Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális optikai agymonitor [fNIR] alkalmazása a klinikai anesztéziában

2009. április 6. frissítette: Drexel University College of Medicine

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy új agyműködési monitor képes-e megkülönböztetni az érzéstelenített és az ébren lévő betegeket. A megvalósított készülék funkcionális közeli infravörös (fNIR) technológiát alkalmaz az érzéstelenítés mélységének, valamint a sebészeti beavatkozás során az ingerekre adott reakciók érzékelésére.

A beleegyezés megszerzése után az eszközt a páciens homlokára kell helyezni. Az indukció előtt alapvonali jelet kapunk. Az fNIR jelet az eljárás során folyamatosan rögzítjük. A legfontosabb eseményeket, valamint a gyógyszer beadását rögzítjük, hogy megfigyeljük a jeltrend változásait. Sem a készülék, sem a kibocsátott fény nem veszélyes a páciensre – nem jár kockázatokkal vagy kellemetlenségekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Hahnemann University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden műtéten átesett beteg
  • 18-80 éves korig
  • Nincsenek nemre, fajra vagy vallásra vonatkozó korlátozások

Kizárási kritériumok:

  • Fej- és arcműtét
  • Indukált hipotenzió
  • Mély vérszegénység
  • Heg/tetoválás a homlokon
  • Elülső lebeny műtétek korábbi története
  • Hemoglobinopátiák
  • Általános érzéstelenítésben nem részesülő betegek
  • Műtétek hason fekvő helyzetben
  • Allergia a ragasztószalagra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Ez az elméleti tanulmány bizonyítéka, az elsődleges kimeneti mérőszám magában foglalja az oxigenizált és oxigénmentesített hemoglobin ok-okozati összefüggéseinek megfigyelését és kiszámítását az érzéstelenítő alkalmazása során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Drexel University College of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16618

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti eljárások, operatív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel