Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurolab hydrofobisk foldbar intraokulær linseundersøgelse

10. februar 2009 opdateret af: Aurolab

Klinisk evaluering af hydrofobe foldbare intraokulære linser

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om hydrofobe intraokulære linser fremstillet af aurolab er sikre og effektive til kirurgisk behandling af grå stær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hydrofob, som navnet antyder, er frygt for vand. Hydrofobe foldbare IOL'er er lavet af akrylmateriale. Aurolab har udviklet sit eget hydrofobe akrylmateriale. Dette materiale har været udsat for adskillige biokompatibilitetsundersøgelser, og det har vist sig at være biokompatibelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625020
        • Aravind Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 til 65 år
  • Senil grå stær
  • Posterior subkapsulær katarakt (PSCC)

Ekskluderingskriterier:

  • Tydeligvis svækkede patienter
  • Hjerte og anden alvorlig sygdom
  • Diabetespatienter
  • Traumatisk grå stær
  • Kompliceret grå stær
  • Medfødt grå stær
  • Lægemiddelinduceret grå stær
  • Lavvandet forkammer
  • Dårlig mydriasis
  • Amblyopi
  • Pseudo eksfoliering (PXF)
  • Tæt posterior polar katarakt (PPC)
  • Enøjede patienter
  • Grøn stær
  • Uveitis
  • Korneal patologi
  • Nethindens patologi
  • Intraoperative komplikationer som pc-ruptur, zonulær dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Enhed: Intraokulær linse
Phacoemulsification med i posen implantation af IOL
Andre navne:
  • Aurovue, model HP757SQ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brydning
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
Intraokulært tryk
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
Hornhindestatus
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
Iritis
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
IOL decentration
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
IOL tilt
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
IOL misfarvning
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
IOL opacitet
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
Cystoid makulaødem
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
Hypopion
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
Endophthalmitis
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
Pupilblok
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
Nethindeløsning
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
Status for anterior og posterior kapsel
Tidsramme: 10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen
10 dage, 40 dage, 150 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aurolab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haripriya Aravind, MBBS, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2007

Først opslået (Skøn)

20. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1PN1010614

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulær linse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner