Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie funkcjonalnego optycznego monitora mózgu [fNIR] w znieczuleniu klinicznym

6 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Drexel University College of Medicine

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowy monitor funkcji mózgu może rozróżnić pacjentów znieczulonych i obudzonych. Wdrożone urządzenie wykorzystuje funkcjonalną technologię bliskiej podczerwieni (fNIR) do wykrywania głębokości znieczulenia oraz reakcji na bodźce podczas zabiegu chirurgicznego.

Po uzyskaniu zgody urządzenie umieszcza się na czole pacjenta. Sygnał linii podstawowej uzyskuje się przed indukcją. Sygnał fNIR jest rejestrowany w sposób ciągły podczas całej procedury. Kluczowe zdarzenia oraz podanie leku są rejestrowane w celu obserwacji zmian trendu sygnału. Ani urządzenie, ani emitowane światło nie są niebezpieczne dla pacjenta – nie wiąże się to z żadnym ryzykiem ani dyskomfortem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Hahnemann University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy będą mieli operację
  • 18-80 lat
  • Żadnych ograniczeń ze względu na płeć, rasę czy religię

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia głowy i twarzy
  • Indukowane niedociśnienie
  • Głęboka anemia
  • Blizna/tatuaż na czole
  • Wcześniejsza historia operacji płata czołowego
  • Hemoglobinopatie
  • Pacjenci nie poddawani znieczuleniu ogólnemu
  • Operacje w pozycji leżącej
  • Alergia na taśmę klejącą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Jest to badanie potwierdzające słuszność koncepcji, a główny pomiar wyniku obejmuje obserwację i obliczenie związków przyczynowych utlenowanej i odtlenionej hemoglobiny podczas podawania środka znieczulającego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University College of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16618

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj