- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00448877
Funktionaalisen optisen aivomonitorin [fNIR] käyttö kliinisessä anestesiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö uusi aivotoiminnan monitori erottamaan nukutetut ja hereillä olevat potilaat. Toteutettu laite hyödyntää toiminnallista lähi-infrapuna (fNIR) -tekniikkaa, joka havaitsee anestesian syvyyden sekä reaktion ärsykkeisiin kirurgisen toimenpiteen aikana.
Luvan saatuaan laite asetetaan potilaan otsalle. Perustason signaali saadaan ennen induktiota. fNIR-signaalia tallennetaan jatkuvasti koko toimenpiteen ajan. Keskeiset tapahtumat sekä lääkkeen antaminen kirjataan, jotta voidaan havaita muutoksia signaalitrendissä. Laite tai sen säteilevä valo eivät ole vaarallisia potilaalle – ei ole olemassa riskejä tai epämukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Hahnemann University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään leikkaus
- 18-80 vuotta vanha
- Ei rajoituksia sukupuolen, rodun tai uskonnon suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kasvojen leikkaus
- Indusoitu hypotensio
- Syvä anemia
- Arpi/tatuointi otsassa
- Aikaisempi etulohkon leikkaushistoria
- Hemoglobinopatiat
- Potilaat, joille ei tehdä yleisanestesiaa
- Leikkaukset makuuasennossa
- Allergia teipille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tämä on todiste konseptitutkimuksesta. Ensisijainen tulosmitta sisältää happipitoisen ja happivapaan hemoglobiinin syy-suhteiden tarkkailun ja laskemisen anesteetin annon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurgiset toimenpiteet, leikkaus
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat