Esercizio e attività per una vita indipendente con lieve deficit cognitivo (MCI)
Esercizio e promozione della salute per MCI: una prova controllata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto è uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un programma di esercizi di gruppo e di promozione della salute progettato specificamente per gli anziani con lieve danno cognitivo (MCI). Questo studio si basa su studi precedenti progettati per adulti più anziani cognitivamente intatti, con uno studio supplementare che utilizza un intervento modificato per i partecipanti MCI e per le persone con malattia di Alzheimer.
Nel loro insieme, queste indagini precedenti supportano l'efficacia degli interventi di esercizi basati sul comportamento nel migliorare lo stato cognitivo, fisico e affettivo negli anziani cognitivamente intatti e dementi. I risultati di uno studio di fattibilità suggeriscono che questi risultati positivi possono essere ottenuti anche negli anziani con MCI.
L'attuale studio esaminerà l'efficacia del programma di esercizi modificato chiamato RALLI (Risorse e attività per l'indipendenza per tutta la vita) per determinare se è più efficace della condizione di controllo, un programma di camminata sociale (SW), nel ritardare il declino cognitivo, migliorare l'auto salute e comportamenti salutari, migliorando l'affetto e la funzione fisica e migliorando la qualità della vita. Sarà anche studiata l'efficacia a lungo termine di RALLI per ritardare la conversione del MCI in demenza, ridurre la disabilità fisica, mantenere una vita indipendente e migliorare gli indicatori di salute fisiologica.
Centosettanta partecipanti di età superiore ai 70 anni che soddisfano i criteri dell'American Academy of Neurology per MCI saranno reclutati da residenze per pensionati indipendenti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni (RALLI e SW) e valutati al basale, dopo il trattamento (3 mesi) e visite di follow-up ogni 6 mesi per un totale di 3 anni (mesi 6, 12, 18, 24 , 30 e 36). L'ipotesi è che i partecipanti a RALLI sperimenteranno migliori risultati post-trattamento rispetto ai partecipanti a SW e che i guadagni saranno mantenuti per 36 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Northwest Research Group on Aging, Department of Psychosocial and Community Health, University of Washington School of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deterioramento cognitivo lieve definito come
- - Reclamo di memoria
- - Compromissione della memoria oggettiva per età e istruzione
- - Funzione cognitiva generale in gran parte intatta
- - Attività essenzialmente conservate della vita quotidiana
- - Non è già stata diagnosticata la demenza
- Attività fisica insufficiente definita come meno di 150 minuti a settimana di attività fisica di intensità moderata
- Attualmente non in un programma di esercizi simile al programma di studio
Criteri di esclusione:
- Non ambulante
- Si prevede di trasferirsi dall'area geografica di studio durante il periodo di studio
- Avere una malattia terminale nota
- Attivamente suicidario, allucinatorio o delirante
- Ricoverato in ospedale per un disturbo psichiatrico nei 12 mesi prima del basale
- Condizioni croniche non controllate, ad es. ipertensione incontrollata, angina instabile, glicemia incontrollata
- Cieco o sordo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Esercizi di rafforzamento, incoraggiamento a camminare ogni giorno, lettura del contapassi, informazioni sulla promozione della salute per 1,5 ore settimanali per 9 settimane
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Comparatore attivo: 2
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Supporto di gruppo per camminare, lettura contapassi, 1 ora settimanale per 9 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nello stato cognitivo
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi
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basale, 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazioni dello stato di salute, affettivo e funzionale
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi
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basale, 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30692-J
- 2R01AG014777 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- IA0100 (Altro identificatore: UW)
- 06-3067-C (Altro identificatore: UW HSD old IRB application #)
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