소아 열상 복구에서 시술 진정을 위한 비강내 케타민
2010년 7월 21일 업데이트: Rhode Island Hospital
이 연구의 목적은 세 가지 다른 용량의 케타민을 코에 스프레이로 분사하여 어린이를 진정시키고 얼굴의 베인 상처를 치료하는 데 얼마나 도움이 되는지 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
절차적 진정은 소아 응급실에서 고통스럽고 고통스러운 절차를 용이하게 하기 위해 자주 사용됩니다.
그러나 근육 주사 약물을 투여하거나 정맥 주사 약물을 투여하기 위해 정맥 주사선을 배치하는 것은 절차 자체만큼 괴로울 수 있습니다.
경구용 약물은 일반적으로 작용하는 데 시간이 더 오래 걸리고 초회 통과 대사의 영향을 받습니다.
또 다른 대안은 비강 내 경로로 약물을 투여하는 것인데, 이는 코에 스프레이만 하면 됩니다.
케타민은 좋은 성질을 가진 우수한 진정제이며 종종 근육 또는 정맥 주사로 사용됩니다.
그것은 마취제, CT 스캔을 위한 진정제 및 간단한 치과 절차에 의한 사전 유도로서 비강내로 사용되어 왔지만 절차 진정을 위한 소아 응급실 설정에서 아직 그 사용이 입증되지 않았습니다.
우리는 점막 분무 장치를 사용하여 비강에 적용된 세 가지 다른 용량의 케타민을 비교하고 진정 효과, 진정 시작까지의 시간, 진정 기간, 간병인 및 의사 만족도, 부작용 수에 차이가 있는지 확인할 것입니다. .
우리는 또한 이 기회를 이용하여 점막 분무 장치를 사용하여 비강으로 케타민 생체이용률을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Hasbro Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1~7세 어린이
- 다음과 같이 정의되는 단순 안면 열상: 선형; 두 개 이상의 봉합사가 필요합니다. 5.0센티미터 이하; 눈꺼풀 가장자리를 넘지 않습니다. 성형/안면 수술 상담이 필요하지 않습니다. 지난 24시간 이내에 발생했습니다.
- 의사는 열상 복구를 수행하기 위해 정맥 진정제가 필요하다고 생각합니다.
제외 기준:
- 폐쇄성 두부 손상, 의식 수준의 변화, 두개내 손상의 임상적 의심 또는 두개내압 증가
- 환자가 미국마취과학회(ASA) III 또는 IV에 해당하는 모든 조건
- 갑상선 기능 항진증 또는 포르피린증의 알려진 진단
- 녹내장 또는 관통 눈 손상
- 고혈압
- 약물 알레르기를 포함하여 약물 연구에 대한 모든 금기 사항
- 수술적 개입이 필요한 기타 손상을 동반한 심각한 외상
- 이전에 정상이었던 어린이의 비정상적인 신경학적 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진정 효능(OSBDR)
기간: 30 분
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30 분
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진정 시작까지의 시간(Ramsay 6점 진정 척도)
기간: 30 분
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진정 기간
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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일차 간병인 만족도
기간: 24 시간
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24 시간
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의사 만족도
기간: 절차 기간
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절차 기간
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케타민 생체이용률
기간: 1 시간
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1 시간
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심폐 기능의 이상
기간: 퇴원시까지
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퇴원시까지
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보충 진정제 투여
기간: 절차에 필요한 시간 동안
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절차에 필요한 시간 동안
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장기간 진정(즉, > 1시간)
기간: 응급실 퇴원시까지
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응급실 퇴원시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James G Linakis, PhD, MD, Rhode Island Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0014-07
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