임상 마취에서 기능적 광학 뇌 모니터[fNIR]의 배치
2009년 4월 6일 업데이트: Drexel University College of Medicine
이 연구의 목적은 새로운 뇌 기능 모니터가 마취된 환자와 깨어 있는 환자를 구별할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 구현된 장치는 기능적 근적외선(fNIR) 기술을 활용하여 마취 깊이와 수술 중 자극에 대한 반응을 감지합니다.
동의를 얻은 후 장치는 환자의 이마에 배치됩니다. 기준선 신호는 유도 전에 얻습니다. fNIR 신호는 절차 전반에 걸쳐 지속적으로 기록됩니다. 신호 추세의 변화를 관찰하기 위해 주요 이벤트와 약물 투여를 기록합니다. 장치나 방출되는 빛은 환자에게 위험하지 않으며 위험이나 불편함이 수반되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Hahnemann University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술을 앞둔 모든 환자
- 18-80세
- 성별, 인종, 종교에 대한 제한 없음
제외 기준:
- 머리와 얼굴 수술
- 유도된 저혈압
- 심한 빈혈
- 이마에 흉터/문신
- 전두엽 수술의 과거력
- 혈색소병증
- 전신마취를 하지 않는 환자
- 엎드린 자세에서의 수술
- 접착 테이프에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이것은 개념 증명 연구이며, 일차 결과 측정에는 마취제 투여 중 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈의 인과 관계에 대한 관찰 및 계산이 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16618
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