Studio della lente intraoculare pieghevole idrofobica Aurolab
10 febbraio 2009 aggiornato da: Aurolab
Valutazione clinica delle lenti intraoculari pieghevoli idrofobiche
Lo scopo di questo studio è valutare se le lenti intraoculari idrofobiche prodotte da aurolab sono sicure ed efficaci nel trattamento chirurgico della cataratta.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Idrofobo come suggerisce il nome è la paura dell'acqua.
Le IOL pieghevoli idrofobiche sono realizzate in materiale acrilico.
Aurolab ha sviluppato il proprio materiale acrilico idrofobo.
Questo materiale è stato sottoposto a numerosi studi di biocompatibilità e si è dimostrato biocompatibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, India, 625020
- Aravind Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 40 a 65 anni
- Cataratta senile
- Cataratta sottocapsulare posteriore (PSCC)
Criteri di esclusione:
- Ovviamente pazienti debilitati
- Malattie cardiache e altre malattie gravi
- Pazienti Diabetici
- Cataratta traumatica
- Cataratta complicata
- Cataratta congenita
- Cataratta indotta da farmaci
- Camera anteriore poco profonda
- Scarsa midriasi
- Ambliopia
- Pseudo esfoliazione (PXF)
- Cataratta polare posteriore densa (PPC)
- Pazienti con un occhio solo
- Glaucoma
- Uveite
- Patologia corneale
- Patologia retinica
- Complicanze intraoperatorie come rottura PC, dialisi zonale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Facoemulsificazione con impianto nella sacca della IOL
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rifrazione
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Stato corneale
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Irite
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Decentramento IOL
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Inclinazione IOL
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Scolorimento della IOL
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Opacità IOL
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Edema maculare cistoide
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Ipopione
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Endoftalmite
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Blocco pupillare
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Distacco della retina
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Stato della capsula anteriore e posteriore
Lasso di tempo: 10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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10 giorni, 40 giorni, 150 giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haripriya Aravind, MBBS, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1PN1010614
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