Safety and Efficacy of Freezing and Thawing of Human Eggs in Assisted Reproductive Technology
Safety and Effectiveness of Freeze and Thaw Media Kits for the Manufacturing of Oocytes for Future Use in Assisted Reproductive Technology
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ViaCell's product is an investigational product intended to broaden reproductive options for women through freezing and thawing of human eggs. The egg is a large cell with a high water content, historically making it difficult to freeze. It uses a choline chloride-based media designed to protect the cells from damage during the freezing process with the goal of making it possible to successfully store and thaw eggs for future use.
Following informed consent, female subjects will be screened according to the inclusion/exclusion criteria of the protocol and eligible subjects will undergo hormonal stimulation using standard IVF drugs.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Ramon, California, Forente stater, 94583
- Reproductive Science Center
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Forente stater, 33143
- South Florida Institute for Reproductive Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics, Center for Advanced Reproductive Care
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
- Boston IVF
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women 21-35 years of age
- Women with male factor infertility seeking IVF treatment
- Negative history of female infertility
- Non-smoking for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- Greater than one miscarriage
- More than one previous failed IVF attempt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Levende fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRH-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .