措施的质量管理和可辨别性; 5)监测辅助治疗的使用;和 6) 监测重复急诊就诊和与酒精相关的住院治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在耶鲁-纽黑文医院的成人急诊部就诊的 18 岁或以上患者将接受 NIAAA 风险饮酒标准 ( ) 筛查,即:

    • 男性:每周 > 14 杯或每次 > 4 杯
    • 女性 &: > 每周 7 杯或(全部 >65)每次 > 3 杯
    • 或将被视为有害饮酒筛查呈阳性,如果他们表现出在急性酒精摄入的情况下发生的任何当前伤害或医疗状况,如 a) 自我报告所确定; b) 血液酒精浓度 (BAC) > 0.02mg% 的血清或呼气测醉器测试;( , , ) 或 c) 在过去一年内有任何涉及使用酒精的伤害或医疗状况的历史。

排除标准:

以下患者将被排除在外:

  • 不会说英语;
  • 怀孕;
  • 酒精依赖;
  • 目前参加药物滥用治疗计划;
  • 当前使用可卡因或非法鸦片剂;
  • 目前因急性精神疾病就诊 ED;
  • 抗精神病药史;
  • 过去一年因精神问题住院;
  • 妨碍面谈的情况,即危及生命的伤害/疾病;
  • 被警察拘留;和
  • 无法提供 2 个联系电话以进行跟进。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简短的谈判面试
Brief Negotiation Interview 是一种手动引导式干预,使用基于动机访谈、简短建议和行为契约的技术,旨在在 10 分钟内完成。
Brief Negotiation Interview 是一种手动引导式干预,使用基于动机访谈、简短建议和行为契约的技术,旨在在 10 分钟内完成。
安慰剂比较:出院须知
急救从业者阅读的书面出院说明,长度不超过 1 分钟。
用作安慰剂比较,急救从业人员应阅读脚本化的出院说明,并且设计时长不超过 1 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 30 天每天饮用的饮料数量
大体时间:基线(干预前)
基线(干预前)
每周消耗的饮料数量
大体时间:6个月后
6个月后
每周消耗的饮料数量
大体时间:12个月后
12个月后
过去 30 天内的暴饮暴食次数
大体时间:6个月后
女性超过 4 杯,男性超过 5 杯
6个月后
过去 30 天内的暴饮暴食次数
大体时间:12个月后
女性超过 4 杯,男性超过 5 杯
12个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沉思阶梯分数
大体时间:6个月后
一个简短的动机或准备改变的措施,让患者表明他们改变饮酒的动机从 1 到 10,其中 2 是最不积极的,10 是最积极的。
6个月后
沉思阶梯分数
大体时间:12个月后
一个简短的动机或准备改变的措施,让患者表明他们改变饮酒的动机从 1 到 10,其中 2 是最不积极的,10 是最积极的。
12个月后
简短的健康调查
大体时间:6个月后
评估 2 个领域的健康状况,身体和心理,包括总结措施和整体一般健康观念。
6个月后
简短的健康调查
大体时间:12个月后
评估 2 个领域的健康状况,身体和心理,包括总结措施和整体一般健康观念。
12个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gail D'Onofrio, MD, MS、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年5月1日

初级完成 (实际的)

2004年11月1日

研究完成 (实际的)

2004年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月2日

首次发布 (估计)

2007年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月27日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9906010726
  • 5R01AA012417-03 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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