- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00446394
경도 인지 장애(MCI)가 있는 독립 생활을 위한 운동 및 활동
MCI를 위한 운동 및 건강 증진: 통제된 시험
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인을 위해 특별히 고안된 그룹 운동 및 건강 증진 프로그램의 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 인지 기능이 온전한 노인을 위해 설계된 이전 연구와 MCI 참가자 및 알츠하이머병 환자를 위한 수정된 개입을 사용한 추가 연구를 기반으로 합니다.
종합하면, 이러한 사전 조사는 인지 기능이 온전하고 치매가 있는 노인의 인지, 신체 및 정서 상태를 개선하는 행동 기반 운동 개입의 효능을 지원합니다. 타당성 연구의 결과는 이러한 긍정적인 결과가 MCI가 있는 노인에서도 얻을 수 있음을 시사합니다.
본 연구에서는 RALLI(Resources and Activities for Life Long Independence)라는 수정된 운동 프로그램이 통제 조건인 소셜 워킹 프로그램(SW)보다 인지 기능 저하 지연, 자기 개선에 더 효과적인지 여부를 확인하는 효능을 조사할 것입니다. -평가된 건강 및 건강 행동, 감정 및 신체 기능 개선, 삶의 질 향상. MCI의 치매로의 전환 지연, 신체 장애 감소, 독립 생활 유지, 생리학적 건강 지표 개선에 대한 RALLI의 장기적 효능도 조사할 예정입니다.
MCI에 대한 American Academy of Neurology 기준을 충족하는 70세 이상의 참가자 170명이 독립 생활 은퇴 주택에서 모집됩니다. 참가자는 두 조건(RALLI 및 SW) 중 하나에 무작위로 배정되고 기준선, 치료 후(3개월) 및 총 3년(6, 12, 18, 24개월) 동안 6개월마다 후속 방문에서 평가됩니다. , 30 및 36). 가설은 RALLI 참가자가 SW 참가자보다 더 나은 치료 후 결과를 경험할 것이며 그 이득이 36개월 동안 유지될 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Northwest Research Group on Aging, Department of Psychosocial and Community Health, University of Washington School of Nursing
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경도 인지 장애는 다음과 같이 정의됩니다.
- - 메모리 불만
- - 연령 및 학력에 따른 객관적인 기억 장애
- - 대체로 온전한 일반 인지 기능
- - 일상생활에서 본질적으로 보존된 활동
- - 아직 치매 진단을 받지 않은 경우
- 신체활동부족은 중등도 신체활동을 주당 150분 미만으로 정의
- 현재 학습 프로그램과 유사한 운동 프로그램에 참여하지 않음
제외 기준:
- 걸을 수 없음
- 연구 기간 동안 연구 지리적 영역에서 이동할 것으로 예상됨
- 알려진 불치병이 있습니다.
- 적극적인 자살, 환각 또는 망상
- 베이스라인 전 12개월 이내에 정신과적 장애로 입원
- 조절되지 않는 만성 질환, 예. 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 조절되지 않는 혈당
- 맹인 또는 귀머거리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
9주 동안 주 1.5시간 근력운동, 매일 걷기 격려, 만보계 읽기, 건강증진 정보 제공
|
|
활성 비교기: 2
|
걷기 그룹 지원, 만보계 읽기, 9주 동안 매주 1시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인지 상태의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
|
기준선, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건강, 정서적, 기능적 상태의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
|
기준선, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .