Развертывание функционального оптического монитора мозга [fNIR] в клинической анестезии
Цель этого исследования — определить, может ли новый монитор функций мозга различать пациентов под наркозом и бодрствующих. Реализованное устройство использует функциональную технологию ближнего инфракрасного диапазона (fNIR) для определения глубины анестезии, а также реакции на раздражители во время хирургической процедуры.
После получения согласия устройство размещается на лбу пациента. Базовый сигнал получают до индукции. Сигнал fNIR непрерывно записывается на протяжении всей процедуры. Ключевые события, а также введение лекарственного средства записываются для наблюдения за изменениями тренда сигнала. Ни само устройство, ни излучаемый свет не представляют опасности для пациента — никаких рисков или дискомфорта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Hahnemann University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым предстоит операция
- 18-80 лет
- Никаких ограничений по полу, расе или религии
Критерий исключения:
- Хирургия головы и лица
- Индуцированная гипотензия
- Глубокая анемия
- Шрам/татуировка на лбу
- Предшествующая история хирургии лобной доли
- Гемоглобинопатии
- Пациенты, не подвергающиеся общей анестезии
- Операции в положении лежа
- Аллергия на скотч
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Это доказательство концепции исследования, первичная оценка результата включает наблюдение и расчет причинно-следственных связей оксигенированного и дезоксигенированного гемоглобина во время введения анестетика.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16618
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .