Aurolab 疎水性折りたたみ式眼内レンズの研究
2009年2月10日 更新者：Aurolab
疎水性折りたたみ式眼内レンズの臨床評価
この研究の目的は、aurolab によって製造された疎水性眼内レンズが白内障の外科的治療において安全かつ有効であるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
疎水性とは、その名の通り水への恐怖です。
疎水性の折り畳み式 IOL は、アクリル素材でできています。
Aurolab は、独自の疎水性アクリル素材を開発しました。
この素材は、いくつかの生体適合性研究を受けており、生体適合性があることが証明されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tamil Nadu
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Madurai、Tamil Nadu、インド、625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 40～65歳
- 老人性白内障
- 後嚢下白内障（PSCC）
除外基準:
- 明らかに衰弱した患者
- 心臓病およびその他の深刻な病気
- 糖尿病患者
- 外傷性白内障
- 複雑な白内障
- 先天性白内障
- 薬剤性白内障
- 浅い前房
- 散瞳不良
- 弱視
- 疑似剥離（PXF）
- 高密度後極白内障 (PPC)
- 片目の患者
- 緑内障
- ブドウ膜炎
- 角膜病理学
- 網膜病理学
- PC破裂、帯状透析などの術中合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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水晶体超音波乳化吸引術と眼内レンズのバッグ移植
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視力
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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屈折
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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眼内圧
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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角膜の状態
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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虹彩炎
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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眼内レンズ偏心
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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眼内レンズ傾斜
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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眼内レンズの変色
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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眼内レンズの混濁
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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嚢胞性黄斑浮腫
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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ヒポピョン
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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眼内炎
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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瞳孔ブロック
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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網膜剥離
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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前嚢および後嚢の状態
時間枠：術後10日、40日、150日
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術後10日、40日、150日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Haripriya Aravind, MBBS, MS、Aravind Eye Hospital, Madurai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月10日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
眼内レンズの臨床試験
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Consorci Sanitari de TerrassaMedicontur Medical Engineering Ltdわからない
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University of Texas Southwestern Medical Center引きこもった