Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og aktiviteter for selvstændigt liv med mild kognitiv svækkelse (MCI)

18. oktober 2012 opdateret af: Linda Teri, University of Washington

Motion og sundhedsfremme for MCI: Et kontrolleret forsøg

Formålet med dette projekt er at evaluere et trænings- og sundhedsfremmende program for ældre voksne med let hukommelsestab. Undersøgelsen vil undersøge effektiviteten af ​​et hukommelsesforstærket trænings- og sundhedsfremmende program for at afgøre, om det er mere effektivt end et socialt gåprogram til at forsinke yderligere hukommelsesnedgang, forbedre humør og fysisk funktion og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​et gruppemotions- og sundhedsfremmende program designet specifikt til ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI). Denne undersøgelse bygger på tidligere undersøgelser designet til kognitivt intakte ældre voksne, med en supplerende undersøgelse med en modificeret intervention for MCI-deltagere og for personer med Alzheimers sygdom.

Tilsammen understøtter disse tidligere undersøgelser effektiviteten af ​​adfærdsbaserede træningsinterventioner til at forbedre kognitiv, fysisk og affektiv status hos kognitivt intakte og demente ældre voksne. Resultater fra en feasibility-undersøgelse tyder på, at disse positive resultater også kan opnås hos ældre voksne med MCI.

Den nuværende undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​det modificerede træningsprogram kaldet RALLI (Resources and Activities for Life Long Independence) for at afgøre, om det er mere effektivt end kontrolbetingelsen, et socialt gåprogram (SW), til at forsinke kognitiv tilbagegang, forbedre sig selv. -vurderet sundhed og sundhedsadfærd, forbedring af affekt og fysisk funktion og forbedring af livskvalitet. Den langsigtede effekt af RALLI til at forsinke omdannelsen af ​​MCI til demens, reducere fysisk handicap, opretholde et selvstændigt liv og forbedre fysiologiske sundhedsindikatorer vil også blive undersøgt.

Et hundrede og halvfjerds deltagere over 70 år, som opfylder American Academy of Neurology-kriterierne for MCI, vil blive rekrutteret fra pensionsboliger med selvstændige boliger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to tilstande (RALLI og SW) og vurderet ved baseline, efter behandling (3 måneder) og opfølgningsbesøg hver 6. måned i i alt 3 år (måneder 6, 12, 18, 24 , 30 og 36). Hypotesen er, at RALLI-deltagere vil opleve bedre resultater efter behandling end SW-deltagere, og at gevinster vil blive opretholdt over 36 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Northwest Research Group on Aging, Department of Psychosocial and Community Health, University of Washington School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild kognitiv svækkelse defineret som
  • - Hukommelsesklage
  • - Objektiv hukommelsessvækkelse for alder og uddannelse
  • - Stort set intakt generel kognitiv funktion
  • - I det væsentlige bevarede daglige aktiviteter
  • - Ikke allerede diagnosticeret med demens
  • Utilstrækkelig fysisk aktivitet defineret som mindre end 150 minutter om ugen med moderat intensitet fysisk aktivitet
  • Ikke i øjeblikket i et træningsprogram svarende til studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ambulant
  • Forventes at flytte fra studiets geografiske område i løbet af studieperioden
  • Har en kendt terminal sygdom
  • Aktivt selvmordstanker, hallucinerende eller vrangforestillinger
  • Indlagt for en psykiatrisk lidelse i de 12 måneder før baseline
  • Ukontrollerede kroniske tilstande, f.eks. ukontrolleret hypertension, ustabil angina, ukontrolleret blodsukker
  • Blind eller døv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Styrkeøvelser, tilskyndelse til at gå dagligt, skridttælleraflæsning, sundhedsfremmende information i 1,5 time ugentligt i 9 uger
Aktiv komparator: 2
Gruppestøtte til gang, skridttælleraflæsning, 1 time ugentligt i 9 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i kognitiv status
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
baseline, 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i helbred, affektiv og funktionel status
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
baseline, 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2007

Først opslået (Skøn)

12. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30692-J
  • 2R01AG014777 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • IA0100 (Anden identifikator: UW)
  • 06-3067-C (Anden identifikator: UW HSD old IRB application #)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner