Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en activiteiten voor zelfstandig leven met milde cognitieve stoornissen (MCI)

18 oktober 2012 bijgewerkt door: Linda Teri, University of Washington

Oefening en gezondheidsbevordering voor MCI: een gecontroleerde proef

Het doel van dit project is het evalueren van een programma voor lichaamsbeweging en gezondheidsbevordering voor oudere volwassenen met licht geheugenverlies. De studie zal de werkzaamheid onderzoeken van een geheugenverbeterd oefen- en gezondheidsbevorderingsprogramma om te bepalen of het effectiever is dan een sociaal wandelprogramma bij het vertragen van verdere achteruitgang van het geheugen, het verbeteren van de stemming en het fysieke functioneren en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de doeltreffendheid te evalueren van een programma voor groepsoefeningen en gezondheidsbevordering, speciaal ontworpen voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI). Deze studie bouwt voort op eerdere studies die zijn ontworpen voor cognitief intacte oudere volwassenen, met een aanvullende studie met een aangepaste interventie voor MCI-deelnemers en voor personen met de ziekte van Alzheimer.

Alles bij elkaar genomen ondersteunen deze eerdere onderzoeken de werkzaamheid van op gedrag gebaseerde oefeninterventies bij het verbeteren van de cognitieve, fysieke en affectieve status bij cognitief intacte en demente oudere volwassenen. Resultaten van een haalbaarheidsstudie suggereren dat deze positieve resultaten ook kunnen worden verkregen bij oudere volwassenen met MCI.

De huidige studie zal de werkzaamheid onderzoeken van het aangepaste oefenprogramma genaamd RALLI (Resources and Activities for Life Long Independence) om te bepalen of het effectiever is dan de controleconditie, een sociaal wandelprogramma (SW), bij het vertragen van cognitieve achteruitgang, het verbeteren van het zelfbeeld. - beoordeelde gezondheid en gezondheidsgedrag, verbetering van affect en fysiek functioneren, en verbetering van de kwaliteit van leven. De werkzaamheid op lange termijn van RALLI om de conversie van MCI naar dementie te vertragen, fysieke handicaps te verminderen, zelfstandig te blijven leven en fysiologische gezondheidsindicatoren te verbeteren, zal ook worden onderzocht.

Honderdzeventig deelnemers ouder dan 70 jaar die voldoen aan de criteria van de American Academy of Neurology voor MCI zullen worden gerekruteerd uit bejaardentehuizen voor zelfstandig wonen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee aandoeningen (RALLI en SW) en beoordeeld bij aanvang, na de behandeling (3 maanden) en vervolgbezoeken om de 6 maanden gedurende in totaal 3 jaar (maanden 6, 12, 18, 24 , 30 en 36). De hypothese is dat RALLI-deelnemers betere resultaten na de behandeling zullen ervaren dan SW-deelnemers, en dat de winst gedurende 36 maanden behouden blijft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

181

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Northwest Research Group on Aging, Department of Psychosocial and Community Health, University of Washington School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde cognitieve stoornis gedefinieerd als
  • - Geheugenklacht
  • - Objectieve geheugenstoornis voor leeftijd en opleiding
  • - Grotendeels intacte algemene cognitieve functie
  • - In wezen bewaarde activiteiten van het dagelijks leven
  • - Nog niet gediagnosticeerd met dementie
  • Onvoldoende fysieke activiteit gedefinieerd als minder dan 150 minuten per week matige fysieke activiteit
  • Momenteel niet bezig met een beweegprogramma vergelijkbaar met het studieprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Niet ambulant
  • Naar verwachting tijdens de studieperiode uit het geografische gebied van de studie verhuizen
  • Een bekende terminale ziekte hebben
  • Actief suïcidaal, hallucinerend of waanvoorstellingen
  • In het ziekenhuis opgenomen voor een psychiatrische stoornis in de 12 maanden voorafgaand aan baseline
  • Ongecontroleerde chronische aandoeningen, b.v. ongecontroleerde hypertensie, instabiele angina pectoris, ongecontroleerde bloedglucose
  • Blind of doof

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Versterkende oefeningen, aanmoediging om dagelijks te lopen, stappenteller lezen, informatie over gezondheidsbevordering gedurende 1,5 uur per week gedurende 9 weken
Actieve vergelijker: 2
Groepsondersteuning bij wandelen, stappenteller lezen, 1 uur per week gedurende 9 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in cognitieve status
Tijdsspanne: baseline, 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden
baseline, 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in gezondheid, affectieve en functionele status
Tijdsspanne: baseline, 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden
baseline, 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 30692-J
  • 2R01AG014777 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • IA0100 (Andere identificatie: UW)
  • 06-3067-C (Andere identificatie: UW HSD old IRB application #)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

3
Abonneren