- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00451009
Safety and Efficacy of Freezing and Thawing of Human Eggs in Assisted Reproductive Technology
Safety and Effectiveness of Freeze and Thaw Media Kits for the Manufacturing of Oocytes for Future Use in Assisted Reproductive Technology
연구 개요
상세 설명
ViaCell's product is an investigational product intended to broaden reproductive options for women through freezing and thawing of human eggs. The egg is a large cell with a high water content, historically making it difficult to freeze. It uses a choline chloride-based media designed to protect the cells from damage during the freezing process with the goal of making it possible to successfully store and thaw eggs for future use.
Following informed consent, female subjects will be screened according to the inclusion/exclusion criteria of the protocol and eligible subjects will undergo hormonal stimulation using standard IVF drugs.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Ramon, California, 미국, 94583
- Reproductive Science Center
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, 미국, 33143
- South Florida Institute for Reproductive Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics, Center for Advanced Reproductive Care
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- Boston IVF
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Women 21-35 years of age
- Women with male factor infertility seeking IVF treatment
- Negative history of female infertility
- Non-smoking for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- Greater than one miscarriage
- More than one previous failed IVF attempt
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
출생
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .