Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen optisen aivomonitorin [fNIR] käyttö kliinisessä anestesiassa

maanantai 6. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Drexel University College of Medicine

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö uusi aivotoiminnan monitori erottamaan nukutetut ja hereillä olevat potilaat. Toteutettu laite hyödyntää toiminnallista lähi-infrapuna (fNIR) -tekniikkaa, joka havaitsee anestesian syvyyden sekä reaktion ärsykkeisiin kirurgisen toimenpiteen aikana.

Luvan saatuaan laite asetetaan potilaan otsalle. Perustason signaali saadaan ennen induktiota. fNIR-signaalia tallennetaan jatkuvasti koko toimenpiteen ajan. Keskeiset tapahtumat sekä lääkkeen antaminen kirjataan, jotta voidaan havaita muutoksia signaalitrendissä. Laite tai sen säteilevä valo eivät ole vaarallisia potilaalle – ei ole olemassa riskejä tai epämukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Hahnemann University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään leikkaus
  • 18-80 vuotta vanha
  • Ei rajoituksia sukupuolen, rodun tai uskonnon suhteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pään ja kasvojen leikkaus
  • Indusoitu hypotensio
  • Syvä anemia
  • Arpi/tatuointi otsassa
  • Aikaisempi etulohkon leikkaushistoria
  • Hemoglobinopatiat
  • Potilaat, joille ei tehdä yleisanestesiaa
  • Leikkaukset makuuasennossa
  • Allergia teipille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämä on todiste konseptitutkimuksesta. Ensisijainen tulosmitta sisältää happipitoisen ja happivapaan hemoglobiinin syy-suhteiden tarkkailun ja laskemisen anesteetin annon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurgiset toimenpiteet, leikkaus

3
Tilaa