Aurolab 소수성 접이식 안내 렌즈 연구
2009년 2월 10일 업데이트: Aurolab
소수성 접이식 인공수정체의 임상적 평가
본 연구의 목적은 오로랩에서 제조한 소수성 안내렌즈가 백내장 수술적 치료에 안전하고 효과적인지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이름에서 알 수 있듯이 소수성은 물에 대한 두려움입니다.
소수성 접이식 IOL은 아크릴 소재로 만들어집니다.
Aurolab은 자체 소수성 아크릴 소재를 개발했습니다.
이 물질은 여러 생체 적합성 연구를 거쳤으며 생체 적합성이 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~65세
- 노인성 백내장
- 후낭하 백내장(PSCC)
제외 기준:
- 분명히 쇠약해진 환자
- 심장 및 기타 심각한 질병
- 당뇨병 환자
- 외상성 백내장
- 복잡한 백내장
- 선천성 백내장
- 약물 유발 백내장
- 얕은 전방
- 불쌍한 산동
- 약시
- 의사 각질 제거(PXF)
- 조밀한 후극 백내장(PPC)
- 외눈 박이 환자
- 녹내장
- 포도막염
- 각막 병리학
- 망막 병리학
- PC 파열, 소대 투석과 같은 수술 중 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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백내 IOL 이식을 통한 수정체 유화술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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굴절
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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안압
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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각막 상태
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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홍채염
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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IOL 분산
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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IOL 기울기
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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IOL 변색
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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IOL 불투명도
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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낭포 황반 부종
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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하이포피온
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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안내염
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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동공 차단
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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망막 박리
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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전방 및 후방 캡슐의 상태
기간: 수술 후 10일, 40일, 150일
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수술 후 10일, 40일, 150일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haripriya Aravind, MBBS, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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