Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af funktionel optisk hjernemonitor [fNIR] i klinisk anæstesi

6. april 2009 opdateret af: Drexel University College of Medicine

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny hjernefunktionsmonitor kan skelne mellem bedøvede og vågne patienter. Den implementerede enhed anvender funktionel nær-infrarød (fNIR) teknologi til at detektere anæstesidybde samt reaktion på stimuli under kirurgisk indgreb.

Efter at have opnået samtykke anbringes enheden på tværs af patientens pande. Et basislinjesignal opnås før induktion. fNIR-signalet optages kontinuerligt under hele proceduren. Nøglehændelser såvel som administration af lægemiddel registreres for at observere ændringer i signaltendensen. Hverken apparatet eller det udsendte lys er farligt for patienten - ingen risici eller gener er involveret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Hahnemann University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der skal opereres
  • 18-80 år gammel
  • Ingen begrænsninger på køn, race eller religion

Ekskluderingskriterier:

  • Hoved- og ansigtsoperation
  • Induceret hypotension
  • Dyb anæmi
  • Ar/tatovering på panden
  • Tidligere operation i frontallappen
  • Hæmoglobinopatier
  • Patienter, der ikke gennemgår generel anæstesi
  • Operationer i liggende stilling
  • Allergi over for selvklæbende tape

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dette er et proof of concept-studie, primært resultatmål omfatter observation og beregning af årsagssammenhænge af iltet og de-iltet hæmoglobin under administration af anæstesi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University College of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2007

Først opslået (Skøn)

19. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16618

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner