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경도 인지 장애(MCI)가 있는 독립 생활을 위한 운동 및 활동

2012년 10월 18일 업데이트: Linda Teri, University of Washington

MCI를 위한 운동 및 건강 증진: 통제된 시험

이 프로젝트의 목적은 경미한 기억력 상실이 있는 노인을 위한 운동 및 건강 증진 프로그램을 평가하는 것입니다. 이 연구는 기억력 강화 운동 및 건강 증진 프로그램의 효능을 조사하여 추가 기억력 감소를 지연시키고 기분 및 신체 기능을 개선하며 삶의 질을 향상시키는 데 소셜 워킹 프로그램보다 더 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인을 위해 특별히 고안된 그룹 운동 및 건강 증진 프로그램의 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 인지 기능이 온전한 노인을 위해 설계된 이전 연구와 MCI 참가자 및 알츠하이머병 환자를 위한 수정된 개입을 사용한 추가 연구를 기반으로 합니다.

종합하면, 이러한 사전 조사는 인지 기능이 온전하고 치매가 있는 노인의 인지, 신체 및 정서 상태를 개선하는 행동 기반 운동 개입의 효능을 지원합니다. 타당성 연구의 결과는 이러한 긍정적인 결과가 MCI가 있는 노인에서도 얻을 수 있음을 시사합니다.

본 연구에서는 RALLI(Resources and Activities for Life Long Independence)라는 수정된 운동 프로그램이 통제 조건인 소셜 워킹 프로그램(SW)보다 인지 기능 저하 지연, 자기 개선에 더 효과적인지 여부를 확인하는 효능을 조사할 것입니다. -평가된 건강 및 건강 행동, 감정 및 신체 기능 개선, 삶의 질 향상. MCI의 치매로의 전환 지연, 신체 장애 감소, 독립 생활 유지, 생리학적 건강 지표 개선에 대한 RALLI의 장기적 효능도 조사할 예정입니다.

MCI에 대한 American Academy of Neurology 기준을 충족하는 70세 이상의 참가자 170명이 독립 생활 은퇴 주택에서 모집됩니다. 참가자는 두 조건(RALLI 및 SW) 중 하나에 무작위로 배정되고 기준선, 치료 후(3개월) 및 총 3년(6, 12, 18, 24개월) 동안 6개월마다 후속 방문에서 평가됩니다. , 30 및 36). 가설은 RALLI 참가자가 SW 참가자보다 더 나은 치료 후 결과를 경험할 것이며 그 이득이 36개월 동안 유지될 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

181

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Northwest Research Group on Aging, Department of Psychosocial and Community Health, University of Washington School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경도 인지 장애는 다음과 같이 정의됩니다.
  • - 메모리 불만
  • - 연령 및 학력에 따른 객관적인 기억 장애
  • - 대체로 온전한 일반 인지 기능
  • - 일상생활에서 본질적으로 보존된 활동
  • - 아직 치매 진단을 받지 않은 경우
  • 신체활동부족은 중등도 신체활동을 주당 150분 미만으로 정의
  • 현재 학습 프로그램과 유사한 운동 프로그램에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 걸을 수 없음
  • 연구 기간 동안 연구 지리적 영역에서 이동할 것으로 예상됨
  • 알려진 불치병이 있습니다.
  • 적극적인 자살, 환각 또는 망상
  • 베이스라인 전 12개월 이내에 정신과적 장애로 입원
  • 조절되지 않는 만성 질환, 예. 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 조절되지 않는 혈당
  • 맹인 또는 귀머거리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
9주 동안 주 1.5시간 근력운동, 매일 걷기 격려, 만보계 읽기, 건강증진 정보 제공
활성 비교기: 2
걷기 그룹 지원, 만보계 읽기, 9주 동안 매주 1시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 상태의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
기준선, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강, 정서적, 기능적 상태의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
기준선, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 30692-J
  • 2R01AG014777 (미국 NIH 보조금/계약)
  • IA0100 (기타 식별자: UW)
  • 06-3067-C (기타 식별자: UW HSD old IRB application #)

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