Exercício e atividades para uma vida independente com comprometimento cognitivo leve (MCI)
Exercício e promoção da saúde para MCI: um estudo controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia de um programa de exercícios em grupo e promoção da saúde projetado especificamente para idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI). Este estudo baseia-se em estudos anteriores projetados para idosos cognitivamente intactos, com um estudo suplementar usando uma intervenção modificada para participantes MCI e para indivíduos com doença de Alzheimer.
Tomadas em conjunto, essas investigações anteriores apóiam a eficácia de intervenções de exercícios com base comportamental na melhoria do estado cognitivo, físico e afetivo em idosos cognitivamente intactos e dementes. Os resultados de um estudo de viabilidade sugerem que esses resultados positivos também podem ser obtidos em adultos mais velhos com MCI.
O presente estudo investigará a eficácia do programa de exercícios modificados chamado RALLI (Recursos e Atividades para a Independência ao Longo da Vida) para determinar se é mais eficaz do que a condição de controle, um programa de caminhada social (SW), em retardar o declínio cognitivo, melhorar a auto saúde e comportamentos de saúde avaliados, melhorando o afeto e a função física e melhorando a qualidade de vida. A eficácia a longo prazo do RALLI para retardar a conversão do CCL em demência, reduzir a incapacidade física, manter uma vida independente e melhorar os indicadores de saúde fisiológica também será investigada.
Cento e setenta participantes com mais de 70 anos que atendem aos critérios da Academia Americana de Neurologia para MCI serão recrutados em residências de aposentadoria com vida independente. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições (RALLI e SW) e avaliados no início, pós-tratamento (3 meses) e visitas de acompanhamento a cada 6 meses por um total de 3 anos (meses 6, 12, 18, 24 , 30 e 36). A hipótese é que os participantes do RALLI experimentarão melhores resultados pós-tratamento do que os participantes do SW e que os ganhos serão mantidos ao longo de 36 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Northwest Research Group on Aging, Department of Psychosocial and Community Health, University of Washington School of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Comprometimento cognitivo leve definido como
- - Queixa de memória
- - Comprometimento da memória objetiva para idade e escolaridade
- - Função cognitiva geral praticamente intacta
- - Atividades de vida diária essencialmente preservadas
- - Ainda não diagnosticado com demência
- Atividade física insuficiente definida como menos de 150 minutos por semana de atividade física de intensidade moderada
- Não está atualmente em um programa de exercícios semelhante ao programa de estudo
Critério de exclusão:
- Não ambulatorial
- Espera-se que se mude da área geográfica do estudo durante o período do estudo
- Ter uma doença terminal conhecida
- Ativamente suicida, alucinante ou delirante
- Hospitalizado por um transtorno psiquiátrico nos 12 meses antes da linha de base
- Condições crônicas não controladas, por ex. hipertensão descontrolada, angina instável, glicemia descontrolada
- Cego ou surdo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Exercícios de fortalecimento, incentivo para caminhar diariamente, leitura do pedômetro, informações de promoção da saúde por 1,5 horas semanais durante 9 semanas
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Comparador Ativo: 2
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Apoio em grupo para caminhada, leitura do pedômetro, 1 hora semanal por 9 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças no estado cognitivo
Prazo: linha de base, 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses
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linha de base, 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no estado de saúde, afetivo e funcional
Prazo: linha de base, 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses
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linha de base, 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30692-J
- 2R01AG014777 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IA0100 (Outro identificador: UW)
- 06-3067-C (Outro identificador: UW HSD old IRB application #)
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