헤파린 유발성 혈소판감소증: 약물경제학

이 연구의 목표는 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)으로 진단된 환자의 결과 및 약물경제학을 조사하는 것입니다.

배경:

헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)은 광범위한 인식, 증가하는 탐지 및 우려를 받는 헤파린 요법의 합병증입니다. 대조 연구의 데이터는 미분획 헤파린(UFH)과 비교할 때 저분자량 헤파린(LMWH)에서 HIT 발생률이 낮다는 것을 보여줍니다. Brigham and Women's Hospital의 "실제" 환경에서 LWMH 대 UFH를 받는 환자의 HIT 발병률을 정의할 것입니다. 관련 임상 및 경제적 영향을 평가할 것입니다.

우리의 목표는 다음과 같습니다.

1. 헤파린 및 LMWH 사용과 관련된 HIT 비율을 비교하십시오.

   HIT 발생률은 초기 HIT 유발에 책임이 있는 헤파린 노출 유형에 대해 평가됩니다. 환자는 LMWH를 포함하거나 포함하지 않고 UFH를 받거나 LMWH만 받는 것으로 분류됩니다.

2. 병원 및/또는 지불인에 대한 HIT의 경제적 부담 평가:

   각 환자 입원과 관련된 모든 비용을 캡처합니다. 병원 비용은 병원 데이터베이스와 독점 비용 회계 시스템인 Transition Systems, Inc(TSI)를 사용하여 매일 표로 작성됩니다.

   비용은 치료 절차 또는 영역별로 분류되며 응급실 치료, 수술실 사용, 병실 및 식비, 병원 기반 의사 비용, 간호 노동, 투석, 임상 실험실 연구(혈액학, 미생물학, 세포학, 소변검사), 방사선학이 포함됩니다. (자기 공명 영상, 컴퓨터 축 단층 촬영 및 초음파 영상), 보조 서비스(영양 지원, 작업, 호흡기 및 물리 치료 서비스 지원), 약물, 진단 절차(심장 카테터 삽입, 전기생리학적 검사, 내시경 검사, 혈관 초음파, 병리학), 및 진단 테스트(심전도, 뇌파도 및 근전도).

   UFH로 인한 HIT의 평균 총 입원 비용을 LMWH로 인한 HIT와 관련된 입원 비용과 비교할 것입니다. 가능한 경우 두 그룹 내에서 사용되는 개별 리소스를 비교합니다.

3. HIT의 장기 임상 부담 및 재발을 평가합니다.

연구 기간 동안 HIT 진단을 받은 모든 환자는 문서화된 이전 HIT 진단에 대해 평가됩니다. 또한 모든 환자는 HIT의 후속 진단을 위해 HIT의 초기 진단 후 12개월 동안 모니터링됩니다. HIT의 장기 임상적 부담은 병원 내 사망률 및 후속 사망률을 추적하여 평가할 것입니다.

환자 식별:

Brigham and Women's Hospital은 의료, 실험실 및 약학 데이터를 통합하는 정교한 컴퓨터 시스템을 갖추고 있습니다. UFH 또는 에녹사파린을 투여받은 환자 중 이후에 HIT가 발생하는 환자는 이 연구의 목적을 위해 설계된 컴퓨터 생성 보고서를 통해 식별됩니다.

연구 기간(2004년 1월 - 2005년 12월) 동안 HIT 진단을 받은 모든 환자가 평가에 포함됩니다. HIT 양성 진단 기준에는 HIT의 임상적 의심, 혈소판이 기준선에서 <150,000 또는 50%로 감소, 양성 PF4 ELISA 테스트로 정의되는 혈청학적 확인이 포함됩니다. 환자는 HIT(새로운 혈전증, 혈소판 감소증)의 임상 증상에 대해 모니터링됩니다. 환자는 입원 기간 및 후속 외래 환자 후속 조치에 대한 임상 결과 및 발생 비용에 대해 추적됩니다.

데이터 수집:

프로토콜별 데이터베이스는 수집된 모든 데이터를 저장하기 위해 Access 플랫폼에 생성됩니다. 데이터는 Venous Thromboembolism Research Group에서 내부적으로 분석합니다.