Ejercicio y actividades para una vida independiente con deterioro cognitivo leve (DCL)
Ejercicio y promoción de la salud para MCI: un ensayo controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de un programa de promoción de la salud y ejercicio en grupo diseñado específicamente para adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). Este estudio se basa en estudios previos diseñados para adultos mayores cognitivamente intactos, con un estudio complementario que utiliza una intervención modificada para participantes con DCL y para personas con enfermedad de Alzheimer.
En conjunto, estas investigaciones previas respaldan la eficacia de las intervenciones de ejercicio basadas en el comportamiento para mejorar el estado cognitivo, físico y afectivo en adultos mayores cognitivamente intactos y con demencia. Los resultados de un estudio de factibilidad sugieren que estos resultados positivos también se pueden obtener en adultos mayores con DCL.
El estudio actual investigará la eficacia del programa de ejercicio modificado llamado RALLI (Recursos y actividades para la independencia de por vida) para determinar si es más efectivo que la condición de control, un programa de caminata social (SW), para retrasar el deterioro cognitivo, mejorar la auto -Calificó la salud y los comportamientos de salud, mejorando el afecto y la función física, y mejorando la calidad de vida. También se investigará la eficacia a largo plazo de RALLI para retrasar la conversión de MCI a demencia, reducir la discapacidad física, mantener una vida independiente y mejorar los indicadores de salud fisiológica.
Ciento setenta participantes mayores de 70 años que cumplan con los criterios de MCI de la Academia Estadounidense de Neurología serán reclutados de residencias de retiro de vida independiente. Los participantes serán asignados al azar a una de las dos condiciones (RALLI y SW) y evaluados al inicio, después del tratamiento (3 meses) y visitas de seguimiento cada 6 meses por un total de 3 años (meses 6, 12, 18, 24). , 30 y 36). La hipótesis es que los participantes de RALLI experimentarán mejores resultados posteriores al tratamiento que los participantes de SW, y que las ganancias se mantendrán durante 36 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Northwest Research Group on Aging, Department of Psychosocial and Community Health, University of Washington School of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deterioro cognitivo leve definido como
- - Queja de memoria
- - Deterioro objetivo de la memoria para la edad y la educación
- - Función cognitiva general prácticamente intacta
- - Actividades esencialmente conservadas de la vida diaria.
- - Aún no diagnosticados con demencia
- Actividad física insuficiente definida como menos de 150 minutos por semana de actividad física de intensidad moderada
- Actualmente no está en un programa de ejercicios similar al programa de estudio.
Criterio de exclusión:
- no ambulatorio
- Se espera que se mude del área geográfica del estudio durante el período del estudio
- Tener una enfermedad terminal conocida
- Suicidio activo, alucinaciones o delirantes
- Hospitalizado por un trastorno psiquiátrico en los 12 meses anteriores al inicio
- Afecciones crónicas no controladas, p. hipertensión no controlada, angina inestable, glucemia no controlada
- ciego o sordo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Ejercicios de fortalecimiento, estímulo para caminar diariamente, lectura de podómetro, información de promoción de la salud durante 1,5 horas semanales durante 9 semanas
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Comparador activo: 2
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Apoyo grupal para caminar, lectura de podómetro, 1 hora semanal durante 9 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el estado cognitivo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses
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línea de base, 3, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el estado de salud, afectivo y funcional
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses
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línea de base, 3, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30692-J
- 2R01AG014777 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- IA0100 (Otro identificador: UW)
- 06-3067-C (Otro identificador: UW HSD old IRB application #)
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