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Einsatz des funktionellen optischen Gehirnmonitors [fNIR] in der klinischen Anästhesie

6. April 2009 aktualisiert von: Drexel University College of Medicine

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neuer Gehirnfunktionsmonitor zwischen anästhesierten und wachen Patienten unterscheiden kann. Das implementierte Gerät nutzt funktionelle Nahinfrarot-Technologie (fNIR), um die Anästhesietiefe sowie die Reaktion auf Reize während des chirurgischen Eingriffs zu erkennen.

Nach Einholung der Einwilligung wird das Gerät über die Stirn des Patienten gelegt. Vor der Induktion wird ein Basissignal erhalten. Das fNIR-Signal wird während des gesamten Eingriffs kontinuierlich aufgezeichnet. Wichtige Ereignisse sowie die Verabreichung von Medikamenten werden aufgezeichnet, um Änderungen im Signaltrend zu beobachten. Weder das Gerät noch das emittierte Licht stellen eine Gefahr für den Patienten dar – es bestehen keine Risiken oder Unannehmlichkeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Hahnemann University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die operiert werden
  • 18-80 Jahre alt
  • Keine Einschränkungen hinsichtlich Geschlecht, Rasse oder Religion

Ausschlusskriterien:

  • Kopf- und Gesichtschirurgie
  • Induzierte Hypotonie
  • Schwere Anämie
  • Narbe/Tätowierung auf der Stirn
  • Vorgeschichte von Frontallappenoperationen
  • Hämoglobinopathien
  • Patienten, die sich keiner Vollnarkose unterziehen
  • Operationen in Bauchlage
  • Allergie gegen Klebeband

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dies ist eine Proof-of-Concept-Studie. Die primäre Ergebnismessung umfasst die Beobachtung und Berechnung der kausalen Zusammenhänge von sauerstoffhaltigem und sauerstoffarmem Hämoglobin während der Verabreichung von Anästhetika.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University College of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16618

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