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Bewegung und Aktivitäten für ein unabhängiges Leben mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)

18. Oktober 2012 aktualisiert von: Linda Teri, University of Washington

Bewegungs- und Gesundheitsförderung für MCI: Eine kontrollierte Studie

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, ein Trainings- und Gesundheitsförderungsprogramm für ältere Erwachsene mit leichtem Gedächtnisverlust zu evaluieren. In der Studie wird die Wirksamkeit eines gedächtnisfördernden Trainings- und Gesundheitsförderungsprogramms untersucht, um festzustellen, ob es wirksamer als ein Social-Walking-Programm ist, um einen weiteren Gedächtnisverlust zu verzögern, die Stimmung und körperliche Funktion zu verbessern und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Gruppenübungs- und Gesundheitsförderungsprogramms, das speziell für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) entwickelt wurde. Diese Studie baut auf früheren Studien auf, die für kognitiv intakte ältere Erwachsene konzipiert waren, mit einer ergänzenden Studie, die eine modifizierte Intervention für MCI-Teilnehmer und für Personen mit Alzheimer-Krankheit verwendet.

Zusammengenommen unterstützen diese früheren Untersuchungen die Wirksamkeit verhaltensbasierter Trainingsinterventionen bei der Verbesserung des kognitiven, körperlichen und affektiven Status bei kognitiv intakten und dementen älteren Erwachsenen. Ergebnisse einer Machbarkeitsstudie legen nahe, dass diese positiven Ergebnisse auch bei älteren Erwachsenen mit MCI erzielt werden können.

Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit des modifizierten Übungsprogramms namens RALLI (Ressourcen und Aktivitäten für lebenslange Unabhängigkeit) untersuchen, um festzustellen, ob es wirksamer als die Kontrollbedingung, ein Social-Walking-Programm (SW), ist, den kognitiven Verfall zu verzögern und das Selbst zu verbessern -bewertete Gesundheit und Gesundheitsverhalten, Verbesserung der Affekt- und körperlichen Funktion sowie Verbesserung der Lebensqualität. Die langfristige Wirksamkeit von RALLI zur Verzögerung der Umwandlung von MCI in Demenz, zur Verringerung körperlicher Behinderung, zur Aufrechterhaltung eines unabhängigen Lebens und zur Verbesserung der physiologischen Gesundheitsindikatoren wird ebenfalls untersucht.

Einhundertsiebzig Teilnehmer im Alter von über 70 Jahren, die die MCI-Kriterien der American Academy of Neurology erfüllen, werden aus unabhängig lebenden Seniorenresidenzen rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Erkrankungen (RALLI und SW) zugeordnet und zu Studienbeginn, nach der Behandlung (3 Monate) und bei Nachuntersuchungen alle 6 Monate für insgesamt 3 Jahre (Monate 6, 12, 18, 24) beurteilt , 30 und 36). Die Hypothese ist, dass RALLI-Teilnehmer bessere Ergebnisse nach der Behandlung erzielen als SW-Teilnehmer und dass die Gewinne über 36 Monate aufrechterhalten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

181

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Northwest Research Group on Aging, Department of Psychosocial and Community Health, University of Washington School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte kognitive Beeinträchtigung definiert als
  • - Gedächtnisbeschwerde
  • - Objektive Gedächtnisstörung aufgrund von Alter und Bildung
  • - Weitgehend intakte allgemeine kognitive Funktion
  • - Im Wesentlichen erhaltene Aktivitäten des täglichen Lebens
  • - Es wurde noch keine Demenz diagnostiziert
  • Unzureichende körperliche Aktivität ist definiert als weniger als 150 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche
  • Derzeit nicht in einem dem Studienprogramm ähnlichen Übungsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Nicht ambulant
  • Während des Studienzeitraums wird voraussichtlich ein Umzug aus dem geografischen Studiengebiet erfolgen
  • Eine bekannte unheilbare Krankheit haben
  • Aktive Selbstmordgedanken, Halluzinationen oder Wahnvorstellungen
  • In den 12 Monaten vor Studienbeginn wegen einer psychiatrischen Störung ins Krankenhaus eingeliefert
  • Unkontrollierte chronische Erkrankungen, z.B. unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, unkontrollierter Blutzucker
  • Blind oder taub

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Kräftigungsübungen, Ermutigung zum täglichen Gehen, Ablesen des Schrittzählers, Informationen zur Gesundheitsförderung für 1,5 Stunden pro Woche über 9 Wochen
Aktiver Komparator: 2
Gruppenunterstützung beim Gehen, Schrittzählerlesen, 1 Stunde wöchentlich für 9 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im kognitiven Status
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monate
Ausgangswert, 3, 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Gesundheits-, Affekt- und Funktionsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monate
Ausgangswert, 3, 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30692-J
  • 2R01AG014777 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • IA0100 (Andere Kennung: UW)
  • 06-3067-C (Andere Kennung: UW HSD old IRB application #)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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