Nenänsisäinen ketamiini toimenpiteeseen sedaatioon lasten haavaumien korjaamisessa
keskiviikko 21. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka hyvin kolme erilaista ketamiiniannosta, jotka annetaan suihkeena nenään, rauhoittavat lapsia ja auttavat heitä sietämään kasvojen viiltojen korjaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Proseduurista sedaatiota käytetään usein helpottamaan ahdistavia ja kivuliaita toimenpiteitä lasten ensiapuosastolla.
Kuitenkin lihaksensisäisen lääkkeen antaminen tai suonensisäisen linjan asettaminen suonensisäisten lääkkeiden antamiseksi voi olla yhtä ahdistavaa kuin itse toimenpide.
Suun kautta otettavien lääkkeiden vaikutus kestää yleensä kauemmin ja ne altistuvat ensikierron aineenvaihduntaan.
Toinen vaihtoehto on antaa lääkkeet intranasaalisesti, mikä vaatii vain suihkeen nenään.
Ketamiini on hyvä rauhoittava lääke, jolla on suotuisat ominaisuudet, ja sitä käytetään usein lihakseen tai suonensisäisesti.
Sitä on käytetty intranasaalisesti esi-induktiona anestesia-aineilla, sedaatiolla TT-skannauksilla ja lyhyillä hammaslääketieteellisillä toimenpiteillä, mutta sen käyttöä ei ole vielä osoitettu lasten päivystysosastolla toimenpiteeseen liittyvää rauhoitusta varten.
Vertailemme kolmea erilaista ketamiiniannosta, jotka annetaan intranasaalisesti käyttämällä limakalvon sumutuslaitetta, ja määritämme, onko sedationin tehossa, rauhoituksen alkamiseen kuluvassa ajassa, sedaation kestossa, hoitajan ja lääkärin tyytyväisyydessä sekä haittatapahtumien lukumäärässä eroja. .
Käytämme tätä tilaisuutta myös määrittääksemme ketamiinin biologisen hyötyosuuden, kun sitä annetaan intranasaalisesti käyttämällä limakalvon sumutuslaitetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1-7-vuotiaat
- Yksinkertainen kasvojen repeämä, joka määritellään seuraavasti: lineaarinen; vaatii kaksi tai useampia ompeleita; enintään 5,0 senttimetriä; ei ylitä silmäluomen reunaa; ei vaadi plastiikka-/kasvokirurgian konsultaatiota; tapahtui viimeisen 24 tunnin aikana.
- Lääkäri katsoo, että haavan korjaaminen edellyttää suonensisäistä sedaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Suljettu pään vamma, mikä tahansa tajunnantason muutos, kliininen epäily kallonsisäisestä vammasta tai kohonnut kallonsisäinen paine
- Kaikki sairaudet, jotka täyttävät potilaan American Society of Anesthesiologists (ASA) III tai IV vaatimukset
- Tunnetut hypertyreoosi- tai porfyriadiagnoosit
- Glaukooma tai tunkeutuva silmävaurio
- Hypertensio
- Kaikki vasta-aiheet, mukaan lukien lääkeallergia, lääkkeiden tutkimiseen
- Vakava trauma ja muut vammat, jotka vaativat leikkausta
- Epänormaali neurologinen tutkimus aiemmin normaalilla lapsella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sedaation tehokkuus (OSBDR)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Aika sedaation alkamiseen (Ramsayn 6-pisteinen sedaation asteikko)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sedaation kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Jopa 1 tunti
|
|
Ensihoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Lääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Menettelyn kesto
|
Menettelyn kesto
|
|
Ketamiinin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
Poikkeavuuksia kardiopulmonaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Purkuhetkeen asti
|
Purkuhetkeen asti
|
|
Täydentävän rauhoittavan lääkkeen antaminen
Aikaikkuna: Menettelyyn vaadittavan ajan kuluessa
|
Menettelyyn vaadittavan ajan kuluessa
|
|
Pitkittynyt sedaatio (eli yli 1 tunti)
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen asti
|
Päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James G Linakis, PhD, MD, Rhode Island Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Haavoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0014-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intranasaalinen ketamiini
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisNeurokäyttäytymisoireet | Muistihäiriöt | Persianlahden sodan veteraanien sairausYhdysvallat