Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nasazení funkčního optického monitoru mozku [fNIR] v klinické anestezii

6. dubna 2009 aktualizováno: Drexel University College of Medicine

Účelem této studie je zjistit, zda nový monitor mozkových funkcí dokáže rozlišit mezi pacienty v anestezii a pacienty v bdělém stavu. Implementovaný přístroj využívá funkční technologii blízkého infračerveného záření (fNIR) k detekci hloubky anestézie a také reakce na podněty během chirurgického zákroku.

Po získání souhlasu se zařízení umístí přes čelo pacienta. Před indukcí se získá základní signál. Signál fNIR je nepřetržitě zaznamenáván během celého postupu. Klíčové události a podávání léku jsou zaznamenávány, aby bylo možné pozorovat změny trendu signálu. Zařízení ani vyzařované světlo nejsou pro pacienta nebezpečné – nepředstavují žádná rizika ani nepohodlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Hahnemann University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří budou operováni
  • 18-80 let
  • Žádná omezení týkající se pohlaví, rasy nebo náboženství

Kritéria vyloučení:

  • Operace hlavy a obličeje
  • Indukovaná hypotenze
  • Hluboká anémie
  • Jizva/tetování na čele
  • Předchozí operace frontálního laloku v anamnéze
  • Hemoglobinopatie
  • Pacienti, kteří nepodstupují celkovou anestezii
  • Operace v poloze na břiše
  • Alergie na lepicí pásku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Toto je důkaz koncepční studie, primární výstupní měřítko zahrnuje pozorování a výpočet kauzálních vztahů okysličeného a odkysličeného hemoglobinu během podávání anestetika.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16618

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit