Heparinem indukovaná trombocytopenie: Farmakoekonomika

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat výsledky a farmakoekonomiku pacientů s diagnózou heparinem indukovaná trombocytopenie (HIT).

Pozadí:

Heparinem indukovaná trombocytopenie (HIT) je komplikací heparinové terapie, která je široce uvědomována, zvyšuje se detekce a obavy. Data z kontrolovaných studií prokazují nižší výskyt HIT u nízkomolekulárního heparinu (LMWH) ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem (UFH). Data z registru srovnávající výskyt HIT u pacientů užívajících LWMH vs. UFH jsou však vzácná. Budeme definovat incidenci HIT u pacientů léčených LWMH vs. UFH v prostředí „skutečného světa“ v Brigham and Women's Hospital. Zhodnotíme související klinické a ekonomické důsledky.

Naše cíle jsou:

1. Porovnejte hodnoty HIT spojené s užíváním heparinu a LMWH:

   Incidence HIT bude vyhodnocena pro počáteční typ expozice heparinu, který je odpovědný za způsobení HIT. Pacienti budou kategorizováni jako pacienti, kteří dostávají UFH s nebo bez LMWH, nebo jako pacienti, kteří dostávají pouze LMWH.

2. Vyhodnoťte ekonomickou zátěž HIT pro nemocnice a/nebo plátce:

   Zachytíme veškeré výdaje spojené s každým přijetím pacienta. Výdaje nemocnic budou denně sestavovány pomocí nemocniční databáze a proprietárního systému nákladového účetnictví Transition Systems, Inc (TSI).

   Náklady budou kategorizovány podle postupu nebo oblasti péče a budou zahrnovat péči na pohotovostním oddělení, využití operačního sálu, nemocniční pokoj a stravu, poplatky za nemocniční lékaře, ošetřovatelskou práci, dialýzu, klinické laboratorní studie (hematologie, mikrobiologie, cytologie, analýza moči), radiologii (zobrazování magnetickou rezonancí, počítačová axiální tomografie a ultrazvukové zobrazování), doplňkové služby (podpora výživy, služby pracovní, respirační a fyzikální terapie), léky, diagnostické postupy (kardiální katetrizace, elektrofyziologické vyšetření, endoskopie, ultrazvuk cév, patologie), a diagnostické testování (elektrokardiogram, elektroencefalogram a elektromyografie).

   Porovnáme průměrné celkové hospitalizační náklady HIT indukované UFH s těmi, které jsou spojeny s HIT indukovanou LMWH. Kde je to možné, porovnáme jednotlivé zdroje použité v rámci dvou skupin.

3. Zhodnoťte dlouhodobou klinickou zátěž a recidivu HIT:

U všech pacientů s diagnózou HIT během období studie bude hodnocena zdokumentovaná předchozí diagnóza HIT. Kromě toho budou všichni pacienti sledováni po dobu 12 měsíců od počáteční diagnózy HIT pro následnou diagnózu HIT. Dlouhodobá klinická zátěž HIT bude hodnocena sledováním míry hospitalizace a následné mortality.

Identifikace pacienta:

Brigham and Women's Hospital má sofistikovaný počítačový systém, který integruje lékařská, laboratorní a lékárenská data. Pacienti užívající UFH nebo enoxaparin, u kterých se následně rozvine HIT, budou identifikováni pomocí počítačem generované zprávy navržené pro účely této studie.

Do hodnocení budou zahrnuti všichni pacienti s diagnózou HIT během studijního období (leden 2004 - prosinec 2005). Kritéria pro pozitivní diagnózu HIT zahrnují: klinické podezření na HIT, pokles počtu krevních destiček na <150 000 nebo 50 % oproti výchozí hodnotě a sérologické potvrzení definované jako pozitivní test PF4 ELISA. U pacientů budou sledovány klinické příznaky HIT (nová trombóza, trombocytopenie). Pacienti budou sledováni z hlediska klinických výsledků a vzniklých nákladů během hospitalizace a následného ambulantního sledování.

Sběr dat:

Na platformě Access bude vytvořena databáze specifická pro protokol, která bude obsahovat všechna shromážděná data. Data budou analyzována interně skupinou pro výzkum venózního tromboembolismu.