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Distribuzione di Functional Optical Brain Monitor [fNIR] in anestesia clinica

6 aprile 2009 aggiornato da: Drexel University College of Medicine

Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo monitor della funzione cerebrale può o meno distinguere tra pazienti anestetizzati e svegli. Il dispositivo implementato utilizza la tecnologia funzionale del vicino infrarosso (fNIR) per rilevare la profondità dell'anestesia e la reazione agli stimoli durante la procedura chirurgica.

Dopo aver ottenuto il consenso, il dispositivo viene posizionato sulla fronte del paziente. Un segnale di base viene ottenuto prima dell'induzione. Il segnale fNIR viene registrato continuamente durante tutta la procedura. Gli eventi chiave e la somministrazione del farmaco vengono registrati per osservare i cambiamenti nella tendenza del segnale. Né il dispositivo né la luce emessa sono pericolosi per il paziente - non comportano rischi o disagi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Hahnemann University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che saranno operati
  • 18-80 anni
  • Nessuna restrizione di genere, razza o religione

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia della testa e del viso
  • Ipotensione indotta
  • Anemia profonda
  • Cicatrice/tatuaggio sulla fronte
  • Storia precedente di chirurgia del lobo frontale
  • Emoglobinopatie
  • Pazienti non sottoposti ad anestesia generale
  • Interventi chirurgici in posizione prona
  • Allergia al nastro adesivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Questo è uno studio di prova del concetto, la misura dell'esito primario include l'osservazione e il calcolo delle relazioni causali dell'emoglobina ossigenata e deossigenata durante la somministrazione di anestetico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University College of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16618

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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