Cvičení a aktivity pro nezávislý život s mírnou kognitivní poruchou (MCI)
Cvičení a podpora zdraví pro MCI: Kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt je randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení účinnosti skupinového cvičení a programu podpory zdraví navrženého speciálně pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Tato studie staví na předchozích studiích navržených pro kognitivně intaktní starší dospělé s doplňkovou studií využívající modifikovanou intervenci pro účastníky MCI a pro jedince s Alzheimerovou chorobou.
Dohromady tyto předchozí výzkumy podporují účinnost cvičebních intervencí založených na chování při zlepšování kognitivního, fyzického a afektivního stavu u kognitivně intaktních a dementních starších dospělých. Výsledky studie proveditelnosti naznačují, že těchto pozitivních výsledků lze dosáhnout také u starších dospělých s MCI.
Současná studie bude zkoumat účinnost upraveného cvičebního programu zvaného RALLI (zdroje a aktivity pro celoživotní nezávislost), aby se zjistilo, zda je účinnější než kontrolní stav, program sociální chůze (SW), při oddálení kognitivního úpadku, zlepšení sebe sama. -hodnocení zdraví a zdravotního chování, zlepšení vlivu a fyzických funkcí a zvýšení kvality života. Bude také zkoumána dlouhodobá účinnost RALLI při oddálení přeměny MCI na demenci, snížení tělesného postižení, udržení nezávislého života a zlepšení ukazatelů fyziologického zdraví.
Sto sedmdesát účastníků ve věku nad 70 let, kteří splňují kritéria Americké neurologické akademie pro MCI, bude rekrutováno z rezidencí pro důchodce s nezávislým bydlením. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek (RALLI a SW) a budou hodnoceni na začátku, po léčbě (3 měsíce) a následných návštěvách každých 6 měsíců po dobu celkem 3 let (měsíce 6, 12, 18, 24 , 30 a 36). Hypotézou je, že účastníci RALLI zažijí lepší výsledky po léčbě než účastníci SW a že zisky budou zachovány po dobu 36 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Northwest Research Group on Aging, Department of Psychosocial and Community Health, University of Washington School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná kognitivní porucha definovaná jako
- - Paměťová stížnost
- - Objektivní poruchy paměti pro věk a vzdělání
- - Z velké části intaktní obecná kognitivní funkce
- - V podstatě zachované činnosti každodenního života
- - Ještě není diagnostikována demence
- Nedostatečná fyzická aktivita definovaná jako méně než 150 minut týdně středně intenzivní fyzické aktivity
- Aktuálně ne ve cvičebním programu podobném studijnímu programu
Kritéria vyloučení:
- Ne ambulantní
- Očekává se, že se během studijního období přesune ze studijní geografické oblasti
- Máte známou smrtelnou nemoc
- Aktivně sebevražedné, halucinační nebo bludné
- Hospitalizován pro psychiatrickou poruchu během 12 měsíců před výchozím stavem
- Nekontrolované chronické stavy, např. nekontrolovaná hypertenze, nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná hladina glukózy v krvi
- Slepý nebo hluchý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Posilovací cvičení, povzbuzování k každodenní chůzi, čtení krokoměru, informace o podpoře zdraví po dobu 1,5 hodiny týdně po dobu 9 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Skupinová podpora chůze, čtení krokoměru, 1 hodina týdně po dobu 9 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny kognitivního stavu
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců
|
výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny zdravotního, afektivního a funkčního stavu
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců
|
výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30692-J
- 2R01AG014777 (Grant/smlouva NIH USA)
- IA0100 (Jiný identifikátor: UW)
- 06-3067-C (Jiný identifikátor: UW HSD old IRB application #)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .