Ćwiczenia i zajęcia na rzecz niezależnego życia z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)
Promocja ćwiczeń i zdrowia dla MCI: Kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ten projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę skuteczności ćwiczeń grupowych i programu promocji zdrowia zaprojektowanego specjalnie dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). To badanie opiera się na wcześniejszych badaniach zaprojektowanych dla osób starszych o nienaruszonych funkcjach poznawczych, z dodatkowym badaniem wykorzystującym zmodyfikowaną interwencję dla uczestników MCI i osób z chorobą Alzheimera.
Podsumowując, te wcześniejsze badania potwierdzają skuteczność behawioralnych interwencji ruchowych w poprawie stanu poznawczego, fizycznego i afektywnego u osób starszych z nienaruszoną funkcją poznawczą iz demencją. Wyniki studium wykonalności sugerują, że te pozytywne wyniki można również uzyskać u osób starszych z MCI.
Obecne badanie zbada skuteczność zmodyfikowanego programu ćwiczeń o nazwie RALLI (Zasoby i działania na rzecz niezależności przez całe życie) w celu ustalenia, czy jest on bardziej skuteczny niż warunek kontrolny, program spacerów społecznych (SW), w opóźnianiu pogorszenia funkcji poznawczych, poprawie samooceny -ocenione zdrowie i zachowania zdrowotne, poprawa afektu i sprawności fizycznej oraz poprawa jakości życia. Zbadana zostanie również długoterminowa skuteczność RALLI w opóźnianiu konwersji MCI w demencję, zmniejszaniu niepełnosprawności fizycznej, utrzymaniu niezależnego życia i poprawie wskaźników zdrowia fizjologicznego.
Stu siedemdziesięciu uczestników w wieku powyżej 70 lat, którzy spełniają kryteria MCI Amerykańskiej Akademii Neurologii, zostanie zrekrutowanych z domów spokojnej starości. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch stanów (RALLI i SW) i ocenieni na początku leczenia, po leczeniu (3 miesiące) i na wizytach kontrolnych co 6 miesięcy przez łącznie 3 lata (miesiące 6, 12, 18, 24). , 30 i 36). Hipoteza jest taka, że uczestnicy RALLI doświadczą lepszych wyników po leczeniu niż uczestnicy SW, a korzyści utrzymają się przez 36 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Northwest Research Group on Aging, Department of Psychosocial and Community Health, University of Washington School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych zdefiniowane jako
- - Skarga na pamięć
- - Obiektywne upośledzenie pamięci dla wieku i wykształcenia
- - W dużej mierze nienaruszone ogólne funkcje poznawcze
- - Zasadniczo zachowane czynności życia codziennego
- - Nie zdiagnozowano jeszcze demencji
- Niewystarczająca aktywność fizyczna zdefiniowana jako mniej niż 150 minut tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
- Obecnie nie uczestniczy w programie ćwiczeń podobnym do programu studiów
Kryteria wyłączenia:
- Nie ambulatoryjne
- Oczekiwana przeprowadzka z badanego obszaru geograficznego w okresie badania
- Mieć znaną śmiertelną chorobę
- Aktywne myśli samobójcze, halucynacje lub urojenia
- Hospitalizowany z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu 12 miesięcy przed punktem wyjściowym
- Niekontrolowane stany przewlekłe, np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowany poziom glukozy we krwi
- Ślepy lub głuchy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Ćwiczenia wzmacniające, zachęta do codziennych spacerów, odczyt krokomierza, informacja prozdrowotna przez 1,5 godziny tygodniowo przez 9 tygodni
|
|
Aktywny komparator: 2
|
Wsparcie grupowe podczas chodzenia, odczytywanie krokomierza, 1 godzina tygodniowo przez 9 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany stanu poznawczego
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
|
punkt wyjściowy, 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany stanu zdrowia, afektywnego i funkcjonalnego
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
|
punkt wyjściowy, 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30692-J
- 2R01AG014777 (Grant/umowa NIH USA)
- IA0100 (Inny identyfikator: UW)
- 06-3067-C (Inny identyfikator: UW HSD old IRB application #)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .